위잔류량에 미치는 영향
2024년 3월 19일 업데이트: Amr Samir Wahdan, Cairo University
위잔류량에 대한 Metoclopramide와 Erythromycin의 효과 비교
응급 상황에서는 완전히 굶지 않아 결과적으로 폐 흡인의 위험이 있는 사람을 마취해야 할 수도 있습니다.
임신은 비임신에 비해 흡인 위험이 증가하는 것으로 알려져 있습니다.
GRV를 줄이기 위해 metoclopramide와 같은 운동 촉진제를 사용할 수 있습니다.
Metoclopramide는 성인의 운동 촉진제로 널리 사용되며 임신 전 투약에 대해 허가를 받았지만 추체외로 부작용을 일으킬 가능성으로 인해 사용이 제한될 수 있습니다.
Erythromycin은 성인에서 효과적인 prokinetic agent이지만 임신 전 투약에 대한 사용을 조사한 연구는 없습니다.
이 연구는 만삭 임산부의 GRV에 대한 에리스로마이신과 메토클로프라미드의 효과를 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11451
- Faculty of Medicine, Cairo University.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임신 주수 ≥36주 비분만 임산부
- 선택적 제왕절개 분만이 예정되어 있습니다.
- 싱글톤 임신
- 만 18세 이상
제도적 단식 지침을 따랐습니다(투명한 액체의 경우 최소 2시간, 가벼운 식사의 경우 6시간, 튀긴 음식이나 기름진 음식이 포함된 식사의 경우 8시간).
2. 제외 기준:
- 환자의 거절
- 금식 시간의 편차
- 속이 빈 환자
- 비상 작동
- 체질량지수(BMI) 40kg/m2 초과
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 등급 III, IV.
- 임신성 당뇨병
- 다태 임신
- 다한증 환자.
- 자간전증 환자
- 만성콩팥병 환자
- 전신 질환은 위 배출 지연을 유발할 수 있습니다(예: 근병증 및 중증 근무력증).
- 열공탈장, 장질환, 위식도역류질환 등의 위장관계 질환이 있는 환자 및 상부위장관 수술의 병력이 있는 환자
- 항우울제 및 모노아민 옥시다제 억제제를 복용 중인 환자
- 위 운동이나 분비물에 영향을 미치는 것으로 알려진 다른 약물의 사용.
- 마크로라이드 또는 메토클로프라미드에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹(남)
경구용 메토클로프라미드(10mg) 10ml를 받게 됩니다.
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경구용 메토클로프라미드(10mg)
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가짜 비교기: 그룹(C)
총 용량 15ml의 향미수를 받게 됩니다.
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천연 향이 나는 물
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활성 비교기: 그룹(E)
경구용 에리스로마이신(400mg) 10ml를 투여받게 됩니다.
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경구용 에리스로마이신(400mg)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위험도가 낮은 위장
기간: 최대 6시간
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저위험 위 환자의 수와 비율
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최대 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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예상 위 부피
기간: 최대 24시간
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(mL)은 연구 약물 투여 후 위 초음파에 의한 RLD의 전정부 CSA를 기준으로 합니다.
|
최대 24시간
|
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Perlas 등급 시스템
기간: 최대 24시간
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0등급: 누운 자세와 RLD 자세 모두에 체액이 없음 1등급: RLD 자세에서만 체액이 관찰되고, 앙와위 자세에서는 체액이 관찰되지 않음 2등급: 바로 누운 자세와 RLD 모두에서 체액이 관찰됨
|
최대 24시간
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흡인 위험 평가
기간: 최대 24시간
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잔여 위량 < 1.5 mL/kg
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최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Amr wahdan, MD, Cairo university , Cairo, Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MS-381-2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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위 잔여량에 대한 임상 시험
천연 향이 나는 물에 대한 임상 시험
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Victim Services Center, MiamiNational Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India; The Art of Living Foundation 그리고 다른 협력자들완전한우울증 | 외상 후 스트레스 장애