Efecto sobre el volumen residual gástrico
10 de enero de 2025 actualizado por: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Comparación del efecto de la metoclopramida frente a la eritromicina en el volumen residual gástrico
En emergencias, puede ser necesario anestesiar a quienes no están totalmente desnutridos y, en consecuencia, en riesgo de aspiración pulmonar.
Se reconoce que el embarazo tiene un mayor riesgo de aspiración en comparación con el no embarazo.
Se pueden usar agentes procinéticos como la metoclopramida para reducir el GRV.
La metoclopramida se usa ampliamente como agente procinético en adultos y está autorizada para la premedicación en el embarazo, pero su uso puede estar limitado por su potencial para producir efectos secundarios extrapiramidales.
La eritromicina es un agente procinético eficaz en adultos, pero no hay ningún trabajo que examine su uso como premedicación en el embarazo.
Este estudio comparó los efectos de la eritromicina y la metoclopramida sobre el VRG en mujeres embarazadas a término.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11451
- Faculty of medicine, Cairo University.
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas no parturientas ≥36 semanas de edad gestacional
- Parturienta programada para parto por cesárea electiva.
- Embarazo único
- Edad mayor de 18 años
Haber seguido las pautas institucionales de ayuno (un mínimo de 2 h para líquidos claros, 6 h para una comida ligera y 8 h para una comida que incluyera alimentos fritos o grasos)
2. Criterios de exclusión:
- Negativa del paciente
- Desviación de los tiempos de ayuno
- Pacientes con el estómago vacío
- Operación de emergencia
- Índice de masa corporal (IMC) superior a 40 kg/m2
- Estado físico clase III, IV de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA).
- Diabetes mellitus gestacional
- gestaciones multiples
- Pacientes con licor de polihidramnios.
- Pacientes con preeclampsia
- Pacientes con enfermedad renal crónica
- Las enfermedades sistémicas pueden causar retraso en el vaciado gástrico (p. ej., miopatías y miastenia gravis).
- Pacientes con enfermedades gastrointestinales como hernia de hiato, enfermedad intestinal y enfermedad por reflujo gastroesofágico y pacientes con antecedentes de cirugías digestivas altas.
- Pacientes con antidepresivos e inhibidores de la monoaminooxidasa
- Uso de otros medicamentos que se sabe que afectan la motilidad o las secreciones gástricas.
- Alergia a macrólidos o metoclopramida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Grupo (C)
Recibirás agua aromatizada en un volumen total de 15 ml.
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agua con sabor natural
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Comparador activo: Grupo (M)
Recibirá 10 ml de metoclopramida oral (10 mg) + 5 ml de agua aromatizada en un volumen total de 15 ml.
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metoclopramida oral (10 mg)
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Comparador activo: Grupo (E)
Recibirá 10 ml de eritromicina oral (400 mg) + 5 ml de agua aromatizada en un volumen total de 15 ml.
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Eritromicina oral (400 mg)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen gástrico estimado
Periodo de tiempo: HASTA 6 HORAS
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(ml/kg) después de un ayuno de seis horas utilizando la ecuación de Roukhomovsky después de la administración del fármaco del estudio.
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HASTA 6 HORAS
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sistema de clasificación de perlas
Periodo de tiempo: HASTA 24 HORAS
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Antro de grado 0: ausencia de contenido de líquido en la posición supina y RLD. Antro de grado 1: se observa líquido solo en la posición RLD, pero no en la posición supina. Antro de grado 2: se observa líquido tanto en la posición supina como en RLD.
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HASTA 24 HORAS
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Evaluación del riesgo de aspiración.
Periodo de tiempo: HASTA 24 HORAS
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volumen gástrico residual < 1,5 ml/kg
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HASTA 24 HORAS
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estómago de bajo riesgo seis horas después de la administración del fármaco
Periodo de tiempo: hasta 6 horas
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número de pacientes y %
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hasta 6 horas
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contenido gástrico cuantitativo
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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cada una hora GV estimado hasta (< 1,5 ml/kg) después de la administración del fármaco
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hasta 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amr wahdan, MD, Cairo university , Cairo, Egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
5 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
22 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Agentes antibacterianos
- Agentes antiinfecciosos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Antieméticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes gastrointestinales
- Inhibidores de enzimas
- Agentes neurotransmisores
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de la síntesis de proteínas
- Antagonistas de la dopamina
- Antagonistas del receptor de dopamina D2
- Metoclopramida
- Eritromicina
- Estolato de eritromicina
- Etilsuccinato de eritromicina
- Estearato de eritromicina
Otros números de identificación del estudio
- MS-381-2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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