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Efecto sobre el volumen residual gástrico

19 de marzo de 2024 actualizado por: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Comparación del efecto de la metoclopramida frente a la eritromicina en el volumen residual gástrico

En emergencias, puede ser necesario anestesiar a quienes no están totalmente desnutridos y, en consecuencia, en riesgo de aspiración pulmonar. Se reconoce que el embarazo tiene un mayor riesgo de aspiración en comparación con el no embarazo. Se pueden usar agentes procinéticos como la metoclopramida para reducir el GRV. La metoclopramida se usa ampliamente como agente procinético en adultos y está autorizada para la premedicación en el embarazo, pero su uso puede estar limitado por su potencial para producir efectos secundarios extrapiramidales. La eritromicina es un agente procinético eficaz en adultos, pero no hay ningún trabajo que examine su uso como premedicación en el embarazo. Este estudio comparó los efectos de la eritromicina y la metoclopramida sobre el VRG en mujeres embarazadas a término.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11451
        • Faculty of Medicine, Cairo University.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazadas no parturientas ≥36 semanas de edad gestacional
  • Parturienta programada para parto por cesárea electiva.
  • Embarazo único
  • Edad mayor de 18 años

  • Haber seguido las pautas institucionales de ayuno (un mínimo de 2 h para líquidos claros, 6 h para una comida ligera y 8 h para una comida que incluyera alimentos fritos o grasos)

    2. Criterios de exclusión:

  • Negativa del paciente
  • Desviación de los tiempos de ayuno
  • Pacientes con el estómago vacío
  • Operación de emergencia
  • Índice de masa corporal (IMC) superior a 40 kg/m2
  • Estado físico clase III, IV de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA).
  • Diabetes mellitus gestacional
  • gestaciones multiples
  • Pacientes con licor de polihidramnios.
  • Pacientes con preeclampsia
  • Pacientes con enfermedad renal crónica
  • Las enfermedades sistémicas pueden causar retraso en el vaciado gástrico (p. ej., miopatías y miastenia gravis).
  • Pacientes con enfermedades gastrointestinales como hernia de hiato, enfermedad intestinal y enfermedad por reflujo gastroesofágico y pacientes con antecedentes de cirugías digestivas altas.
  • Pacientes con antidepresivos e inhibidores de la monoaminooxidasa
  • Uso de otros medicamentos que se sabe que afectan la motilidad o las secreciones gástricas.
  • Alergia a macrólidos o metoclopramida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo (M)
recibirá 10 ml de metoclopramida oral (10 mg)
Droga: metoclopramida (10 mg)
metoclopramida oral (10 mg)
Comparador falso: Grupo (C)
Recibirás agua aromatizada en un volumen total de 15 ml.
Suplemento dietético: agua con sabor natural
agua con sabor natural
Comparador activo: Grupo (E)
Recibirá 10 ml de eritromicina oral (400 mg).
Droga: Eritromicina (400 mg)
Eritromicina oral (400 mg)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
un estómago de bajo riesgo
Periodo de tiempo: HASTA 6 HORAS
Número y porcentaje de pacientes con estómago de bajo riesgo.
HASTA 6 HORAS

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen gástrico estimado
Periodo de tiempo: HASTA 24 HORAS
(mL) según el CSA antral en el RLD mediante ultrasonido gástrico después de la administración del fármaco del estudio.
HASTA 24 HORAS
Sistema de clasificación de perlas
Periodo de tiempo: HASTA 24 HORAS
Antro de grado 0: ausencia de contenido de líquido en la posición supina y RLD. Antro de grado 1: se observa líquido solo en la posición RLD, pero no en la posición supina. Antro de grado 2: se observa líquido tanto en la posición supina como en RLD.
HASTA 24 HORAS
Evaluación del riesgo de aspiración.
Periodo de tiempo: HASTA 24 HORAS
volumen gástrico residual < 1,5 ml/kg
HASTA 24 HORAS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Amr wahdan, MD, Cairo university , Cairo, Egypt

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

5 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

22 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MS-381-2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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