结直肠癌筛查者在结肠镜检查和下一次门诊最终报告之间的生活质量：实时内窥镜光学诊断是否能提高他们的生活质量
2020年12月23日 更新者：Chen-Ya Kuo、Fu Jen Catholic University
结直肠癌筛查计划已被证明可以降低结直肠癌 (CRC) 的死亡率，并且具有成本效益。
它已被世界上大多数国家采用，结肠镜检查被认为是检测大肠肿瘤最准确的检查方法。
在被筛查者接受结肠镜检查后，大多数内镜医师在回家前不会例行向受试者解释初步的光学诊断，这可能会造成不必要的焦虑，并可能降低受试者在获得最终结果之前的生活质量。
近年来，内窥镜光学诊断技术已被荟萃分析研究验证为预测结直肠息肉组织学和区分结直肠癌浸润深度的极好工具。
内镜光学诊断的实时性使得内镜医师在结肠镜检查后立即向受试者自信地解释初步结果，有望减少受试者在获得最终结果前的焦虑情绪，提高他们的生活质量。
我们设计了一项随机对照试验，以验证实时内窥镜光学诊断是否可以减轻结肠镜检查后结直肠癌筛查者的焦虑负担并改善生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
New Taipei City、台湾、24352
- 招聘中
- Fu Jen Catholic University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 准备在全身麻醉下接受筛查或监测结肠镜检查的患者。
- 由于其他胃肠道相关症状准备接受镇静结肠镜检查的患者。
排除标准：
- 精神状态不佳，不能理解问卷问题。
- 有重大心理障碍的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：标准护理组
本组参与者在下次就诊时同时接受结肠镜和病理诊断，安排在 1 至 2 周后。
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实验性的：干预组
本组参与者在全身麻醉苏醒后立即接受结肠镜诊断，并在下次就诊时接受病理诊断，安排在 1 至 2 周后。
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通过图像增强技术进行的结肠镜光学诊断已被证实是预测结直肠息肉组织学和区分结直肠癌浸润深度的极好工具。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量等级
大体时间：2周
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使用 WHOQOL-BREF 台湾版来测量两个研究组之间的生活质量。
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑抑郁程度
大体时间：2周
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使用医院焦虑抑郁量表 (HADS) 台湾版测量两个研究组之间的焦虑和抑郁程度。
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年12月22日
初级完成 (预期的)
2021年8月31日
研究完成 (预期的)
2021年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月23日
首次发布 (实际的)
2020年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月23日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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