Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitet for screene kolorektal kreft i perioden mellom koloskopi og neste klinikkbesøk for sluttrapport: Forbedrer endoskopisk optisk diagnose i sanntid deres livskvalitet

23. desember 2020 oppdatert av: Chen-Ya Kuo, Fu Jen Catholic University
Screeningprogram for tykktarmskreft har vist seg å redusere dødeligheten av kolorektal kreft (CRC) og er kostnadseffektivt. Den har blitt tatt i bruk av de fleste land i verden, og koloskopi regnes som den mest nøyaktige testen for å oppdage kolorektal neoplasma. Etter at screenees gjennomgikk koloskopi, forklarer de fleste endoskopister ikke rutinemessig den foreløpige optiske diagnosen til forsøkspersonene før de går hjem, noe som kan forårsake unødvendig angst og kan redusere livskvaliteten til forsøkspersonene før de får de endelige resultatene. De siste årene har endoskopisk optisk diagnostisk teknologi blitt validert av meta-analysestudier som et utmerket verktøy for å forutsi histologien til kolorektale polypper og for å differensiere invasjonsdybden til tykktarmskreft. Sanntidsfunksjonen til endoskopisk optisk diagnose gjør at endoskopister kan forklare de foreløpige resultatene trygt til forsøkspersonene umiddelbart etter koloskopi, noe som forventes å redusere angsten til forsøkspersonene før de oppnådde de endelige resultatene og forbedre livskvaliteten deres. Vi designet en randomisert kontrollert studie for å validere om endoskopisk optisk diagnose i sanntid kan redusere angstbelastningen og forbedre livskvaliteten for screene kolorektal kreft etter koloskopi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Rekruttering
        • Fu Jen Catholic University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som forbereder seg på fikk screening eller overvåking av koloskopi under generell anestesi.
  • Pasienter som forberedte seg på fikk sedert koloskopi på grunn av andre GI-relaterte symptomer.

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsatt mental status som ikke kunne forstå spørreskjemaspørsmålene.
  • Pasienter med store psykiske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Standard-of-care gruppe
Deltakerne i denne gruppen fikk sin koloskopiske og patologiske diagnose samtidig ved neste kliniske besøk, som ble arrangert 1 til 2 uker senere.
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Deltakerne i denne gruppen fikk sin koloskopiske diagnose rett etter at de våknet fra generell anestesi, og fikk deretter patologisk diagnose ved neste kliniske besøk, som ble arrangert 1 til 2 uker senere.
Annen: Sanntids koloskopisk optisk diagnose for kolorektal neoplasma
Koloskopisk optisk diagnose med bildeforbedret teknologi har blitt validert som et utmerket verktøy for å forutsi histologien til kolorektale polypper og for å differensiere invasjonsdybden til kolorektal kreft.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsgrad
Tidsramme: 2 uker
Bruk WHOQOL-BREF taiwansk versjon for å måle livskvaliteten mellom de to studiearmene.
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av angst og depresjon
Tidsramme: 2 uker
Bruk den taiwanske versjonen av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) for å måle graden av angst og depresjon mellom de to studiearmene.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fu Jen Catholic University

Samarbeidspartnere

Fu Jen Catholic University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

22. desember 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

31. august 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FJUH109047

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere