A vastagbélrákszűrések életminősége a vastagbéltükrözés és a következő klinikai látogatás közötti időszakban a zárójelentéshez: javítja-e a valós idejű endoszkópos optikai diagnosztika életminőségüket
2020. december 23. frissítette: Chen-Ya Kuo, Fu Jen Catholic University
A vastag- és végbélrák szűrési programja bizonyítottan csökkenti a vastagbélrák (CRC) mortalitást, és költséghatékony.
A világ legtöbb országa elfogadta, és a kolonoszkópia a legpontosabb vizsgálat a vastagbéldaganat kimutatására.
A kolonoszkópiás vizsgálat után a legtöbb endoszkópos nem magyarázza el rutinszerűen az előzetes optikai diagnózist az alanyoknak a hazautazás előtt, ami szükségtelen szorongást okozhat, és ronthatja az alanyok életminőségét a végső eredmények megszerzése előtt.
Az elmúlt években az endoszkópos optikai diagnosztikai technológiát metaanalízises tanulmányok validálták, mint kiváló eszközt a kolorektális polipok szövettanának előrejelzésére és a vastagbélrák inváziós mélységének megkülönböztetésére.
Az endoszkópos optikai diagnosztika valós idejű funkciója lehetővé teszi az endoszkóposok számára, hogy közvetlenül a kolonoszkópia után magabiztosan elmagyarázzák az alanyoknak az előzetes eredményeket, ami várhatóan csökkenti az alanyok szorongását, mielőtt megszerezték volna a végső eredményeket, és javítja életminőségüket.
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot terveztünk annak igazolására, hogy a valós idejű endoszkópos optikai diagnosztika csökkentheti-e a szorongásos terhet és javíthatja-e a vastagbélrák szűrése után a vastagbélrákos betegek életminőségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
New Taipei City, Tajvan, 24352
- Toborzás
- Fu Jen Catholic University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik szűrővizsgálatra vagy megfigyelő kolonoszkópiára készülnek, általános érzéstelenítésben.
- Azok a betegek, akik a gyomor-bél traktussal összefüggő egyéb tünetek miatt szedatív kolonoszkópiát kaptak.
Kizárási kritériumok:
- Károsodott mentális állapot, amely nem tudta megérteni a kérdőív kérdéseit.
- Súlyos pszichés zavarokkal küzdő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Standard ellátási csoport
Ennek a csoportnak a résztvevői a következő klinikai vizit alkalmával egyszerre kapták meg kolonoszkópiás és kóros diagnózisukat, amely 1-2 héttel később történt.
|
|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozó csoport
Ennek a csoportnak a résztvevői közvetlenül azután kapták meg a kolonoszkópiás diagnózist, hogy felébredtek az általános érzéstelenítésből, majd a következő klinikai vizit alkalmával kóros diagnózist kaptak, ami 1-2 héttel később történt.
|
A képjavított technológiával végzett kolonoszkópos optikai diagnosztika kiváló eszköz a kolorektális polipok hisztológiájának előrejelzésére és a vastagbélrák inváziós mélységének megkülönböztetésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség fokozat
Időkeret: 2 hét
|
Használja a WHOQOL-BREF tajvani változatát a két vizsgálati ág közötti életminőség mérésére.
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás és depresszió foka
Időkeret: 2 hét
|
Használja a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) tajvani változatát a szorongás és depresszió mértékének mérésére a két vizsgálati kar között.
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2020. december 22.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 23.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. december 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. december 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 23.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FJUH109047
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .