Qualité de vie des personnes dépistées pour le cancer colorectal entre la coloscopie et la prochaine visite à la clinique pour le rapport final : le diagnostic optique endoscopique en temps réel améliore-t-il leur qualité de vie ?
23 décembre 2020 mis à jour par: Chen-Ya Kuo, Fu Jen Catholic University
Il a été prouvé que le programme de dépistage du cancer colorectal réduit la mortalité par cancer colorectal (CCR) et qu'il est rentable.
Il a été adopté par la plupart des pays du monde et la coloscopie est considérée comme le test le plus précis pour détecter le néoplasme colorectal.
Après que les personnes examinées aient subi une coloscopie, la plupart des endoscopistes n'expliquent pas systématiquement le diagnostic optique préliminaire aux sujets avant qu'ils ne rentrent chez eux, ce qui peut provoquer une anxiété inutile et réduire la qualité de vie des sujets avant d'obtenir les résultats finaux.
Ces dernières années, la technologie de diagnostic optique endoscopique a été validée par des études de méta-analyse comme un excellent outil pour prédire l'histologie des polypes colorectaux et pour différencier la profondeur d'invasion du cancer colorectal.
La fonctionnalité en temps réel du diagnostic optique endoscopique permet aux endoscopistes d'expliquer en toute confiance les résultats préliminaires aux sujets immédiatement après la coloscopie, ce qui devrait réduire l'anxiété des sujets avant qu'ils n'acquièrent les résultats finaux et améliorer leur qualité de vie.
Nous avons conçu un essai contrôlé randomisé pour valider si un diagnostic optique endoscopique en temps réel pouvait réduire le fardeau de l'anxiété et améliorer la qualité de vie des personnes dépistées pour un cancer colorectal après une coloscopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Taipei City, Taïwan, 24352
- Recrutement
- Fu Jen Catholic University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui se préparent à subir une coloscopie de dépistage ou de surveillance sous anesthésie générale.
- Patients qui se préparent à recevoir une coloscopie sous sédation en raison d'autres symptômes liés au tractus gastro-intestinal.
Critère d'exclusion:
- État mental altéré qui ne pouvait pas comprendre les questions du questionnaire.
- Patients souffrant de troubles psychologiques majeurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de soins standard
Les participants de ce groupe ont reçu leur diagnostic coloscopique et pathologique simultanément lors de la prochaine visite clinique, qui a eu lieu 1 à 2 semaines plus tard.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Les participants de ce groupe ont reçu leur diagnostic coloscopique juste après leur réveil de l'anesthésie générale, puis ont reçu un diagnostic pathologique lors de la prochaine visite clinique, qui a eu lieu 1 à 2 semaines plus tard.
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Le diagnostic optique coloscopique par technologie d'amélioration de l'image a été validé comme un excellent outil pour prédire l'histologie des polypes colorectaux et pour différencier la profondeur d'invasion du cancer colorectal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diplôme qualité de vie
Délai: 2 semaines
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Utilisez la version taïwanaise WHOQOL-BREF pour mesurer la qualité de vie entre les deux bras de l'étude.
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Degré d'anxiété et de dépression
Délai: 2 semaines
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Utilisez la version taïwanaise de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) pour mesurer le degré d'anxiété et de dépression entre les deux bras de l'étude.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
22 décembre 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 août 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2020
Première publication (RÉEL)
24 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FJUH109047
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .