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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04684355
대장내시경과 최종 보고를 위한 다음 진료소 방문 사이의 대장암 검진자의 삶의 질: 실시간 내시경 광학 진단이 삶의 질을 향상시키는가
2020년 12월 23일 업데이트: Chen-Ya Kuo, Fu Jen Catholic University
대장암 검진 프로그램은 대장암(CRC) 사망률을 감소시키는 것으로 입증되었으며 비용 효율적입니다.
세계 대부분의 국가에서 채택하고 있으며, 대장내시경은 대장암을 진단하는 가장 정확한 검사로 평가받고 있습니다.
검진자가 대장내시경을 받은 후, 대부분의 내시경 의사는 피험자가 집에 가기 전에 일상적으로 예비 광학 진단을 설명하지 않습니다. 이는 불필요한 불안을 유발할 수 있으며 최종 결과를 얻기 전에 피험자의 삶의 질을 저하시킬 수 있습니다.
최근 내시경 광학진단기술은 대장용종의 조직학적 예측과 대장암의 침윤깊이 감별에 탁월한 도구로 메타분석 연구를 통해 검증되고 있다.
내시경 광학진단의 실시간 기능은 대장내시경 직후 피검자에게 예비 결과를 자신 있게 설명할 수 있어 최종 결과를 얻기 전 피험자의 불안감을 줄이고 삶의 질을 높일 수 있을 것으로 기대된다.
우리는 실시간 내시경 광학 진단이 대장 내시경 검사 후 결장 직장암 검진자의 불안 부담을 줄이고 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 여부를 검증하기 위해 무작위 통제 시험을 설계했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chen-Ya Kuo, MD
- 전화번호: +886975701515
- 이메일: b9402039@gmail.com
연구 장소
-
-
-
New Taipei City, 대만, 24352
- 모병
- Fu Jen Catholic University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신마취 하에 선별검사 또는 감시대장내시경검사를 받을 준비를 하고 있는 환자.
- 기타 소화관 관련 증상으로 진정 대장내시경을 받을 준비를 하고 있는 환자.
제외 기준:
- 설문지 질문을 이해할 수 없는 정신 장애자.
- 주요 정신 장애가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 표준 치료 그룹
이 그룹의 참가자는 1~2주 후에 예정된 다음 임상 방문에서 대장 내시경 및 병리 진단을 동시에 받았습니다.
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실험적: 개입 그룹
이 그룹의 참가자들은 전신마취에서 깨어난 직후 대장내시경 진단을 받았고, 1~2주 후에 정해진 다음 임상 방문에서 병리학적 진단을 받았다.
|
영상증강기술에 의한 대장내시경 광학진단은 대장 용종의 조직학을 예측하고 대장암의 침윤 깊이를 구별하는 훌륭한 도구로 검증되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 학위
기간: 이주
|
WHOQOL-BREF 대만 버전을 사용하여 두 연구 부문 간의 삶의 질을 측정합니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 및 우울증 정도
기간: 이주
|
HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale) 대만 버전을 사용하여 두 연구 부문 사이의 불안과 우울증 정도를 측정합니다.
|
이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 12월 22일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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