Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života pacientů s kolorektálním karcinomem v období mezi kolonoskopií a další návštěvou kliniky pro závěrečnou zprávu: Zlepšuje endoskopická optická diagnostika v reálném čase kvalitu jejich života

23. prosince 2020 aktualizováno: Chen-Ya Kuo, Fu Jen Catholic University
Program screeningu kolorektálního karcinomu prokazatelně snižuje úmrtnost na kolorektální karcinom (CRC) a je nákladově efektivní. Byl přijat většinou zemí světa a kolonoskopie je považována za nejpřesnější test pro detekci kolorektálního novotvaru. Poté, co screenovaní podstoupili kolonoskopii, většina endoskopistů rutinně nevysvětluje subjektům před odjezdem domů předběžnou optickou diagnózu, což může způsobit zbytečnou úzkost a může snížit kvalitu života subjektů před získáním konečných výsledků. V posledních letech byla endoskopická optická diagnostická technologie ověřena metaanalytickými studiemi jako vynikající nástroj k predikci histologie kolorektálních polypů a k rozlišení hloubky invaze kolorektálního karcinomu. Funkce endoskopické optické diagnostiky v reálném čase umožňuje endoskopistům s jistotou vysvětlit předběžné výsledky subjektům bezprostředně po kolonoskopii, od čehož se očekává, že sníží úzkost subjektů před získáním konečných výsledků a zlepší kvalitu jejich života. Navrhli jsme randomizovanou kontrolovanou studii, abychom ověřili, zda by endoskopická optická diagnostika v reálném čase mohla snížit úzkostnou zátěž a zlepšit kvalitu života osob screeningu kolorektálního karcinomu po kolonoskopii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 24352
        • Nábor
        • Fu Jen Catholic University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří se připravují na screeningovou nebo sledovací kolonoskopii v celkové anestezii.
  • Pacienti, kteří se připravují na sedativní kolonoskopii kvůli jiným symptomům souvisejícím s GI traktem.

Kritéria vyloučení:

  • Zhoršený duševní stav, který nerozuměl otázkám dotazníku.
  • Pacienti s vážnými psychickými poruchami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Skupina standardní péče
Účastníci této skupiny obdrželi svou kolonoskopickou a patologickou diagnózu současně při další klinické návštěvě, která byla uspořádána za 1 až 2 týdny.
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Účastníci této skupiny obdrželi kolonoskopickou diagnózu ihned po probuzení z celkové anestezie a poté obdrželi patologickou diagnózu při další klinické návštěvě, která byla uspořádána za 1 až 2 týdny.
Jiný: Kolonoskopická optická diagnostika kolorektálního novotvaru v reálném čase
Kolonoskopická optická diagnostika pomocí technologie vylepšeného obrazu byla ověřena jako vynikající nástroj k predikci histologie kolorektálních polypů a k rozlišení hloubky invaze kolorektálního karcinomu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň kvality života
Časové okno: 2 týdny
K měření kvality života mezi dvěma rameny studie použijte tchajwanskou verzi WHOQOL-BREF.
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň úzkosti a deprese
Časové okno: 2 týdny
Použijte tchajwanskou verzi Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) k měření stupně úzkosti a deprese mezi dvěma rameny studie.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fu Jen Catholic University

Spolupracovníci

Fu Jen Catholic University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

22. prosince 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. srpna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FJUH109047

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit