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Qualidade de vida dos rastreados de câncer colorretal no período entre a colonoscopia e a próxima visita clínica para relatório final: o diagnóstico óptico endoscópico em tempo real melhora sua qualidade de vida

23 de dezembro de 2020 atualizado por: Chen-Ya Kuo, Fu Jen Catholic University
Foi comprovado que o programa de triagem de câncer colorretal reduz a mortalidade por câncer colorretal (CRC) e é custo-efetivo. Foi adotado pela maioria dos países do mundo e a colonoscopia é considerada o teste mais preciso para detectar neoplasia colorretal. Depois que os examinados são submetidos à colonoscopia, a maioria dos endoscopistas não explica rotineiramente o diagnóstico óptico preliminar aos pacientes antes de irem para casa, o que pode causar ansiedade desnecessária e reduzir a qualidade de vida dos pacientes antes de obter os resultados finais. Nos últimos anos, a tecnologia de diagnóstico óptico endoscópico foi validada por estudos de metanálise como uma excelente ferramenta para prever a histologia de pólipos colorretais e diferenciar a profundidade de invasão do câncer colorretal. O recurso em tempo real do diagnóstico óptico endoscópico permite que os endoscopistas expliquem os resultados preliminares aos pacientes imediatamente após a colonoscopia, o que deve reduzir a ansiedade dos pacientes antes de obterem os resultados finais e melhorar sua qualidade de vida. Desenhamos um estudo controlado randomizado para validar se o diagnóstico óptico endoscópico em tempo real poderia diminuir a carga de ansiedade e melhorar a qualidade de vida dos rastreados de câncer colorretal após a colonoscopia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Recrutamento
        • Fu Jen Catholic University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que se preparam para receber triagem ou colonoscopia de vigilância sob anestesia geral.
  • Pacientes que se preparam para receber colonoscopia sedada devido a outros sintomas relacionados ao trato gastrointestinal.

Critério de exclusão:

  • Estado mental prejudicado que não conseguia entender as perguntas do questionário.
  • Pacientes com distúrbios psicológicos graves.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de atendimento padrão
Os participantes deste grupo receberam seus diagnósticos colonoscópicos e patológicos simultaneamente na próxima consulta clínica, que ocorreu 1 a 2 semanas depois.
EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
Os participantes deste grupo receberam seu diagnóstico colonoscópico logo após acordarem da anestesia geral e, em seguida, receberam o diagnóstico patológico na próxima visita clínica, que foi marcada em 1 a 2 semanas depois.
Outro: Diagnóstico óptico colonoscópico em tempo real para neoplasia colorretal
O diagnóstico óptico colonoscópico por tecnologia aprimorada de imagem foi validado como uma excelente ferramenta para prever a histologia de pólipos colorretais e diferenciar a profundidade de invasão do câncer colorretal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de qualidade de vida
Prazo: 2 semanas
Use a versão taiwanesa do WHOQOL-BREF para medir a qualidade de vida entre os dois braços do estudo.
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de ansiedade e depressão
Prazo: 2 semanas
Use a versão taiwanesa da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) para medir o grau de ansiedade e depressão entre os dois braços do estudo.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fu Jen Catholic University

Colaboradores

Fu Jen Catholic University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

22 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

24 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FJUH109047

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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