Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet for screenede kolorektal cancer i perioden mellem koloskopi og næste klinikbesøg til endelig rapport: Forbedrer endoskopisk optisk diagnose i realtid deres livskvalitet

23. december 2020 opdateret af: Chen-Ya Kuo, Fu Jen Catholic University
Et screeningprogram for kolorektal cancer har vist sig at reducere dødeligheden af ​​kolorektal cancer (CRC) og er omkostningseffektivt. Det er blevet vedtaget af de fleste lande i verden, og koloskopi betragtes som den mest nøjagtige test til påvisning af kolorektal neoplasma. Efter at de screenede har gennemgået koloskopi, forklarer de fleste endoskopister ikke rutinemæssigt den foreløbige optiske diagnose til forsøgspersonerne, før de går hjem, hvilket kan forårsage unødig angst og kan reducere forsøgspersonernes livskvalitet, før de opnår de endelige resultater. I de senere år er endoskopisk optisk diagnostisk teknologi blevet valideret af meta-analysestudier som et fremragende værktøj til at forudsige histologien af ​​kolorektale polypper og til at differentiere invasionsdybden af ​​kolorektal cancer. Realtidsfunktionen ved endoskopisk optisk diagnose gør det muligt for endoskopister at forklare de foreløbige resultater med tillid til forsøgspersonerne umiddelbart efter koloskopi, hvilket forventes at reducere forsøgspersonernes angst, før de opnåede de endelige resultater og forbedre deres livskvalitet. Vi designede et randomiseret kontrolleret forsøg for at validere, om endoskopisk optisk diagnose i realtid kunne mindske angstbyrden og forbedre livskvaliteten for screenede kolorektal cancer efter koloskopi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Rekruttering
        • Fu Jen Catholic University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der forbereder sig på, fik screening eller overvågning af koloskopi under generel anæstesi.
  • Patienter, der forbereder sig på, fik sederet koloskopi på grund af andre GI-kanalrelaterede symptomer.

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsat mental status, der ikke kunne forstå spørgeskemaspørgsmålene.
  • Patienter med store psykiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Standard-of-care gruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog deres koloskopiske og patologiske diagnose samtidigt ved næste kliniske besøg, som blev arrangeret 1 til 2 uger senere.
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog deres koloskopiske diagnose lige efter de var vågnet fra generel anæstesi, og modtog derefter patologisk diagnose ved næste kliniske besøg, som blev arrangeret 1 til 2 uger senere.
Andet: Koloskopisk optisk diagnose i realtid for kolorektal neoplasma
Koloskopisk optisk diagnose ved billedforbedret teknologi er blevet valideret som et fremragende værktøj til at forudsige histologien af ​​kolorektale polypper og til at differentiere invasionsdybden af ​​kolorektal cancer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsgrad
Tidsramme: 2 uger
Brug WHOQOL-BREF taiwansk version til at måle livskvaliteten mellem de to undersøgelsesarme.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af angst og depression
Tidsramme: 2 uger
Brug den taiwanske version af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) til at måle graden af ​​angst og depression mellem de to undersøgelsesarme.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fu Jen Catholic University

Samarbejdspartnere

Fu Jen Catholic University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

22. december 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. august 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

24. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FJUH109047

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner