Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu w kierunku raka jelita grubego w okresie między kolonoskopią a kolejną wizytą w klinice w celu uzyskania raportu końcowego: czy endoskopowa diagnostyka optyczna w czasie rzeczywistym poprawia jakość ich życia

23 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Chen-Ya Kuo, Fu Jen Catholic University
Udowodniono, że program badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego zmniejsza śmiertelność z powodu raka jelita grubego (CRC) i jest opłacalny. Został przyjęty w większości krajów świata, a kolonoskopia jest uważana za najdokładniejsze badanie wykrywające nowotwór jelita grubego. Po wykonaniu kolonoskopii większość endoskopistów rutynowo nie wyjaśnia pacjentom wstępnej diagnozy optycznej przed ich powrotem do domu, co może powodować niepotrzebny niepokój i może obniżać jakość życia badanych przed uzyskaniem ostatecznych wyników. W ostatnich latach endoskopowa technologia diagnostyki optycznej została potwierdzona w badaniach metaanaliz jako doskonałe narzędzie do przewidywania histologii polipów jelita grubego i różnicowania głębokości inwazji raka jelita grubego. Funkcja endoskopowej diagnostyki optycznej w czasie rzeczywistym pozwala endoskopistom na pewne wyjaśnienie wstępnych wyników pacjentom natychmiast po kolonoskopii, co ma zmniejszyć niepokój pacjentów przed uzyskaniem ostatecznych wyników i poprawić jakość ich życia. Zaprojektowaliśmy randomizowaną, kontrolowaną próbę, aby sprawdzić, czy endoskopowa diagnostyka optyczna w czasie rzeczywistym może zmniejszyć obciążenie lękowe i poprawić jakość życia osób przesiewowych w kierunku raka jelita grubego po kolonoskopii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • New Taipei City, Tajwan, 24352
        • Rekrutacyjny
        • Fu Jen Catholic University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przygotowujący się do przesiewowej lub kontrolnej kolonoskopii w znieczuleniu ogólnym.
  • Pacjenci przygotowujący się do kolonoskopii w sedacji z powodu innych objawów ze strony przewodu pokarmowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzony stan psychiczny, który nie mógł zrozumieć pytań kwestionariusza.
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami psychicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa opieki standardowej
Uczestnicy tej grupy otrzymali diagnozę kolonoskopową i patologiczną jednocześnie podczas następnej wizyty klinicznej, która odbyła się 1 do 2 tygodni później.
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Uczestnicy tej grupy otrzymywali diagnostykę kolonoskopową zaraz po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego, a następnie otrzymywali diagnozę patologiczną podczas kolejnej wizyty klinicznej, która była ustalana w ciągu 1 do 2 tygodni później.
Inny: Optyczna diagnostyka kolonoskopowa w czasie rzeczywistym w przypadku raka jelita grubego
Kolonoskopowa diagnostyka optyczna za pomocą technologii obrazowania została uznana za doskonałe narzędzie do przewidywania histologii polipów jelita grubego i różnicowania głębokości inwazji raka jelita grubego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień jakości życia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Użyj tajwańskiej wersji WHOQOL-BREF, aby zmierzyć jakość życia między dwoma ramionami badania.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień lęku i depresji
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Użyj tajwańskiej wersji Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS), aby zmierzyć stopień lęku i depresji między dwoma ramionami badania.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fu Jen Catholic University

Współpracownicy

Fu Jen Catholic University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

22 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FJUH109047

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj