Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolorektaalisyövän seulottujen elämänlaatu kolonoskopian ja seuraavan klinikkakäynnin välisenä aikana loppuraporttia varten: Parantaako reaaliaikainen endoskooppinen optinen diagnoosi heidän elämänlaatuaan

keskiviikko 23. joulukuuta 2020 päivittänyt: Chen-Ya Kuo, Fu Jen Catholic University
Kolorektaalisyövän seulontaohjelman on osoitettu vähentävän paksusuolensyövän (CRC) kuolleisuutta ja se on kustannustehokas. Useimmat maailman maat ovat ottaneet sen käyttöön, ja kolonoskopiaa pidetään tarkimpana testinä kolorektaalisen kasvaimen havaitsemiseksi. Kun seulonnaisille tehtiin kolonoskopia, useimmat endoskoopit eivät rutiininomaisesti selitä koehenkilöille alustavaa optista diagnoosia ennen kotiin lähtöä, mikä voi aiheuttaa tarpeetonta ahdistusta ja heikentää koehenkilöiden elämänlaatua ennen lopullisten tulosten saamista. Viime vuosina endoskooppinen optinen diagnostiikkatekniikka on validoitu meta-analyysitutkimuksilla erinomaiseksi työkaluksi kolorektaalisten polyyppien histologian ennustamiseen ja paksusuolensyövän invaasion syvyyden erottamiseen. Endoskooppisen optisen diagnoosin reaaliaikainen ominaisuus antaa endoskoopin asiantuntijoille mahdollisuuden selittää alustavat tulokset luotettavasti koehenkilöille heti kolonoskopian jälkeen, minkä odotetaan vähentävän koehenkilöiden ahdistusta ennen lopullisten tulosten saamista ja parantavan heidän elämänlaatuaan. Suunnittelimme satunnaistetun kontrolloidun kokeen vahvistaaksemme, voisiko reaaliaikainen endoskooppinen optinen diagnoosi vähentää ahdistustaakkaa ja parantaa kolorektaalisyövän seulontapotilaiden elämänlaatua kolonoskopian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Rekrytointi
        • Fu Jen Catholic University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka valmistautuvat seulonta- tai seurantakolonoskopiaan yleisanestesiassa.
  • Potilaat, jotka valmistautuvat rauhoittavaan kolonoskopiaan muiden ruoansulatuskanavaan liittyvien oireiden vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Heikentynyt henkinen tila, joka ei voinut ymmärtää kyselylomakkeen kysymyksiä.
  • Potilaat, joilla on vakavia psyykkisiä häiriöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Vakiohoitoryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saivat kolonoskopisen ja patologisen diagnoosinsa samanaikaisesti seuraavalla kliinisellä käynnillä, joka järjestettiin 1-2 viikon kuluttua.
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saivat kolonoskooppisen diagnoosinsa heti herättyään yleisanestesiasta ja saivat sitten patologisen diagnoosin seuraavalla kliinisellä käynnillä, joka järjestettiin 1-2 viikkoa myöhemmin.
Muut: Reaaliaikainen kolonoskopinen optinen diagnoosi kolorektaaliselle kasvaimelle
Kolonoskopinen optinen diagnoosi kuvatehostetulla tekniikalla on validoitu erinomaiseksi työkaluksi kolorektaalisten polyyppien histologian ennustamiseen ja paksusuolensyövän invaasion syvyyden erottamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun tutkinto
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Käytä WHOQOL-BREF-taiwanilaista versiota elämänlaadun mittaamiseen kahden tutkimusryhmän välillä.
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus- ja masennusaste
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Käytä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) taiwanilaista versiota mittaamaan ahdistuneisuuden ja masennuksen astetta kahden tutkimushaaran välillä.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fu Jen Catholic University

Yhteistyökumppanit

Fu Jen Catholic University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 24. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 24. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FJUH109047

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa