奖励积极性对 ACC 的本地化
研究概览
详细说明
这是一项单中心前瞻性介入临床试验,将包括难治性癫痫患者,并计划在根特大学医院的神经生理监测中心 (CNM) 对这些患者进行侵入性视频脑电图记录。 住院是术前检查的一部分,以确定患者是否有资格接受切除手术。 重要的是要注意,计划患者进行侵入性视频脑电图监测的决定是由专攻难治性癫痫的神经学家和神经外科医生做出的,与本研究无关。
每一位将被送往 CNM 进行侵入性视频脑电图监测的患者都会在住院前一个月左右与 Alfred Meurs 教授进行会诊。 在咨询过程中,Meurs 教授会询问患者是否愿意参加这项研究。 如果患者同意并给予知情同意,则研究的第一阶段将在咨询后直接进行。 但是,如果患者当时不在,则将为第一次会议重新预约。 第一节课必须在进入 CNM 之前进行。
该研究包括两个实验阶段。 第一次会议是在知情同意后和入院进行侵入性视频脑电图监测之前进行的。 因此,本次会议完全是针对特定研究的,如果患者在与 Meurs 教授会诊后不能立即到医院就诊,则可能需要额外访问医院。
在此期间,患者将执行虚拟 T 迷宫任务 20 分钟,同时记录头皮脑电图。 在此任务期间,患者将在计算机屏幕上看到一个 T 型迷宫,并且必须在每个交叉点选择向左还是向右。 根据他们选择的方向,他们是否会获得奖励。 这种反馈将引发奖励积极性。
第一次会议的基本原理是,在放置颅内电极之前,了解患者是否产生通过头皮脑电图测量的正常奖赏阳性非常重要。
第二次会议在 CNM 入院期间进行,在放置颅内电极之后。 侵入性视频脑电图监测是术前检查的一部分,独立于研究计划。 在此期间,患者将再次执行虚拟 T 迷宫任务,同时记录头皮脑电图和颅内脑电图。
两次会议后,将使用 ERP 分析对数据进行分析,并计算每个电极的奖励正性幅度。 预计奖励阳性 ERP 分量的幅度对于额叶中靠近 ACC 的电极的患者将是最大的。 这将提供直接证据表明奖励积极性实际上是在 ACC 中产生的。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Alfred Meurs, MD PhD
- 电话号码:+3293326482
- 邮箱:alfred.meurs@ugent.be
研究联系人备份
- 姓名:Joyce Oerlemans
- 电话号码:+3293325607
- 邮箱:joyce.oerlemans@ugent.be
学习地点
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Oost-Vlaanderen
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Ghent、Oost-Vlaanderen、比利时、9000
- 招聘中
- Department of Neurology, University Hospital Ghent
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接触:
- Joyce Oerlemans
- 电话号码:+3293325607
- 邮箱:joyce.oerlemans@ugent.be
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁
- 难治性癫痫患者
- 计划在 CNM 住院,使用硬膜下、硬膜外和/或深度电极进行侵入性视频脑电图记录
- 患者必须能够自己给予知情同意
- 放置电极后的成像(CT 和/或 MRI)必须可用
排除标准:
- 已知患有痴呆症或严重认知和/或精神疾病的患者无法参与本研究
- 酗酒和/或滥用药物
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预组
每个参与者将接受两个会话,包括执行虚拟 T 迷宫任务、头皮脑电图记录和/或颅内视频脑电图记录。
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患者将必须执行虚拟 T 迷宫任务,该任务已知会引发奖励积极性。
在此任务中,患者将在计算机屏幕上看到一个虚拟的 T 型迷宫,并且必须在每个路口选择向右还是向左。
根据他们选择的方向,他们会得到正面或负面的反馈(奖励或没有奖励)。
此反馈是完全随机选择的,以 50% 奖励/50% 无奖励为基础。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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奖励积极幅度的分布
大体时间:纳入日期至第二届会议日期(约一个月)
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计算颅内电极记录的奖赏阳性 ERP 分量的振幅和所有受试者的头皮振幅分布
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纳入日期至第二届会议日期(约一个月)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大脑中最有可能代表奖赏积极性来源的位置
大体时间:纳入日期至第二届会议日期(约一个月)
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具有最高奖励正振幅的电极和大脑中的相应位置,对所有受试者进行分析
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纳入日期至第二届会议日期(约一个月)
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Alfred Meurs, MD PhD、University Hospital Ghent, Department of Neurology
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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