Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lokalisering av belønningspositiviteten til ACC

4. januar 2024 oppdatert av: University Hospital, Ghent
Den eksakte funksjonen til den fremre cingulate cortex (ACC) er en av de største gåtene innen kognitiv nevrovitenskap og en stor utfordring innen psykisk helseforskning. ACC-dysfunksjon bidrar til et bredt spekter av nevrologiske og psykiatriske lidelser, som depresjon, ADHD, Parkinsons sykdom, OCD og mange andre, men ingen vet hva det faktisk gjør. Nylig er det utviklet en ny teori om ACC-funksjon; HRL-ACC (Hierarchical Reinforcement Learning Theory of ACC). Denne teorien foreslår at ACC velger og motiverer oppgaver på høyt nivå basert på prinsippene for hierarkisk forsterkende læring. ACC assosierer verdier med oppgaver, velger de riktige oppgavene og bruker kontroll over andre nevrale nettverk (som dorsolateral prefrontal cortex og basalganglia), som utfører oppgavene. Verdiene til disse oppgavene tilskrives basert på "belønningsprediksjonsfeilsignaler", som sendes fra mellomhjernens dopaminsystem til ACC. Disse signalene kan registreres ved hjelp av hodebunns-EEG som et "hendelsesrelatert hjernepotensial" (ERP), som kalles "belønningspositiviteten". Inntil i dag er den nøyaktige opprinnelsen til belønningspositiviteten ennå ikke kjent. Studier har levert sterke indirekte bevis på at belønningspositiviteten genereres i ACC. Imidlertid er det en viktig mangel på direkte bevis for å støtte denne hypotesen. Målet med denne studien er å gi direkte bevis på at belønningspositiviteten genereres i ACC ved å la en gruppe pasienter med refraktær epilepsi utføre den virtuelle T-labyrintoppgaven (som er kjent for å fremkalle belønningspositivitet) og samtidig ta opp intrakraniell video- EEG.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Dette er en monosentrisk prospektiv intervensjonell klinisk studie som vil inkludere pasienter med refraktær epilepsi og for hvem en sykehusinnleggelse ved Center for Neurophysiological Monitoring (CNM) ved Universitetssykehuset Gent er planlagt for invasiv video-EEG-opptak. Denne sykehusinnleggelsen er en del av et pre-kirurgisk arbeid for å avgjøre om pasienten er kvalifisert for resektiv kirurgi. Det er viktig å merke seg at beslutningen om å planlegge pasienten for invasiv video-EEG-overvåking er tatt av nevrologer og nevrokirurger spesialisert på refraktær epilepsi og er på ingen måte knyttet til denne studien.

Hver pasient som vil bli innlagt på CNM for invasiv video-EEG-overvåking har en konsultasjon med prof. Dr. Alfred Meurs omtrent en måned før sykehusinnleggelse. Under denne konsultasjonen vil prof. Meurs spørre om pasienten er villig til å delta i denne studien. Dersom pasienten samtykker og har gitt informert samtykke, vil første sesjon av studien finne sted rett etter konsultasjonen. Men dersom pasienten ikke er tilgjengelig på det tidspunktet, vil det bli avtalt ny time for første økt. Den første økten må finne sted før opptak til CNM.

Studiet består av to eksperimentelle økter. Den første økten finner sted etter informert samtykke og før innleggelse til sykehus for invasiv video-EEG-overvåking. Derfor er denne økten fullstendig studiespesifikk og kan kreve ekstra besøk på sykehuset dersom pasienten ikke er tilgjengelig rett etter konsultasjonen med prof. Meurs.

I løpet av denne økten vil pasienten utføre den virtuelle T-labyrint-oppgaven i 20 minutter mens hodebunn-EEG vil bli registrert samtidig. I løpet av denne oppgaven vil pasientene se en T-labyrint på en dataskjerm og må velge ved hvert veikryss om de går til venstre eller høyre. Avhengig av retningen de velger, blir de belønnet eller ikke. Denne tilbakemeldingen vil fremkalle belønningspositiviteten.

Begrunnelsen for denne første økten er at det er viktig å vite om pasienten produserer en normal belønningspositivitet målt ved hodebunns-EEG, før de intrakranielle elektrodene plasseres.

Den andre økten finner sted under innleggelsen ved CNM, etter at de intrakraniale elektrodene er plassert. Den invasive video-EEG-overvåkingen er en del av en pre-kirurgisk oppfølging og planlegges uavhengig av studien. I løpet av denne økten vil pasienten igjen måtte utføre den virtuelle T-labyrint-oppgaven mens hodebunns-EEG og intrakranielt-EEG vil bli registrert samtidig.

Etter de to øktene vil dataene bli analysert ved hjelp av ERP-analyse og amplituden til belønningspositiviteten vil bli beregnet for hver elektrode. Det forventes at amplituden til belønningspositivitets ERP-komponenten vil være størst for pasienter med elektroder i frontallappen, lokalisert nær ACC. Dette vil gi direkte bevis på at belønningspositiviteten faktisk genereres i ACC.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Rekruttering
        • Department of Neurology, University Hospital Ghent
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Pasienter med refraktær epilepsi
  • Planlagt sykehusinnleggelse ved CNM for invasiv video-EEG-opptak med subdural-, epidural- og/eller dybdeelektroder
  • Pasienter må selv kunne gi informert samtykke
  • Avbildning etter plassering av elektroder (CT og/eller MR) må være tilgjengelig

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter kjent med demens eller alvorlige kognitive og/eller psykiatriske lidelser som gjør det umulig for pasienter å delta i denne studien
  • Aktivt alkohol- og/eller narkotikamisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Hver deltaker vil gjennomgå to økter, bestående av å utføre den virtuelle T-labyrint-oppgaven, hodebunn-EEG-opptak og/eller intrakranielt video-EEG-opptak.
Pasienter må utføre den virtuelle T-labyrint-oppgaven, som er kjent for å fremkalle belønningspositivitet. Under denne oppgaven vil pasientene se en virtuell T-labyrint på en dataskjerm og må velge ved hvert veikryss om de går til høyre eller venstre. Avhengig av retningen de velger, får de enten positiv eller negativ tilbakemelding (belønning eller ingen belønning). Denne tilbakemeldingen er valgt helt tilfeldig, på 50 % belønning/50 % ingen belønning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling av belønningspositivitetsamplitude
Tidsramme: Dato for inkludering til dato for andre økt (ca. én måned)
Beregning av amplitude av belønningspositivitet ERP-komponent registrert av intrakranielle elektroder og hodebunnsfordeling av amplitude over alle fag
Dato for inkludering til dato for andre økt (ca. én måned)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plassering i hjernen representerer mest sannsynlig kilde til belønningspositivitet
Tidsramme: Dato for inkludering til dato for andre økt (ca. én måned)
Elektrode med høyeste belønningspositivitetsamplitude og tilsvarende plassering i hjernen, analyse på tvers av alle fag
Dato for inkludering til dato for andre økt (ca. én måned)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alfred Meurs, MD PhD, University Hospital Ghent, Department of Neurology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere