Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lokalisering av belöningspositiviteten till ACC

4 januari 2024 uppdaterad av: University Hospital, Ghent
Den exakta funktionen hos den främre cingulate cortex (ACC) är en av de största gåtorna inom kognitiv neurovetenskap och en stor utmaning inom forskning om mental hälsa. ACC-dysfunktion bidrar till ett brett spektrum av neurologiska och psykiatriska störningar, såsom depression, ADHD, Parkinsons sjukdom, OCD och många andra, men ingen vet vad det faktiskt gör. Nyligen har en ny teori utvecklats om ACC-funktion; HRL-ACC (Hierarchical Reinforcement Learning Theory of ACC). Denna teori föreslår att ACC väljer och motiverar uppgifter på hög nivå baserat på principerna för hierarkisk förstärkningsinlärning. ACC associerar värden med uppgifter, väljer rätt uppgifter och tillämpar kontroll över andra neurala nätverk (såsom den dorsolaterala prefrontala cortexen och basala ganglierna), som utför uppgifterna. Värdena för dessa uppgifter tillskrivs baserat på "belöningsprediktionsfelsignaler", som skickas från mellanhjärnans dopaminsystem till ACC. Dessa signaler kan registreras med hjälp av skalp-EEG som en "event-related brain potential" (ERP), som kallas "belöningspositivitet". Fram till denna dag är det exakta ursprunget till belöningspositiviteten ännu inte känt. Studier har levererat starka indirekta bevis för att belöningspositiviteten genereras i ACC. Det finns dock en viktig brist på direkta bevis för att stödja denna hypotes. Målet med denna studie är att ge direkta bevis för att belöningspositiviteten genereras i ACC genom att låta en grupp patienter med refraktär epilepsi utföra den virtuella T-labyrintuppgiften (som är känd för att framkalla belöningspositivitet) och samtidigt spela in intrakraniell video- EEG.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en monocentrisk prospektiv interventionell klinisk prövning som kommer att inkludera patienter med refraktär epilepsi och för vilka en sjukhusvistelse vid Centre for Neurophysiological Monitoring (CNM) vid universitetssjukhuset Gent planeras för invasiv video-EEG-inspelning. Denna sjukhusvistelse är en del av ett förkirurgiskt arbete för att avgöra om patienten är berättigad till resektiv kirurgi. Det är viktigt att notera att beslutet att planera patienten för invasiv video-EEG-övervakning tas av neurologer och neurokirurger specialiserade på refraktär epilepsi och är inte på något sätt kopplat till denna studie.

Varje patient som kommer att läggas in på CNM för invasiv video-EEG-övervakning har en konsultation med Prof. Dr. Alfred Meurs ungefär en månad före sjukhusvistelse. Under denna konsultation kommer Prof. Meurs att fråga om patienten är villig att delta i denna studie. Om patienten samtycker och har gett informerat samtycke, kommer den första sessionen av studien att äga rum direkt efter konsultationen. Men om patienten inte är tillgänglig vid den tidpunkten kommer en ny tid att bokas för första gången. Den första sessionen måste äga rum innan antagning till CNM.

Studien består av två experimentpass. Den första sessionen sker efter informerat samtycke och före inläggning på sjukhus för invasiv video-EEG-övervakning. Därför är denna session helt studiespecifik och kan kräva ett extra besök på sjukhuset om patienten inte är tillgänglig direkt efter konsultationen med Prof. Meurs.

Under denna session kommer patienten att utföra den virtuella T-labyrintuppgiften i 20 minuter medan hårbotten-EEG kommer att spelas in samtidigt. Under denna uppgift kommer patienterna att se en T-labyrint på en datorskärm och måste vid varje korsning välja om de ska gå till vänster eller höger. Beroende på vilken riktning de väljer, blir de belönade eller inte. Denna feedback kommer att framkalla belöningspositivitet.

Skälet för denna första session är att det är viktigt att veta om patienten producerar en normal belöningspositivitet mätt med EEG i hårbotten innan de intrakraniella elektroderna placeras.

Den andra sessionen äger rum under intagningen på CNM, efter att de intrakraniella elektroderna placerats. Den invasiva video-EEG-övervakningen är en del av en förkirurgisk upparbetning och planeras oberoende av studien. Under denna session kommer patienten återigen att behöva utföra den virtuella T-labyrintuppgiften medan hårbotten-EEG och intrakraniellt-EEG kommer att spelas in samtidigt.

Efter de två sessionerna kommer data att analyseras med hjälp av ERP-analys och amplituden av belöningspositiviteten kommer att beräknas för varje elektrod. Det förväntas att amplituden för belöningspositiv ERP-komponenten kommer att vara störst för patienter med elektroder i frontalloben, belägen nära ACC. Detta kommer att leverera direkta bevis på att belöningspositiviteten faktiskt genereras i ACC.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Rekrytering
        • Department of Neurology, University Hospital Ghent
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre
  • Patienter med refraktär epilepsi
  • Planerad sjukhusvistelse vid CNM för invasiv video-EEG-inspelning med subdural-, epidural- och/eller djupelektroder
  • Patienter måste själva kunna ge informerat samtycke
  • Avbildning efter placering av elektroder (CT och/eller MRI) måste finnas tillgänglig

Exklusions kriterier:

  • Patienter kända med demens eller allvarliga kognitiva och/eller psykiatriska störningar som gör det omöjligt för patienter att delta i denna studie
  • Aktivt alkohol- och/eller drogmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Varje deltagare kommer att genomgå två sessioner, bestående av att utföra den virtuella T-labyrintuppgiften, inspelning av skalp-EEG och/eller intrakraniell video-EEG-inspelning.
Patienterna måste utföra den virtuella T-labyrintuppgiften, som är känd för att framkalla belöningspositivitet. Under denna uppgift kommer patienterna att se en virtuell T-labyrint på en datorskärm och måste vid varje korsning välja om de ska gå till höger eller vänster. Beroende på vilken riktning de väljer får de antingen positiv eller negativ feedback (belöning eller ingen belöning). Denna feedback väljs helt slumpmässigt, på en 50 % belöning/50 % ingen belöning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fördelning av belöningspositivitetsamplitud
Tidsram: Datum för inkludering till datum för andra session (cirka en månad)
Beräkning av amplitud av belöningspositivitet ERP-komponent registrerad av intrakraniella elektroder och skalpfördelning av amplitud över alla försökspersoner
Datum för inkludering till datum för andra session (cirka en månad)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Placering i hjärnan representerar mest sannolikt en källa till belöningspositivitet
Tidsram: Datum för inkludering till datum för andra session (cirka en månad)
Elektrod med högsta belöningspositivitetsamplitud och motsvarande plats i hjärnan, analys över alla ämnen
Datum för inkludering till datum för andra session (cirka en månad)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Alfred Meurs, MD PhD, University Hospital Ghent, Department of Neurology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 mars 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2020

Första postat (Faktisk)

28 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera