Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Локализация положительных результатов вознаграждения в ACC

4 января 2024 г. обновлено: University Hospital, Ghent
Точная функция передней поясной коры (ACC) является одной из самых больших загадок в когнитивной нейробиологии и серьезной проблемой в исследованиях психического здоровья. Дисфункция АСС способствует широкому спектру неврологических и психических расстройств, таких как депрессия, СДВГ, болезнь Паркинсона, ОКР и многим другим, но никто не знает, что она на самом деле делает. Недавно была разработана новая теория о функции ACC; HRL-ACC (иерархическая теория обучения с подкреплением ACC). Эта теория предполагает, что ACC выбирает и мотивирует задачи высокого уровня на основе принципов иерархического обучения с подкреплением. ACC связывает значения с задачами, выбирает правильные задачи и применяет контроль над другими нейронными сетями (такими как дорсолатеральная префронтальная кора и базальные ганглии), которые выполняют задачи. Значения этих задач приписываются на основе «сигналов ошибки предсказания вознаграждения», которые отправляются из дофаминовой системы среднего мозга в ACC. Эти сигналы могут быть зарегистрированы с помощью скальп-ЭЭГ как «потенциал мозга, связанный с событием» (ERP), который называется «позитивным вознаграждением». До сегодняшнего дня точное происхождение положительности вознаграждения еще не известно. Исследования предоставили убедительные косвенные доказательства того, что положительное вознаграждение генерируется в ACC. Тем не менее, существует важный недостаток прямых доказательств в поддержку этой гипотезы. Целью данного исследования является предоставление прямых доказательств того, что положительное вознаграждение генерируется в ACC, позволяя группе пациентов с рефрактерной эпилепсией выполнять виртуальную задачу Т-образного лабиринта (которая, как известно, вызывает положительное вознаграждение) и одновременно записывая внутричерепное видео. ЭЭГ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Это моноцентровое проспективное интервенционное клиническое исследование, в котором будут участвовать пациенты с рефрактерной эпилепсией, для которых запланирована госпитализация в Центр нейрофизиологического мониторинга (CNM) университетской больницы Гента для инвазивной записи видео-ЭЭГ. Эта госпитализация является частью предоперационного обследования, чтобы определить, подходит ли пациент для резективной хирургии. Важно отметить, что решение о планировании инвазивного видео-ЭЭГ-мониторинга пациента принимается неврологами и нейрохирургами, специализирующимися на рефрактерной эпилепсии, и никак не связано с данным исследованием.

Каждый пациент, который будет госпитализирован в CNM для инвазивного видео-ЭЭГ-мониторинга, примерно за месяц до госпитализации проходит консультацию у профессора, доктора Альфреда Мерса. Во время этой консультации профессор Мерс спросит, желает ли пациент участвовать в этом исследовании. Если пациент согласен и дал информированное согласие, первый сеанс исследования состоится сразу после консультации. Однако, если пациент недоступен в это время, будет назначена новая встреча для первого сеанса. Первая сессия должна состояться до поступления в CNM.

Исследование состоит из двух экспериментальных сессий. Первый сеанс проводится после информированного согласия и до поступления в стационар для проведения инвазивного видео-ЭЭГ-мониторинга. Таким образом, этот сеанс полностью зависит от исследования и может потребовать дополнительного визита в больницу, если пациент недоступен сразу после консультации с профессором Мёрсом.

Во время этого сеанса пациент будет выполнять задачу виртуального Т-лабиринта в течение 20 минут, одновременно с этим будет записываться скальп-ЭЭГ. Во время выполнения этого задания пациенты увидят Т-образный лабиринт на экране компьютера и должны будут выбирать на каждом перекрестке, идти ли им влево или вправо. В зависимости от направления, которое они выбирают, они получают вознаграждение или нет. Эта обратная связь вызовет положительное вознаграждение.

Обоснование этого первого сеанса заключается в том, что важно знать, производит ли пациент нормальное положительное вознаграждение, измеренное с помощью скальповой ЭЭГ, до размещения внутричерепных электродов.

Второй сеанс проводится при поступлении в ЦНМ после установки внутричерепных электродов. Инвазивный видео-ЭЭГ-мониторинг является частью предоперационной подготовки и планируется независимо от исследования. Во время этого сеанса пациенту снова придется выполнять задачу виртуального Т-лабиринта, в то время как скальп-ЭЭГ и внутричерепная-ЭЭГ будут одновременно записываться.

После двух сеансов данные будут проанализированы с использованием анализа ERP, и для каждого электрода будет рассчитана амплитуда положительного вознаграждения. Ожидается, что амплитуда положительного ERP-компонента вознаграждения будет наибольшей у пациентов с электродами в лобных долях, расположенных близко к АКК. Это даст прямое доказательство того, что положительное вознаграждение на самом деле генерируется в ACC.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alfred Meurs, MD PhD
  • Номер телефона: +3293326482
  • Электронная почта: alfred.meurs@ugent.be

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Joyce Oerlemans
  • Номер телефона: +3293325607
  • Электронная почта: joyce.oerlemans@ugent.be

Места учебы

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9000
        • Рекрутинг
        • Department of Neurology, University Hospital Ghent
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Пациенты с рефрактерной эпилепсией
  • Плановая госпитализация в CNM для инвазивной записи видео-ЭЭГ с субдуральными, эпидуральными и/или глубинными электродами
  • Пациенты должны быть в состоянии сами дать информированное согласие
  • Должна быть доступна визуализация после установки электродов (КТ и/или МРТ).

Критерий исключения:

  • Пациенты с деменцией или тяжелыми когнитивными и/или психическими расстройствами, что делает невозможным участие пациентов в этом исследовании.
  • Активное употребление алкоголя и/или наркотиков

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Каждый участник пройдет два сеанса, состоящих из выполнения задачи виртуального Т-лабиринта, записи скальп-ЭЭГ и/или записи внутричерепной видео-ЭЭГ.
Пациенты должны будут выполнить задание виртуального Т-образного лабиринта, которое, как известно, вызывает положительное вознаграждение. Во время выполнения этого задания пациенты увидят виртуальный Т-образный лабиринт на экране компьютера и должны будут выбирать на каждом перекрестке, идти ли им направо или налево. В зависимости от того, какое направление они выбрали, они получают либо положительную, либо отрицательную обратную связь (с вознаграждением или без вознаграждения). Эта обратная связь выбирается совершенно случайно, на основе 50% вознаграждения / 50% отсутствия вознаграждения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распределение амплитуды положительности вознаграждения
Временное ограничение: Дата включения в дату второй сессии (около одного месяца)
Расчет амплитуды позитивного ERP-компонента вознаграждения, регистрируемого внутричерепными электродами, и скальп-распределение амплитуды по всем субъектам
Дата включения в дату второй сессии (около одного месяца)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Место в мозгу, скорее всего, представляет собой источник положительного вознаграждения.
Временное ограничение: Дата включения в дату второй сессии (около одного месяца)
Электрод с самой высокой амплитудой позитивного вознаграждения и соответствующим расположением в мозгу, анализ по всем субъектам
Дата включения в дату второй сессии (около одного месяца)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Alfred Meurs, MD PhD, University Hospital Ghent, Department of Neurology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 марта 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться