ACC에 대한 보상 양성의 현지화
연구 개요
상세 설명
이것은 불응성 간질 환자를 포함하고 침습적 비디오 EEG 기록을 위해 겐트 대학 병원의 신경생리학적 모니터링 센터(CNM)에 입원할 예정인 단일 중심 전향적 중재 임상 시험입니다. 이 입원은 환자가 절제 수술을 받을 자격이 있는지 결정하기 위한 수술 전 정밀 검사의 일부입니다. 침습적 비디오-EEG 모니터링을 위해 환자를 계획하는 결정은 난치성 간질을 전문으로 하는 신경과 전문의 및 신경외과 의사에 의해 이루어지며 이 연구와 전혀 관련이 없다는 점에 유의하는 것이 중요합니다.
침습적 비디오-EEG 모니터링을 위해 CNM에 입원할 모든 환자는 입원 약 1개월 전에 Alfred Meurs 교수와 상담합니다. 이 상담 중에 Meurs 교수는 환자가 이 연구에 참여할 의향이 있는지 물어볼 것입니다. 환자가 동의하고 정보에 입각한 동의를 제공한 경우 연구의 첫 번째 세션은 상담 직후에 진행됩니다. 그러나 해당 시간에 환자가 없을 경우 첫 번째 세션에 대한 새로운 예약이 이루어집니다. 첫 번째 세션은 CNM에 입학하기 전에 이루어져야 합니다.
이 연구는 두 개의 실험 세션으로 구성됩니다. 첫 번째 세션은 침습적 비디오 EEG 모니터링을 위해 정보에 입각한 동의를 한 후 병원에 입원하기 전에 진행됩니다. 따라서 이 세션은 완전히 연구에 따라 다르며 Meurs 교수와의 상담 직후 환자가 없을 경우 추가 병원 방문이 필요할 수 있습니다.
이 세션 동안 환자는 두피-EEG가 동시에 기록되는 동안 20분 동안 가상 T-미로 작업을 수행합니다. 이 작업을 수행하는 동안 환자는 컴퓨터 화면에서 T-미로를 보고 모든 교차로에서 왼쪽 또는 오른쪽으로 이동할지 선택해야 합니다. 선택한 방향에 따라 보상을 받거나 받지 못합니다. 이 피드백은 보상 긍정성을 이끌어냅니다.
이 첫 번째 세션의 이론적 근거는 두개내 전극을 배치하기 전에 환자가 두피 EEG로 측정된 정상적인 보상 양성을 생성하는지 여부를 아는 것이 중요하다는 것입니다.
두 번째 세션은 두개내 전극을 배치한 후 CNM에 입원하는 동안 진행됩니다. 침습적 비디오-EEG 모니터링은 수술 전 검사의 일부이며 연구와 독립적으로 계획됩니다. 이 세션 동안 환자는 두피-EEG와 두개내-EEG가 동시에 기록되는 동안 가상 T-미로 작업을 다시 한 번 수행해야 합니다.
두 세션 후에 ERP 분석을 사용하여 데이터를 분석하고 모든 전극에 대해 보상 양성의 진폭을 계산합니다. 보상 양성 ERP 구성 요소의 진폭은 ACC에 가깝게 위치한 전두엽에 전극이 있는 환자에서 가장 클 것으로 예상됩니다. 이것은 보상 양성이 실제로 ACC에서 생성된다는 직접적인 증거를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alfred Meurs, MD PhD
- 전화번호: +3293326482
- 이메일: alfred.meurs@ugent.be
연구 연락처 백업
- 이름: Joyce Oerlemans
- 전화번호: +3293325607
- 이메일: joyce.oerlemans@ugent.be
연구 장소
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- 모병
- Department of Neurology, University Hospital Ghent
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연락하다:
- Joyce Oerlemans
- 전화번호: +3293325607
- 이메일: joyce.oerlemans@ugent.be
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 난치성 간질 환자
- 경막하, 경막외 및/또는 깊이 전극을 사용한 침습적 비디오 EEG 기록을 위해 CNM에서 계획된 입원
- 환자 스스로 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
- 전극 배치 후 이미징(CT 및/또는 MRI)을 사용할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 환자가 본 연구에 참여하는 것을 불가능하게 만드는 치매 또는 심각한 인지 및/또는 정신 장애가 있는 것으로 알려진 환자
- 적극적인 알코올 및/또는 약물 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
각 참가자는 가상 T-미로 작업 수행, 두피-EEG 기록 및/또는 두개내 비디오-EEG 기록으로 구성된 두 개의 세션을 거치게 됩니다.
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환자는 보상 양성을 유도하는 것으로 알려진 가상 T-maze 작업을 수행해야 합니다.
이 작업을 수행하는 동안 환자는 컴퓨터 화면에서 가상 T-미로를 보고 모든 교차로에서 오른쪽으로 갈지 왼쪽으로 갈지 선택해야 합니다.
선택한 방향에 따라 긍정적이거나 부정적인 피드백(보상 또는 무보상)을 받습니다.
이 피드백은 50% 보상/50% 무보상 기준으로 완전히 무작위로 선택됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보상 양성 진폭의 분포
기간: 포함일부터 두 번째 세션까지 (약 1개월)
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두개내 전극에 의해 기록된 보상 양성 ERP 구성 요소의 진폭 계산 및 모든 피험자에 대한 두피-진폭 분포
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포함일부터 두 번째 세션까지 (약 1개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보상 양성의 근원을 나타낼 가능성이 가장 높은 뇌의 위치
기간: 포함일부터 두 번째 세션까지 (약 1개월)
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가장 높은 보상 양성 진폭과 뇌의 해당 위치를 가진 전극, 모든 주제에 대한 분석
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포함일부터 두 번째 세션까지 (약 1개월)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Alfred Meurs, MD PhD, University Hospital Ghent, Department of Neurology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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난치성 간질에 대한 임상 시험
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M.D. Anderson Cancer CenterSanofi모병