Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lokalizacja pozytywnej nagrody dla ACC

4 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent
Dokładna funkcja przedniej części kory zakrętu obręczy (ACC) jest jedną z największych zagadek neuronauki poznawczej i głównym wyzwaniem w badaniach nad zdrowiem psychicznym. Dysfunkcja ACC przyczynia się do szerokiego spektrum zaburzeń neurologicznych i psychiatrycznych, takich jak depresja, ADHD, choroba Parkinsona, OCD i wiele innych, ale nikt nie wie, co tak naprawdę robi. Ostatnio opracowano nową teorię dotyczącą funkcji ACC; HRL-ACC (Hierarchiczna teoria uczenia się ze wzmocnieniem ACC). Teoria ta sugeruje, że ACC wybiera i motywuje zadania wysokiego poziomu w oparciu o zasady hierarchicznego uczenia się przez wzmacnianie. ACC kojarzy wartości z zadaniami, wybiera właściwe zadania i stosuje kontrolę nad innymi sieciami neuronowymi (takimi jak grzbietowo-boczna kora przedczołowa i jądra podstawy), które wykonują zadania. Wartości tych zadań są przypisywane na podstawie „sygnałów błędu przewidywania nagrody”, które są wysyłane z układu dopaminowego śródmózgowia do ACC. Sygnały te można rejestrować za pomocą EEG skóry głowy jako „potencjał mózgu związany z wydarzeniem” (ERP), który nazywa się „dodatnią nagrodą”. Do dziś nie jest znane dokładne pochodzenie pozytywnej nagrody. Badania dostarczyły mocnych pośrednich dowodów na to, że pozytywność nagrody jest generowana w ACC. Istnieje jednak istotny brak bezpośrednich dowodów na poparcie tej hipotezy. Celem tego badania jest dostarczenie bezpośrednich dowodów na to, że pozytywność nagrody jest generowana w ACC, pozwalając grupie pacjentów z padaczką oporną na wykonanie wirtualnego zadania T-labiryntu (o którym wiadomo, że wywołuje pozytywność nagrody) i jednoczesne nagrywanie wewnątrzczaszkowego wideo- EEG.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Jest to monocentryczne prospektywne interwencyjne badanie kliniczne, które obejmie pacjentów z padaczką oporną na leczenie, dla których planowana jest hospitalizacja w Centrum Monitorowania Neurofizjologicznego (CNM) w Szpitalu Uniwersyteckim w Gandawie w celu inwazyjnego zapisu wideo-EEG. Ta hospitalizacja jest częścią przygotowań przedoperacyjnych w celu ustalenia, czy pacjent kwalifikuje się do operacji resekcyjnej. Należy zauważyć, że decyzja o planowaniu pacjenta do inwazyjnego monitorowania wideo-EEG jest podejmowana przez neurologów i neurochirurgów specjalizujących się w leczeniu padaczki lekoopornej i nie jest w żaden sposób związana z tym badaniem.

Każdy pacjent, który zostanie przyjęty do CNM na inwazyjny monitoring wideo-EEG, na około miesiąc przed hospitalizacją ma konsultację z prof. dr Alfredem Meursem. Podczas tej konsultacji prof. Meurs zapyta pacjenta, czy jest chętny do udziału w tym badaniu. Jeśli pacjent wyrazi zgodę i wyrazi świadomą zgodę, pierwsza sesja badania odbędzie się bezpośrednio po konsultacji. Jeśli jednak pacjent nie będzie dostępny w tym czasie, zostanie wyznaczona nowa wizyta na pierwszą sesję. Pierwsza sesja musi odbyć się przed przyjęciem do CNM.

Badanie składa się z dwóch sesji eksperymentalnych. Pierwsza sesja odbywa się po wyrażeniu świadomej zgody i przed przyjęciem do szpitala na inwazyjny monitoring wideo-EEG. Dlatego ta sesja jest całkowicie specyficzna dla badania i może wymagać dodatkowej wizyty w szpitalu, jeśli pacjent nie jest dostępny zaraz po konsultacji z prof. Meursem.

Podczas tej sesji pacjent będzie wykonywał wirtualne zadanie T-labiryntu przez 20 minut, jednocześnie rejestrując EEG skóry głowy. Podczas tego zadania pacjenci zobaczą na ekranie komputera labirynt w kształcie litery T i na każdym skrzyżowaniu będą musieli wybrać, czy skręcić w lewo, czy w prawo. W zależności od kierunku, który wybiorą, otrzymują nagrodę lub nie. Ta informacja zwrotna wywoła pozytywne nastawienie do nagrody.

Uzasadnieniem tej pierwszej sesji jest to, że przed umieszczeniem elektrod wewnątrzczaszkowych ważne jest, aby wiedzieć, czy pacjent wytwarza normalną dodatnią reakcję na nagrodę mierzoną za pomocą EEG skóry głowy.

Druga sesja odbywa się podczas przyjęcia do CNM, po założeniu elektrod wewnątrzczaszkowych. Inwazyjne monitorowanie wideo-EEG jest częścią przygotowania przedoperacyjnego i jest planowane niezależnie od badania. Podczas tej sesji pacjent ponownie będzie musiał wykonać wirtualne zadanie T-labiryntu, podczas gdy jednocześnie będą rejestrowane EEG skóry głowy i EEG wewnątrzczaszkowe.

Po dwóch sesjach dane zostaną przeanalizowane za pomocą analizy ERP i dla każdej elektrody obliczona zostanie amplituda dodatniego wyniku nagrody. Oczekuje się, że amplituda składnika ERP dodatniego wyniku nagrody będzie największa dla pacjentów z elektrodami w płacie czołowym, zlokalizowanym blisko ACC. Dostarczy to bezpośrednich dowodów na to, że pozytywność nagrody jest faktycznie generowana w ACC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Rekrutacyjny
        • Department of Neurology, University Hospital Ghent
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Pacjenci z padaczką lekooporną
  • Planowana hospitalizacja w CNM w celu inwazyjnego zapisu wideo-EEG za pomocą elektrod podtwardówkowych, zewnątrzoponowych i/lub głębokich
  • Pacjenci muszą być w stanie sami wyrazić świadomą zgodę
  • Obrazowanie po umieszczeniu elektrod (CT i/lub MRI) musi być dostępne

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaną demencją lub ciężkimi zaburzeniami poznawczymi i/lub psychiatrycznymi, które uniemożliwiają pacjentom udział w tym badaniu
  • Aktywne nadużywanie alkoholu i/lub narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Każdy uczestnik przejdzie dwie sesje, polegające na wykonaniu wirtualnego zadania T-labiryntu, rejestracji EEG skóry głowy i/lub rejestracji video-EEG wewnątrzczaszkowego.
Pacjenci będą musieli wykonać wirtualne zadanie T-labiryntu, o którym wiadomo, że wywołuje pozytywną nagrodę. Podczas tego zadania pacjenci zobaczą na ekranie komputera wirtualny T-labirynt i na każdym skrzyżowaniu będą musieli wybrać, czy chcą jechać w prawo, czy w lewo. W zależności od kierunku, który wybiorą, otrzymują pozytywną lub negatywną informację zwrotną (nagroda lub brak nagrody). Ta informacja zwrotna jest wybierana całkowicie losowo, na zasadzie 50% nagrody / 50% braku nagrody.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozkład amplitudy pozytywności nagrody
Ramy czasowe: Data włączenia do daty drugiej sesji (około miesiąca)
Obliczanie amplitudy składnika ERP dodatniego wyniku nagrody zarejestrowanego przez elektrody wewnątrzczaszkowe i rozkład amplitudy na skórze głowy u wszystkich badanych
Data włączenia do daty drugiej sesji (około miesiąca)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lokalizacja w mózgu najprawdopodobniej reprezentuje źródło pozytywności nagrody
Ramy czasowe: Data włączenia do daty drugiej sesji (około miesiąca)
Elektroda o najwyższej amplitudzie pozytywności nagrody i odpowiadającej jej lokalizacji w mózgu, analiza wszystkich przedmiotów
Data włączenia do daty drugiej sesji (około miesiąca)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Alfred Meurs, MD PhD, University Hospital Ghent, Department of Neurology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Padaczka oporna na leczenie

Subskrybuj