Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokalizace pozitivity odměny do ACC

4. ledna 2024 aktualizováno: University Hospital, Ghent
Přesná funkce přední cingulární kůry (ACC) je jednou z největších hádanek v kognitivní neurovědě a velkou výzvou ve výzkumu duševního zdraví. Dysfunkce ACC přispívá k širokému spektru neurologických a psychiatrických poruch, jako je deprese, ADHD, Parkinsonova choroba, OCD a mnoho dalších, ale nikdo neví, co to vlastně dělá. Nedávno byla vyvinuta nová teorie o funkci ACC; HRL-ACC (Hierarchical Reinforcement Learning Theory of ACC). Tato teorie navrhuje, aby ACC vybírá a motivuje úkoly na vysoké úrovni na základě principů hierarchického učení. ACC spojuje hodnoty s úkoly, vybírá správné úkoly a uplatňuje kontrolu nad jinými neuronovými sítěmi (jako je dorzolaterální prefrontální kortex a bazální ganglia), které úkoly provádějí. Hodnoty těchto úloh jsou připisovány na základě „chybových signálů predikce odměny“, které jsou odesílány z dopaminového systému středního mozku do ACC. Tyto signály lze zaznamenat pomocí skalp-EEG jako „event-related brain potential“ (ERP), který se nazývá „pozitivita odměny“. Dodnes není přesný původ pozitivity odměny znám. Studie přinesly silný nepřímý důkaz, že pozitivita odměny je generována v ACC. Existuje však významný nedostatek přímých důkazů na podporu této hypotézy. Cílem této studie je poskytnout přímý důkaz, že pozitivita odměny je generována v ACC tím, že se skupině pacientů s refrakterní epilepsií nechá provést virtuální T-labyrint (o kterém je známo, že vyvolává pozitivitu odměny) a současně nahraje intrakraniální video- EEG.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Jedná se o monocentrickou prospektivní intervenční klinickou studii, která bude zahrnovat pacienty s refrakterní epilepsií, pro které je plánována hospitalizace v Centru neurofyziologického monitorování (CNM) Fakultní nemocnice v Gentu pro invazivní video-EEG záznam. Tato hospitalizace je součástí předchirurgického vyšetření, aby se zjistilo, zda je pacient způsobilý k resektivní operaci. Je důležité poznamenat, že rozhodnutí o plánování pacienta na invazivní video-EEG monitorování činí neurologové a neurochirurgové specializovaní na refrakterní epilepsii a nijak nesouvisí s touto studií.

Každý pacient, který bude přijat do CNM k invazivnímu video-EEG monitorování, má zhruba měsíc před hospitalizací konzultaci s Prof. Dr. Alfredem Meursem. Během této konzultace se prof. Meurs zeptá, zda je pacient ochoten se této studie zúčastnit. Pokud pacient souhlasí a dal informovaný souhlas, první sezení studie se uskuteční přímo po konzultaci. Pokud však pacient v tu dobu není k dispozici, bude na první sezení domluven nový termín. První sezení musí proběhnout před přijetím do CNM.

Studie se skládá ze dvou experimentálních sezení. První sezení se uskuteční po udělení informovaného souhlasu a před přijetím do nemocnice k invazivnímu video-EEG monitorování. Proto je toto sezení zcela specifické pro studii a může vyžadovat další návštěvu nemocnice, pokud pacient není k dispozici hned po konzultaci s prof. Meursem.

Během této relace bude pacient provádět úlohu virtuálního T-bludiště po dobu 20 minut, přičemž bude současně zaznamenáváno EEG pokožky hlavy. Během tohoto úkolu pacienti uvidí na obrazovce počítače T-bludiště a na každé křižovatce si musí vybrat, zda půjdou doleva nebo doprava. V závislosti na směru, který si vyberou, dostanou odměnu nebo ne. Tato zpětná vazba vyvolá pozitivní odměnu.

Důvodem pro toto první sezení je, že před umístěním intrakraniálních elektrod je důležité vědět, zda pacient produkuje normální pozitivitu odměny měřenou pomocí EEG skalpu.

Druhé sezení probíhá při příjmu na CNM, po umístění intrakraniálních elektrod. Invazivní video-EEG monitorování je součástí předchirurgického vyšetření a je plánováno nezávisle na studii. Během tohoto sezení bude muset pacient znovu provést úlohu virtuálního T-bludiště, přičemž budou současně zaznamenávány EEG na hlavě a intrakraniální EEG.

Po dvou sezeních budou data analyzována pomocí ERP analýzy a pro každou elektrodu bude vypočtena amplituda pozitivity odměny. Očekává se, že amplituda komponenty ERP pozitivity odměny bude největší u pacientů s elektrodami ve frontálním laloku, umístěnými blízko ACC. To poskytne přímý důkaz, že pozitivita odměny je ve skutečnosti generována v ACC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
        • Nábor
        • Department of Neurology, University Hospital Ghent
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Pacienti s refrakterní epilepsií
  • Plánovaná hospitalizace na CNM pro invazivní video-EEG záznam pomocí subdurálních, epidurálních a/nebo hloubkových elektrod
  • Pacienti musí mít možnost sami dát informovaný souhlas
  • Musí být k dispozici zobrazení po umístění elektrod (CT a/nebo MRI).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se známou demencí nebo závažnými kognitivními a/nebo psychiatrickými poruchami, které pacientům znemožňují účast v této studii
  • Aktivní zneužívání alkoholu a/nebo drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Každý účastník absolvuje dvě sezení, která se skládají z provedení úlohy virtuálního T-bludiště, záznamu skalpového EEG a/nebo intrakraniálního video-EEG záznamu.
Pacienti budou muset provést úkol virtuálního T-bludiště, o kterém je známo, že vyvolává pozitivní odměnu. Během tohoto úkolu uvidí pacienti na obrazovce počítače virtuální T-bludiště a na každé křižovatce si musí vybrat, zda půjdou vpravo nebo vlevo. V závislosti na směru, který si zvolí, dostanou buď pozitivní nebo negativní zpětnou vazbu (odměna nebo žádná odměna). Tato zpětná vazba je vybrána zcela náhodně, na základě 50 % odměny/50 % bez odměny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdělení amplitudy pozitivity odměny
Časové okno: Datum zařazení do data druhého sezení (asi jeden měsíc)
Výpočet amplitudy pozitivity odměny ERP-komponenta zaznamenaná intrakraniálními elektrodami a skalpem-distribuce amplitudy napříč všemi subjekty
Datum zařazení do data druhého sezení (asi jeden měsíc)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Umístění v mozku s největší pravděpodobností představuje zdroj pozitivity odměny
Časové okno: Datum zařazení do data druhého sezení (asi jeden měsíc)
Elektroda s nejvyšší amplitudou pozitivity odměny a odpovídajícím umístěním v mozku, analýza napříč všemi subjekty
Datum zařazení do data druhého sezení (asi jeden měsíc)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alfred Meurs, MD PhD, University Hospital Ghent, Department of Neurology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit