Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lokalisering af belønningspositiviteten til ACC

4. januar 2024 opdateret af: University Hospital, Ghent
Den nøjagtige funktion af den anteriore cingulate cortex (ACC) er en af ​​de største gåder inden for kognitiv neurovidenskab og en stor udfordring inden for mental sundhed forskning. ACC-dysfunktion bidrager til et bredt spektrum af neurologiske og psykiatriske lidelser, såsom depression, ADHD, Parkinsons sygdom, OCD og mange andre, men ingen ved, hvad det rent faktisk gør. For nylig er der udviklet en ny teori om ACC-funktion; HRL-ACC (Hierarchical Reinforcement Learning Theory of ACC). Denne teori foreslår, at ACC udvælger og motiverer opgaver på højt niveau baseret på principperne for hierarkisk forstærkningslæring. ACC forbinder værdier med opgaver, vælger de korrekte opgaver og anvender kontrol over andre neurale netværk (såsom den dorsolaterale præfrontale cortex og basale ganglier), som udfører opgaverne. Værdierne af disse opgaver tilskrives baseret på "belønningsforudsigelsesfejlsignaler", som sendes fra mellemhjernens dopaminsystem til ACC. Disse signaler kan optages ved hjælp af scalp-EEG som et "event-related brain potential" (ERP), som kaldes "belønningspositiviteten". Indtil i dag er den nøjagtige oprindelse af belønningspositiviteten endnu ikke kendt. Undersøgelser har leveret stærke indirekte beviser for, at belønningspositiviteten genereres i ACC. Der er dog en vigtig mangel på direkte beviser til støtte for denne hypotese. Målet med denne undersøgelse er at give direkte bevis for, at belønningspositiviteten genereres i ACC ved at lade en gruppe patienter med refraktær epilepsi udføre den virtuelle T-labyrint-opgave (som er kendt for at fremkalde belønningspositivitet) og samtidig optage intrakraniel video- EEG.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et monocentrisk prospektivt interventionelt klinisk forsøg, der vil omfatte patienter med refraktær epilepsi, og for hvem der er planlagt en hospitalsindlæggelse på Center for Neurofysiologisk Monitorering (CNM) på Universitetshospitalet Gent til invasiv video-EEG-optagelse. Denne indlæggelse er en del af en præ-kirurgisk undersøgelse for at afgøre, om patienten er berettiget til resektiv kirurgi. Det er vigtigt at bemærke, at beslutningen om at planlægge patienten til invasiv video-EEG-monitorering træffes af neurologer og neurokirurger med speciale i refraktær epilepsi og er på ingen måde forbundet med denne undersøgelse.

Hver patient, der vil blive indlagt på CNM til invasiv video-EEG-monitorering, har en konsultation med Prof. Dr. Alfred Meurs omkring en måned før indlæggelse. Under denne konsultation vil prof. Meurs spørge, om patienten er villig til at deltage i denne undersøgelse. Hvis patienten er enig og har givet informeret samtykke, vil den første session af undersøgelsen finde sted umiddelbart efter konsultationen. Men hvis patienten ikke er ledig på det tidspunkt, vil der blive lavet en ny tid til den første session. Den første session skal finde sted før optagelse på CNM.

Undersøgelsen består af to eksperimentelle sessioner. Den første session finder sted efter informeret samtykke og før indlæggelse på hospitalet til invasiv video-EEG-monitorering. Derfor er denne session fuldstændig studiespecifik og kan kræve et ekstra besøg på hospitalet, hvis patienten ikke er tilgængelig lige efter konsultationen med prof. Meurs.

Under denne session vil patienten udføre den virtuelle T-labyrint opgave i 20 minutter, mens hovedbund-EEG vil blive optaget samtidigt. Under denne opgave vil patienterne se en T-labyrint på en computerskærm og skal ved hvert vejkryds vælge, om de skal til venstre eller højre. Afhængigt af den retning, de vælger, bliver de belønnet eller ej. Denne feedback vil fremkalde belønningens positivitet.

Begrundelsen for denne første session er, at det er vigtigt at vide, om patienten producerer en normal belønningspositivitet målt ved EEG i hovedbunden, før de intrakranielle elektroder placeres.

Anden session finder sted under indlæggelsen på CNM, efter at de intrakranielle elektroder er placeret. Den invasive video-EEG-overvågning er en del af en præ-kirurgisk oparbejdning og planlægges uafhængigt af undersøgelsen. Under denne session skal patienten igen udføre den virtuelle T-labyrint-opgave, mens hovedbund-EEG og intrakranielt-EEG vil blive optaget samtidigt.

Efter de to sessioner vil dataene blive analyseret ved hjælp af ERP-analyse, og amplituden af ​​belønningspositiviteten vil blive beregnet for hver elektrode. Det forventes, at amplituden af ​​belønningspositivitets ERP-komponenten vil være størst for patienter med elektroder i frontallappen, placeret tæt på ACC. Dette vil levere direkte bevis for, at belønningspositiviteten faktisk genereres i ACC.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Rekruttering
        • Department of Neurology, University Hospital Ghent
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Patienter med refraktær epilepsi
  • Planlagt indlæggelse på CNM til invasiv video-EEG-optagelse med subdural-, epidural- og/eller dybdeelektroder
  • Patienter skal selv kunne give informeret samtykke
  • Billeddannelse efter placering af elektroder (CT og/eller MR) skal være tilgængelig

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter kendt med demens eller svære kognitive og/eller psykiatriske lidelser, der gør det umuligt for patienter at deltage i denne undersøgelse
  • Aktivt alkohol- og/eller stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Hver deltager vil gennemgå to sessioner, bestående af at udføre den virtuelle T-labyrint-opgave, hovedbund-EEG-optagelse og/eller intrakraniel video-EEG-optagelse.
Patienter bliver nødt til at udføre den virtuelle T-labyrint-opgave, som er kendt for at fremkalde belønningspositivitet. Under denne opgave vil patienterne se en virtuel T-labyrint på en computerskærm og skal ved hvert vejkryds vælge, om de skal til højre eller venstre. Afhængigt af den retning, de vælger, får de enten positiv eller negativ feedback (belønning eller ingen belønning). Denne feedback er valgt helt tilfældigt, på en 50% belønning/50% ingen belønning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling af belønningspositivitetsamplitude
Tidsramme: Dato for optagelse til dato for anden session (ca. en måned)
Beregning af amplitude af belønningspositivitet ERP-komponent registreret af intrakranielle elektroder og hovedbundsfordeling af amplitude på tværs af alle forsøgspersoner
Dato for optagelse til dato for anden session (ca. en måned)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Placering i hjernen repræsenterer højst sandsynligt kilden til belønningspositivitet
Tidsramme: Dato for optagelse til dato for anden session (ca. en måned)
Elektrode med højeste belønningspositivitetsamplitude og tilsvarende placering i hjernen, analyse på tværs af alle emner
Dato for optagelse til dato for anden session (ca. en måned)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alfred Meurs, MD PhD, University Hospital Ghent, Department of Neurology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2020

Først opslået (Faktiske)

28. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Refraktær epilepsi

Kliniske forsøg med Virtuel T-labyrint opgave

Abonner