Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Localización de la positividad de recompensa a ACC

4 de enero de 2024 actualizado por: University Hospital, Ghent
La función exacta de la corteza cingulada anterior (CCA) es uno de los mayores enigmas de la neurociencia cognitiva y un gran desafío en la investigación de la salud mental. La disfunción de ACC contribuye a un amplio espectro de trastornos neurológicos y psiquiátricos, como depresión, TDAH, enfermedad de Parkinson, TOC y muchos otros, pero nadie sabe lo que realmente hace. Recientemente se ha desarrollado una nueva teoría sobre la función ACC; la HRL-ACC (Teoría del Aprendizaje por Refuerzo Jerárquico de ACC). Esta teoría propone que el ACC selecciona y motiva tareas de alto nivel con base en los principios del aprendizaje por refuerzo jerárquico. El ACC asocia valores con tareas, selecciona las tareas correctas y aplica control sobre otras redes neuronales (como la corteza prefrontal dorsolateral y los ganglios basales), que ejecutan las tareas. Los valores de estas tareas se atribuyen en función de "señales de error de predicción de recompensa", que se envían desde el sistema de dopamina del cerebro medio al ACC. Estas señales se pueden registrar utilizando el EEG del cuero cabelludo como un "potencial cerebral relacionado con eventos" (ERP), que se denomina "positividad de recompensa". Hasta el día de hoy, aún no se conoce el origen exacto de la positividad de la recompensa. Los estudios han proporcionado una fuerte evidencia indirecta de que la positividad de la recompensa se genera en el ACC. Sin embargo, hay una falta importante de evidencia directa para apoyar esta hipótesis. El objetivo de este estudio es proporcionar evidencia directa de que la positividad de la recompensa se genera en el ACC al permitir que un grupo de pacientes con epilepsia refractaria realice la tarea del laberinto en T virtual (que se sabe que provoca la positividad de la recompensa) y simultáneamente grabando videos intracraneales. EEG.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Se trata de un ensayo clínico intervencionista prospectivo monocéntrico que incluirá pacientes con epilepsia refractaria y para los que se prevé una hospitalización en el Centro de Monitorización Neurofisiológica (CNM) del Hospital Universitario de Gante para registro invasivo de video-EEG. Esta hospitalización es parte de un estudio prequirúrgico para determinar si el paciente es elegible para una cirugía de resección. Es importante señalar que la decisión de planificar al paciente para monitorización video-EEG invasiva la toman neurólogos y neurocirujanos especialistas en epilepsia refractaria y no tiene relación alguna con este estudio.

Todo paciente que será ingresado en el CNM para monitorización video-EEG invasiva tiene una consulta con el Prof. Dr. Alfred Meurs aproximadamente un mes antes de la hospitalización. Durante esta consulta, el Prof. Meurs preguntará si el paciente está dispuesto a participar en este estudio. Si el paciente está de acuerdo y ha dado su consentimiento informado, la primera sesión del estudio tendrá lugar inmediatamente después de la consulta. Sin embargo, si el paciente no está disponible en ese momento, se le dará una nueva cita para la primera sesión. La primera sesión tiene que tener lugar antes del ingreso en el CNM.

El estudio consta de dos sesiones experimentales. La primera sesión se realiza tras dar el consentimiento informado y antes del ingreso en el hospital para monitorización video-EEG invasiva. Por lo tanto, esta sesión es completamente específica del estudio y puede requerir una visita adicional al hospital si el paciente no está disponible inmediatamente después de la consulta con el Prof. Meurs.

Durante esta sesión, el paciente realizará la tarea del laberinto en T virtual durante 20 minutos mientras se registra simultáneamente el EEG del cuero cabelludo. Durante esta tarea, los pacientes verán un laberinto en T en la pantalla de una computadora y tendrán que elegir en cada cruce si ir a la izquierda oa la derecha. Dependiendo de la dirección que elijan, serán recompensados ​​o no. Esta retroalimentación provocará la positividad de la recompensa.

La justificación de esta primera sesión es que es importante saber si el paciente produce o no una positividad de recompensa normal medida por EEG del cuero cabelludo, antes de colocar los electrodos intracraneales.

La segunda sesión se realiza durante el ingreso en el CNM, luego de la colocación de los electrodos intracraneales. La monitorización video-EEG invasiva forma parte de un estudio prequirúrgico y se planifica de forma independiente al estudio. Durante esta sesión, el paciente tendrá que volver a realizar la tarea del laberinto en T virtual mientras se registran simultáneamente el EEG del cuero cabelludo y el EEG intracraneal.

Después de las dos sesiones, los datos se analizarán mediante el análisis ERP y se calculará la amplitud de la positividad de la recompensa para cada electrodo. Se espera que la amplitud del componente ERP de positividad de recompensa sea mayor para pacientes con electrodos en el lóbulo frontal, ubicado cerca del ACC. Esto proporcionará evidencia directa de que la positividad de la recompensa se genera de hecho en el ACC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Alfred Meurs, MD PhD
  • Número de teléfono: +3293326482
  • Correo electrónico: alfred.meurs@ugent.be

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
        • Reclutamiento
        • Department of Neurology, University Hospital Ghent
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Pacientes con epilepsia refractaria
  • Hospitalización prevista en el CNM por registro video-EEG invasivo con electrodos subdurales, epidurales y/o de profundidad
  • Los pacientes deben ser capaces de dar su consentimiento informado por sí mismos.
  • Debe estar disponible la obtención de imágenes después de la colocación de los electrodos (CT y/o MRI).

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con demencia conocida o trastornos cognitivos y/o psiquiátricos graves que hace imposible que los pacientes participen en este estudio.
  • Abuso activo de alcohol y/o drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Cada participante se someterá a dos sesiones, consistentes en la realización de la tarea de laberinto en T virtual, registro de EEG del cuero cabelludo y/o registro de video-EEG intracraneal.
Los pacientes tendrán que realizar la tarea del laberinto en T virtual, que se sabe que provoca positividad de recompensa. Durante esta tarea, los pacientes verán un laberinto en T virtual en la pantalla de una computadora y tendrán que elegir en cada cruce si van a la derecha oa la izquierda. Dependiendo de la dirección que elijan, reciben retroalimentación positiva o negativa (con recompensa o sin recompensa). Esta retroalimentación se elige completamente al azar, en una base de 50% de recompensa/50% sin recompensa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distribución de la amplitud de la positividad de la recompensa
Periodo de tiempo: Fecha de inclusión a la fecha de la segunda sesión (alrededor de un mes)
Cálculo de la amplitud del componente ERP de positividad de recompensa registrado por electrodos intracraneales y distribución de la amplitud en el cuero cabelludo en todos los sujetos
Fecha de inclusión a la fecha de la segunda sesión (alrededor de un mes)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ubicación en el cerebro con mayor probabilidad de representar una fuente de positividad de recompensa
Periodo de tiempo: Fecha de inclusión a la fecha de la segunda sesión (alrededor de un mes)
Electrodo con mayor amplitud de positividad de recompensa y ubicación correspondiente en el cerebro, análisis en todos los sujetos
Fecha de inclusión a la fecha de la segunda sesión (alrededor de un mes)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Alfred Meurs, MD PhD, University Hospital Ghent, Department of Neurology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de marzo de 2021

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir