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Localizzazione della positività del premio all'ACC

4 gennaio 2024 aggiornato da: University Hospital, Ghent
L'esatta funzione della corteccia cingolata anteriore (ACC) è uno dei più grandi enigmi delle neuroscienze cognitive e una sfida importante nella ricerca sulla salute mentale. La disfunzione dell'ACC contribuisce a un ampio spettro di disturbi neurologici e psichiatrici, come depressione, ADHD, morbo di Parkinson, disturbo ossessivo compulsivo e molti altri, ma nessuno sa cosa faccia realmente. Recentemente è stata sviluppata una nuova teoria sulla funzione ACC; l'HRL-ACC (teoria dell'apprendimento per rinforzo gerarchico dell'ACC). Questa teoria propone che l'ACC selezioni e motiva compiti di alto livello basati sui principi dell'apprendimento per rinforzo gerarchico. L'ACC associa i valori ai compiti, seleziona i compiti corretti e applica il controllo su altre reti neurali (come la corteccia prefrontale dorsolaterale e i gangli della base), che eseguono i compiti. I valori di queste attività sono attribuiti in base a "segnali di errore di previsione della ricompensa", che vengono inviati dal sistema della dopamina del mesencefalo all'ACC. Questi segnali possono essere registrati utilizzando l'EEG del cuoio capelluto come un "potenziale cerebrale correlato all'evento" (ERP), che è chiamato "positività della ricompensa". Ad oggi non si conosce ancora l'esatta origine della positività del premio. Gli studi hanno fornito una forte prova indiretta che la positività della ricompensa è generata nell'ACC. Tuttavia, vi è un'importante mancanza di prove dirette a sostegno di questa ipotesi. L'obiettivo di questo studio è fornire prove dirette che la positività della ricompensa viene generata nell'ACC consentendo a un gruppo di pazienti con epilessia refrattaria di eseguire il compito del labirinto virtuale (che è noto per suscitare la positività della ricompensa) e contemporaneamente registrando video intracranico- EEG.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio clinico interventistico prospettico monocentrico che includerà pazienti con epilessia refrattaria e per i quali è previsto un ricovero presso il Centro per il monitoraggio neurofisiologico (CNM) dell'Ospedale universitario di Gand per la registrazione video-EEG invasiva. Questo ricovero fa parte di un work-up pre-chirurgico per determinare se il paziente è idoneo per un intervento chirurgico resettivo. È importante notare che la decisione di pianificare il paziente per il monitoraggio video-EEG invasivo è presa da neurologi e neurochirurghi specializzati in epilessia refrattaria e non è in alcun modo collegata a questo studio.

Ogni paziente che verrà ricoverato al CNM per il monitoraggio video-EEG invasivo ha un consulto con il Prof. Dr. Alfred Meurs circa un mese prima del ricovero. Durante questa consultazione, il Prof. Meurs chiederà se il paziente è disposto a partecipare a questo studio. Se il paziente è d'accordo e ha dato il consenso informato, la prima sessione dello studio avrà luogo subito dopo la consultazione. Tuttavia, se il paziente non è disponibile in quel momento, verrà fissato un nuovo appuntamento per la prima seduta. La prima sessione deve svolgersi prima dell'ammissione al CNM.

Lo studio si compone di due sessioni sperimentali. La prima seduta avviene dopo aver dato il consenso informato e prima del ricovero in ospedale per il monitoraggio video-EEG invasivo. Pertanto, questa sessione è completamente studio-specifica e potrebbe richiedere una visita extra in ospedale se il paziente non è disponibile subito dopo la consultazione con il Prof. Meurs.

Durante questa sessione, il paziente eseguirà il compito virtuale T-labirinto per 20 minuti mentre verrà registrato simultaneamente l'EEG del cuoio capelluto. Durante questo compito, i pazienti vedranno un labirinto a T sullo schermo di un computer e dovranno scegliere ad ogni incrocio se andare a sinistra oa destra. A seconda della direzione che scelgono, vengono premiati o meno. Questo feedback susciterà la positività della ricompensa.

La logica di questa prima sessione è che è importante sapere se il paziente produce o meno una normale positività della ricompensa misurata dall'EEG del cuoio capelluto, prima che vengano posizionati gli elettrodi intracranici.

La seconda seduta si svolge durante il ricovero presso il CNM, dopo il posizionamento degli elettrodi intracranici. Il monitoraggio video-EEG invasivo fa parte di un work-up pre-chirurgico ed è pianificato indipendentemente dallo studio. Durante questa sessione, il paziente dovrà ancora una volta eseguire il compito del T-labirinto virtuale mentre verranno registrati contemporaneamente l'EEG del cuoio capelluto e l'EEG intracranico.

Dopo le due sessioni, i dati saranno analizzati utilizzando l'analisi ERP e verrà calcolata l'ampiezza della positività della ricompensa per ogni elettrodo. Si prevede che l'ampiezza della componente ERP della positività della ricompensa sarà maggiore per i pazienti con elettrodi nel lobo frontale, situati vicino all'ACC. Ciò fornirà la prova diretta che la positività della ricompensa è effettivamente generata nell'ACC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
        • Reclutamento
        • Department of Neurology, University Hospital Ghent
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o più
  • Pazienti con epilessia refrattaria
  • Ricovero programmato presso CNM per registrazione video-EEG invasiva con elettrodi subdurali, epidurali e/o di profondità
  • I pazienti devono essere in grado di dare il proprio consenso informato
  • Deve essere disponibile l'imaging dopo il posizionamento degli elettrodi (TC e/o RM).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con demenza o gravi disturbi cognitivi e/o psichiatrici che rendono impossibile per i pazienti partecipare a questo studio
  • Abuso attivo di alcol e/o droghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Ogni partecipante sarà sottoposto a due sessioni, consistenti nell'esecuzione del compito T-labirinto virtuale, registrazione EEG del cuoio capelluto e/o registrazione video-EEG intracranica.
Comportamentale: Attività virtuale T-labirinto
I pazienti dovranno eseguire l'attività virtuale del labirinto a T, che è noto per suscitare positività alla ricompensa. Durante questo compito, i pazienti vedranno un labirinto a T virtuale sullo schermo di un computer e dovranno scegliere ad ogni incrocio se andare a destra oa sinistra. A seconda della direzione che scelgono, ottengono un feedback positivo o negativo (ricompensa o nessuna ricompensa). Questo feedback viene scelto in modo completamente casuale, sulla base di una ricompensa del 50%/50% senza ricompensa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione dell'ampiezza della positività della ricompensa
Lasso di tempo: Data di inclusione alla data della seconda sessione (circa un mese)
Calcolo dell'ampiezza della componente ERP della positività della ricompensa registrata dagli elettrodi intracranici e distribuzione dell'ampiezza del cuoio capelluto su tutti i soggetti
Data di inclusione alla data della seconda sessione (circa un mese)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È probabile che la posizione nel cervello rappresenti la fonte della positività della ricompensa
Lasso di tempo: Data di inclusione alla data della seconda sessione (circa un mese)
Elettrodo con la massima ampiezza di positività della ricompensa e posizione corrispondente nel cervello, analisi su tutti i soggetti
Data di inclusione alla data della seconda sessione (circa un mese)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Collaboratori

University Ghent

Investigatori

  • Investigatore principale: Alfred Meurs, MD PhD, University Hospital Ghent, Department of Neurology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2021

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BC-09088

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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