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Localização da Positividade de Recompensa para ACC

4 de janeiro de 2024 atualizado por: University Hospital, Ghent
A função exata do córtex cingulado anterior (ACC) é um dos maiores enigmas da neurociência cognitiva e um grande desafio na pesquisa em saúde mental. A disfunção do ACC contribui para um amplo espectro de distúrbios neurológicos e psiquiátricos, como depressão, TDAH, doença de Parkinson, TOC e muitos outros, mas ninguém sabe o que realmente faz. Recentemente, uma nova teoria foi desenvolvida sobre a função ACC; a HRL-ACC (Teoria de Aprendizagem por Reforço Hierárquico da ACC). Essa teoria propõe que o ACC seleciona e motiva tarefas de alto nível com base nos princípios do aprendizado por reforço hierárquico. O ACC associa valores a tarefas, seleciona as tarefas corretas e aplica controle sobre outras redes neurais (como o córtex pré-frontal dorsolateral e os gânglios da base), que executam as tarefas. Os valores dessas tarefas são atribuídos com base em "sinais de erro de previsão de recompensa", que são enviados do sistema de dopamina do mesencéfalo para o ACC. Esses sinais podem ser registrados usando couro cabeludo-EEG como um "potencial cerebral relacionado a eventos" (ERP), que é chamado de "positividade de recompensa". Até hoje, a origem exata da positividade da recompensa ainda não é conhecida. Estudos forneceram fortes evidências indiretas de que a positividade da recompensa é gerada no ACC. No entanto, há uma importante falta de evidência direta para apoiar esta hipótese. O objetivo deste estudo é fornecer evidências diretas de que a positividade da recompensa é gerada no ACC, permitindo que um grupo de pacientes com epilepsia refratária execute a tarefa do labirinto em T virtual (que é conhecido por provocar positividade da recompensa) e simultaneamente gravar vídeos intracranianos. EEG.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Este é um ensaio clínico intervencionista prospectivo monocêntrico que incluirá pacientes com epilepsia refratária e para os quais está prevista uma internação no Centro de Monitoramento Neurofisiológico (CNM) do Hospital Universitário de Ghent para gravação invasiva de vídeo-EEG. Essa hospitalização faz parte de uma avaliação pré-cirúrgica para determinar se o paciente é elegível para cirurgia ressectiva. É importante ressaltar que a decisão de planejar o paciente para monitoramento invasivo por vídeo-EEG é tomada por neurologistas e neurocirurgiões especializados em epilepsia refratária e não tem relação com este estudo.

Todo paciente que for internado no CNM para monitoramento invasivo por vídeo-EEG tem uma consulta com o Prof. Dr. Alfred Meurs cerca de um mês antes da internação. Durante esta consulta, o Prof. Meurs perguntará se o paciente está disposto a participar deste estudo. Se o paciente concordar e der consentimento informado, a primeira sessão do estudo será realizada logo após a consulta. Porém, caso o paciente não esteja disponível nesse horário, será feito um novo agendamento para a primeira sessão. A primeira sessão deve ocorrer antes da admissão na CNM.

O estudo consiste em duas sessões experimentais. A primeira sessão ocorre após o consentimento informado e antes da admissão no hospital para monitoramento invasivo por vídeo-EEG. Portanto, esta sessão é totalmente específica do estudo e pode exigir uma visita extra ao hospital se o paciente não estiver disponível logo após a consulta com o Prof. Meurs.

Durante esta sessão, o paciente realizará a tarefa do labirinto em T virtual por 20 minutos, enquanto o couro cabeludo-EEG será registrado simultaneamente. Durante esta tarefa, os pacientes verão um labirinto em T na tela do computador e terão que escolher em cada junção se vão para a esquerda ou para a direita. Dependendo da direção que escolherem, serão recompensados ​​ou não. Esse feedback provocará a positividade da recompensa.

A justificativa para esta primeira sessão é que é importante saber se o paciente produz ou não uma positividade de recompensa normal medida pelo EEG do couro cabeludo, antes que os eletrodos intracranianos sejam colocados.

A segunda sessão ocorre durante a admissão no CNM, após a colocação dos eletrodos intracranianos. O monitoramento invasivo de vídeo-EEG faz parte de uma avaliação pré-cirúrgica e é planejado independentemente do estudo. Durante esta sessão, o paciente terá que realizar novamente a tarefa do labirinto em T virtual, enquanto o couro cabeludo-EEG e o intracraniano-EEG serão registrados simultaneamente.

Após as duas sessões, os dados serão analisados ​​usando a análise ERP e a amplitude da positividade da recompensa será calculada para cada eletrodo. Espera-se que a amplitude do componente ERP de positividade de recompensa seja maior para pacientes com eletrodos no lobo frontal, localizados próximos ao ACC. Isso fornecerá evidências diretas de que a positividade da recompensa é de fato gerada no ACC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
        • Recrutamento
        • Department of Neurology, University Hospital Ghent
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 anos ou mais
  • Pacientes com epilepsia refratária
  • Internação planejada na CNM para gravação invasiva de vídeo-EEG com eletrodos subdural, peridural e/ou de profundidade
  • Os pacientes devem ser capazes de dar consentimento informado
  • A imagem após a colocação de eletrodos (TC e/ou ressonância magnética) deve estar disponível

Critério de exclusão:

  • Pacientes conhecidos com demência ou distúrbios cognitivos e/ou psiquiátricos graves que impossibilitem a participação dos pacientes neste estudo
  • Álcool ativo e/ou abuso de drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Cada participante será submetido a duas sessões, consistindo na realização da tarefa do labirinto em T virtual, gravação de EEG no couro cabeludo e/ou gravação de vídeo-EEG intracraniana.
Os pacientes terão que realizar a tarefa virtual do labirinto em T, que é conhecida por provocar positividade de recompensa. Durante esta tarefa, os pacientes verão um labirinto em T virtual na tela do computador e terão que escolher em cada junção se vão para a direita ou para a esquerda. Dependendo da direção que escolherem, eles recebem feedback positivo ou negativo (recompensa ou nenhuma recompensa). Esse feedback é escolhido completamente ao acaso, com base em 50% de recompensa/50% sem recompensa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distribuição da amplitude da positividade da recompensa
Prazo: Data de inclusão até a data da segunda sessão (cerca de um mês)
Cálculo da amplitude do componente ERP de positividade de recompensa registrado por eletrodos intracranianos e distribuição de amplitude no couro cabeludo em todos os indivíduos
Data de inclusão até a data da segunda sessão (cerca de um mês)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Localização no cérebro com maior probabilidade de representar fonte de positividade de recompensa
Prazo: Data de inclusão até a data da segunda sessão (cerca de um mês)
Eletrodo com maior amplitude de positividade de recompensa e localização correspondente no cérebro, análise em todos os assuntos
Data de inclusão até a data da segunda sessão (cerca de um mês)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Alfred Meurs, MD PhD, University Hospital Ghent, Department of Neurology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de março de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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