Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jutalom pozitivitás lokalizálása az ACC-ben

2024. január 4. frissítette: University Hospital, Ghent
Az elülső cinguláris kéreg (ACC) pontos funkciója a kognitív idegtudomány egyik legnagyobb rejtvénye, és komoly kihívást jelent a mentális egészségkutatásban. Az ACC diszfunkció a neurológiai és pszichiátriai rendellenességek széles skálájához járul hozzá, mint például a depresszió, az ADHD, a Parkinson-kór, az OCD és sok más, de senki sem tudja, hogy valójában mit is csinál. A közelmúltban egy új elméletet dolgoztak ki az ACC függvényről; a HRL-ACC (Hierarchical Reforcement Learning Theory of ACC). Ez az elmélet azt sugallja, hogy az ACC a magas szintű feladatokat a hierarchikus megerősítéses tanulás elvei alapján választja ki és motiválja. Az ACC értékeket társít a feladatokhoz, kiválasztja a megfelelő feladatokat, és irányítást alkalmaz más neurális hálózatok (például a dorsolaterális prefrontális kéreg és a bazális ganglionok) felett, amelyek végrehajtják a feladatokat. Ezeknek a feladatoknak az értékeit a „jutalmazó előrejelzési hibajelek” alapján rendelik hozzá, amelyeket a középagy dopaminrendszere küld az ACC-nek. Ezeket a jeleket fejbőr-EEG segítségével rögzíthetjük „eseményhez kapcsolódó agyi potenciálként” (ERP), amelyet „jutalom-pozitivitásnak” neveznek. A mai napig a jutalompozitivitás pontos eredete még nem ismert. A tanulmányok erős közvetett bizonyítékot szolgáltattak arra vonatkozóan, hogy a jutalom pozitivitás az ACC-ben generálódik. A hipotézist alátámasztó közvetlen bizonyítékok azonban lényegesen hiányoznak. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy közvetlen bizonyítékot nyújtson arra vonatkozóan, hogy a jutalompozitivitás az ACC-ben generálódik azáltal, hogy a refrakter epilepsziában szenvedő betegek egy csoportját hagyjuk elvégezni a virtuális T-labirintus feladatot (amelyről köztudottan jutalompozitivitást vált ki), és ezzel egyidejűleg intracranialis videofelvételt készítünk. EEG.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy monocentrikus prospektív intervenciós klinikai vizsgálat, amely olyan refrakter epilepsziában szenvedő betegeket von be, akiknek kórházi kezelését tervezik a Genti Egyetemi Kórház Neurofiziológiai Monitoring Központjában (CNM) invazív video-EEG felvétel céljából. Ez a kórházi kezelés része a műtét előtti vizsgálatnak, amelynek célja annak megállapítása, hogy a beteg alkalmas-e reszektív műtétre. Fontos megjegyezni, hogy a páciens invazív video-EEG monitorozására vonatkozó döntést a refrakter epilepsziára szakosodott neurológusok és idegsebészek hozzák meg, és ez semmilyen módon nem kapcsolódik ehhez a vizsgálathoz.

Minden olyan beteg, akit invazív video-EEG monitorozás céljából felvesznek a CNM-be, egy hónappal a kórházi kezelés előtt konzultál Prof. Dr. Alfred Meurs-szel. A konzultáció során Prof. Meurs megkérdezi, hogy a páciens hajlandó-e részt venni ebben a vizsgálatban. Ha a beteg beleegyezik és beleegyezését adta, a vizsgálat első ülésére közvetlenül a konzultáció után kerül sor. Ha azonban a beteg abban az időpontban nem elérhető, az első alkalomra új időpontot kérnek. Az első foglalkozásnak a CNM-be való felvétel előtt kell megtörténnie.

A tanulmány két kísérleti szakaszból áll. Az első ülésre tájékozott beleegyezés megadása után kerül sor, mielőtt a kórházba kerülne invazív video-EEG monitorozás céljából. Ezért ez az ülés teljesen tanulmány-specifikus, és további kórházi látogatást igényelhet, ha a beteg nem elérhető közvetlenül Prof. Meurs-szel folytatott konzultációt követően.

Az ülés során a páciens 20 percig hajtja végre a virtuális T-labirintus feladatot, miközben a fejbőr-EEG-t egyidejűleg rögzíti. A feladat során a páciensek egy T-labirintust fognak látni a számítógép képernyőjén, és minden csomópontnál választaniuk kell, hogy balra vagy jobbra mennek. Attól függően, hogy milyen irányt választanak, jutalmat kapnak vagy sem. Ez a visszajelzés pozitív jutalmat vált ki.

Ennek az első vizsgálatnak az az oka, hogy az intracranialis elektródák felhelyezése előtt fontos tudni, hogy a beteg a fejbőr EEG-vel mérve normális jutalom-pozitivitást produkál-e vagy sem.

A második ülésre a CNM-be történő felvétel során kerül sor, az intracranialis elektródák felhelyezése után. Az invazív video-EEG monitorozás a műtét előtti feldolgozás része, és a vizsgálattól függetlenül tervezik. Az ülés során a páciensnek ismét el kell végeznie a virtuális T-labirintus feladatot, miközben a fejbőr-EEG és az intracranialis EEG egyidejűleg kerül rögzítésre.

A két munkamenet után az adatokat ERP analízissel elemzik, és minden elektródára kiszámítják a jutalom pozitivitás amplitúdóját. A jutalom pozitivitás ERP-komponensének amplitúdója várhatóan azoknál a betegeknél lesz a legnagyobb, akiknél az elektródák a frontális lebenyben találhatók, közel az ACC-hez. Ez közvetlen bizonyítékot ad arra, hogy a jutalom pozitívuma valójában az ACC-ben generálódik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9000
        • Toborzás
        • Department of Neurology, University Hospital Ghent
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Refrakter epilepsziában szenvedő betegek
  • Tervezett kórházi kezelés a CNM-ben invazív video-EEG felvételhez szubdurális, epidurális és/vagy mélységi elektródákkal
  • A betegeknek maguknak kell tudniuk beleegyezést adni
  • Az elektródák felhelyezése utáni képalkotásnak (CT és/vagy MRI) rendelkezésre kell állnia

Kizárási kritériumok:

  • Ismert demenciában vagy súlyos kognitív és/vagy pszichiátriai rendellenességben szenvedő betegek, amelyek lehetetlenné teszik a betegek részvételét ebben a vizsgálatban
  • Aktív alkohol- és/vagy drogfogyasztás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Minden résztvevő két ülésen vesz részt, amelyek a virtuális T-labirintus feladat végrehajtásából, a fejbőr-EEG felvételből és/vagy az intracranialis video-EEG felvételből állnak.
A betegeknek el kell végezniük a virtuális T-labirintus feladatot, amelyről ismert, hogy jutalmazza a pozitivitást. A feladat során a páciensek egy virtuális T-labirintusot látnak a számítógép képernyőjén, és minden csomópontnál választaniuk kell, hogy jobbra vagy balra mennek. Attól függően, hogy milyen irányt választanak, pozitív vagy negatív visszajelzést kapnak (jutalom vagy jutalom nélkül). Ezt a visszajelzést teljesen véletlenszerűen választjuk ki, 50% jutalom/50% jutalom nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A jutalom pozitivitás amplitúdójának megoszlása
Időkeret: A felvétel dátuma a második ülés időpontjáig (körülbelül egy hónap)
A jutalom pozitivitás amplitúdójának kiszámítása intracranialis elektródákkal rögzített ERP-komponens és az amplitúdó fejbőr eloszlása ​​az összes alany között
A felvétel dátuma a második ülés időpontjáig (körülbelül egy hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyban elfoglalt hely valószínűleg a pozitív jutalom forrása
Időkeret: A felvétel dátuma a második ülés időpontjáig (körülbelül egy hónap)
Elektróda a legnagyobb jutalom pozitivitás amplitúdójával és a megfelelő elhelyezkedéssel az agyban, elemzés minden alanyon
A felvétel dátuma a második ülés időpontjáig (körülbelül egy hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alfred Meurs, MD PhD, University Hospital Ghent, Department of Neurology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 21.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel