Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lokalisatie van de beloningspositiviteit naar ACC

4 januari 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent
De exacte functie van de anterior cingulate cortex (ACC) is een van de grootste raadsels in de cognitieve neurowetenschappen en een grote uitdaging in onderzoek naar geestelijke gezondheid. ACC-disfunctie draagt ​​bij aan een breed spectrum van neurologische en psychiatrische stoornissen, zoals depressie, ADHD, de ziekte van Parkinson, OCS en vele andere, maar niemand weet wat het eigenlijk doet. Onlangs is er een nieuwe theorie ontwikkeld over de ACC-functie; de HRL-ACC (Hierarchical Reinforcement Learning Theory of ACC). Deze theorie stelt voor dat de ACC taken op hoog niveau selecteert en motiveert op basis van de principes van hiërarchisch versterkend leren. De ACC associeert waarden met taken, selecteert de juiste taken en oefent controle uit over andere neurale netwerken (zoals de dorsolaterale prefrontale cortex en basale ganglia), die de taken uitvoeren. De waarden van deze taken worden toegekend op basis van "beloningsvoorspellingsfoutsignalen", die van het dopaminesysteem van de middenhersenen naar de ACC worden gestuurd. Deze signalen kunnen worden geregistreerd met behulp van scalp-EEG als een "gebeurtenisgerelateerd hersenpotentieel" (ERP), dat de "beloningspositiviteit" wordt genoemd. Tot op de dag van vandaag is de exacte oorsprong van de beloningspositiviteit nog niet bekend. Studies hebben sterk indirect bewijs geleverd dat de beloningspositiviteit wordt gegenereerd in de ACC. Er is echter een belangrijk gebrek aan direct bewijs om deze hypothese te ondersteunen. Het doel van deze studie is om direct bewijs te leveren dat de beloningspositiviteit wordt gegenereerd in de ACC door een groep patiënten met refractaire epilepsie de virtuele T-doolhoftaak te laten uitvoeren (waarvan bekend is dat deze beloningspositiviteit opwekt) en tegelijkertijd intracraniale video-opnamen maakt. EEG.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een monocentrische prospectieve interventionele klinische studie die patiënten zal omvatten met refractaire epilepsie en voor wie een ziekenhuisopname in het Centrum voor Neurofysiologische Monitoring (CNM) van het Universitair Ziekenhuis Gent is gepland voor invasieve video-EEG-opname. Deze ziekenhuisopname maakt deel uit van een preoperatief onderzoek om te bepalen of de patiënt in aanmerking komt voor resectieve chirurgie. Het is belangrijk op te merken dat de beslissing om de patiënt te plannen voor invasieve video-EEG-monitoring wordt genomen door neurologen en neurochirurgen die gespecialiseerd zijn in refractaire epilepsie en op geen enkele manier verband houdt met deze studie.

Elke patiënt die in het CNM wordt opgenomen voor invasieve video-EEG-monitoring heeft ongeveer een maand voor opname een consult bij prof. dr. Alfred Meurs. Tijdens dit consult zal prof. Meurs vragen of de patiënt bereid is deel te nemen aan deze studie. Als de patiënt ermee instemt en geïnformeerde toestemming heeft gegeven, vindt de eerste sessie van het onderzoek direct na het consult plaats. Als de patiënt op dat moment echter niet beschikbaar is, wordt er een nieuwe afspraak gemaakt voor de eerste sessie. De eerste sessie moet plaatsvinden vóór toelating tot de CNM.

Het onderzoek bestaat uit twee experimentele sessies. De eerste sessie vindt plaats na het geven van geïnformeerde toestemming en vóór opname in het ziekenhuis voor invasieve video-EEG-monitoring. Deze sessie is dus volledig studiespecifiek en kan een extra bezoek aan het ziekenhuis vergen indien de patiënt direct na het consult met prof. Meurs niet beschikbaar is.

Tijdens deze sessie voert de patiënt gedurende 20 minuten de virtuele T-doolhoftaak uit, terwijl tegelijkertijd het scalp-EEG wordt opgenomen. Tijdens deze taak zien patiënten een T-doolhof op een computerscherm en moeten ze bij elke kruising kiezen of ze links of rechts gaan. Afhankelijk van de richting die ze kiezen, worden ze beloond of niet. Deze feedback zal de beloningspositiviteit opwekken.

De grondgedachte voor deze eerste sessie is dat het belangrijk is om te weten of de patiënt al dan niet een normale beloningspositiviteit produceert, gemeten door hoofdhuid-EEG, voordat de intracraniale elektroden worden geplaatst.

De tweede sessie vindt plaats tijdens de opname op het CNM, nadat de intracraniale elektroden zijn geplaatst. De invasieve video-EEG-monitoring maakt deel uit van een preoperatief onderzoek en wordt onafhankelijk van het onderzoek gepland. Tijdens deze sessie moet de patiënt opnieuw de virtuele T-doolhoftaak uitvoeren, terwijl scalp-EEG en intracraniaal-EEG gelijktijdig worden opgenomen.

Na de twee sessies worden de gegevens geanalyseerd met behulp van ERP-analyse en wordt de amplitude van de beloningspositiviteit berekend voor elke elektrode. Verwacht wordt dat de amplitude van de beloningspositiviteit ERP-component het grootst zal zijn voor patiënten met elektroden in de frontale kwab, dicht bij de ACC. Dit levert direct bewijs dat de beloningspositiviteit inderdaad wordt gegenereerd in de ACC.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, België, 9000
        • Werving
        • Department of Neurology, University Hospital Ghent
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Patiënten met refractaire epilepsie
  • Geplande ziekenhuisopname bij CNM voor invasieve video-EEG-opname met subdurale, epidurale en/of diepte-elektroden
  • Patiënten moeten zelf geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Beeldvorming na plaatsing van elektroden (CT en/of MRI) moet beschikbaar zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met bekende dementie of ernstige cognitieve en/of psychiatrische stoornissen die het voor patiënten onmogelijk maken om aan dit onderzoek deel te nemen
  • Actief alcohol- en/of drugsmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Elke deelnemer ondergaat twee sessies, bestaande uit het uitvoeren van de virtuele T-doolhoftaak, scalp-EEG-opname en/of intracraniële video-EEG-opname.
Patiënten zullen de virtuele T-doolhoftaak moeten uitvoeren, waarvan bekend is dat deze positiviteit opwekt. Tijdens deze taak zien de patiënten een virtueel T-doolhof op een computerscherm en moeten ze bij elke kruising kiezen of ze rechts of links gaan. Afhankelijk van de richting die ze kiezen, krijgen ze positieve of negatieve feedback (beloning of geen beloning). Deze feedback wordt volledig willekeurig gekozen, op basis van 50% beloning/50% geen beloning.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verdeling van de amplitude van de beloningspositiviteit
Tijdsspanne: Datum opname tot datum tweede sessie (ongeveer een maand)
Berekening van amplitude van beloningspositiviteit ERP-component geregistreerd door intracraniale elektroden en scalp-verdeling van amplitude over alle proefpersonen
Datum opname tot datum tweede sessie (ongeveer een maand)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Locatie in de hersenen vertegenwoordigt hoogstwaarschijnlijk de bron van beloningspositiviteit
Tijdsspanne: Datum opname tot datum tweede sessie (ongeveer een maand)
Elektrode met de hoogste beloningspositiviteitsamplitude en overeenkomstige locatie in de hersenen, analyse van alle onderwerpen
Datum opname tot datum tweede sessie (ongeveer een maand)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alfred Meurs, MD PhD, University Hospital Ghent, Department of Neurology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Virtuele T-doolhoftaak

3
Abonneren