Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palkintopositiivisuuden lokalisointi ACC:hen

torstai 4. tammikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Ghent
Anterior cingulate cortex (ACC) tarkka toiminta on yksi kognitiivisen neurotieteen suurimmista arvoituksista ja mielenterveystutkimuksen suuri haaste. ACC-häiriöt aiheuttavat laajan kirjon neurologisia ja psykiatrisia häiriöitä, kuten masennusta, ADHD:tä, Parkinsonin tautia, OCD:tä ja monia muita, mutta kukaan ei tiedä, mitä se todella tekee. Äskettäin on kehitetty uusi teoria ACC-funktiosta; HRL-ACC (ACC:n hierarchinen vahvistusoppimisteoria). Tämä teoria ehdottaa, että ACC valitsee ja motivoi korkean tason tehtäviä hierarkkisen vahvistusoppimisen periaatteiden pohjalta. ACC yhdistää arvot tehtäviin, valitsee oikeat tehtävät ja ohjaa muita hermoverkkoja (kuten dorsolateraalista prefrontaalista aivokuorta ja tyviganglioita), jotka suorittavat tehtävät. Näiden tehtävien arvot määritetään "palkkion ennustusvirhesignaalien" perusteella, jotka lähetetään keskiaivojen dopamiinijärjestelmästä ACC:hen. Nämä signaalit voidaan tallentaa käyttämällä päänahan EEG:tä "tapahtumaan liittyvänä aivopotentiaalina" (ERP), jota kutsutaan "palkkiopositiiviseksi". Tähän päivään asti palkintopositiivisuuden tarkkaa alkuperää ei vielä tiedetä. Tutkimukset ovat tuottaneet vahvaa epäsuoraa näyttöä siitä, että palkkiopositiivisuus syntyy ACC:ssä. Tämän hypoteesin tueksi on kuitenkin merkittävää puutetta suorista todisteista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota suoraa näyttöä siitä, että palkkiopositiivisuus syntyy ACC:ssä antamalla refraktaarista epilepsiaa sairastavien potilaiden ryhmän suorittaa virtuaalisen T-labyrintitehtävän (jonka tiedetään saavan aikaan palkitsemispositiivisuutta) ja samalla tallentaa kallonsisäistä videokuvaa. EEG.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksikeskinen prospektiivinen interventiotutkimus, johon osallistuu potilaita, joilla on refraktaarinen epilepsia ja joille suunnitellaan sairaalahoitoa Gentin yliopistollisen sairaalan neurofysiologisen monitoroinnin keskukseen (CNM) invasiivista video-EEG-tallennusta varten. Tämä sairaalahoito on osa leikkausta edeltävää tutkimusta, jonka tarkoituksena on määrittää, onko potilas kelvollinen resektiiviseen leikkaukseen. On tärkeää huomata, että päätöksen potilaan suunnittelemisesta invasiiviseen video-EEG-seurantaan tekevät refraktaariseen epilepsiaan erikoistuneet neurologit ja neurokirurgit, eikä se liity mitenkään tähän tutkimukseen.

Jokainen potilas, joka otetaan CNM:ään invasiiviseen video-EEG-seurantaan, käy prof. tohtori Alfred Meursin konsultaatiossa noin kuukautta ennen sairaalahoitoa. Tämän konsultaation aikana Prof. Meurs kysyy, onko potilas halukas osallistumaan tähän tutkimukseen. Jos potilas suostuu ja on antanut tietoisen suostumuksen, tutkimuksen ensimmäinen istunto pidetään heti konsultaation jälkeen. Mikäli potilas ei kuitenkaan ole silloin tavoitettavissa, sovitaan uusi aika ensimmäiselle hoitokerralle. Ensimmäisen istunnon on tapahduttava ennen pääsyä CNM:ään.

Tutkimus koostuu kahdesta kokeellisesta istunnosta. Ensimmäinen istunto suoritetaan tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen ja ennen sairaalaan ottamista invasiiviseen video-EEG-seurantaan. Siksi tämä istunto on täysin tutkimuskohtainen ja voi vaatia ylimääräisen sairaalakäynnin, jos potilas ei ole tavoitettavissa heti prof. Meursin konsultaation jälkeen.

Tämän istunnon aikana potilas suorittaa virtuaalista T-sokkelotehtävää 20 minuutin ajan samalla, kun päänahan EEG tallennetaan samanaikaisesti. Tämän tehtävän aikana potilaat näkevät T-sokkelon tietokoneen näytöllä ja heidän on valittava jokaisessa risteyksessä, menevätkö he vasemmalle vai oikealle. Riippuen siitä, minkä suunnan he valitsevat, he saavat palkkion tai ei. Tämä palaute herättää palkintopositiivisuutta.

Tämän ensimmäisen istunnon perusteluna on se, että ennen kallonsisäisten elektrodien asettamista on tärkeää tietää, tuottaako potilas normaalin palkkion positiivisuuden, joka mitataan päänahan EEG:llä.

Toinen istunto tapahtuu CNM:n vastaanoton aikana, sen jälkeen, kun kallonsisäiset elektrodit on asetettu. Invasiivinen video-EEG-valvonta on osa leikkausta edeltävää hoitoa ja se suunnitellaan tutkimuksesta riippumatta. Tämän istunnon aikana potilaan on jälleen suoritettava virtuaalinen T-sokkelotehtävä, samalla kun päänahan EEG ja kallonsisäinen EEG tallennetaan samanaikaisesti.

Kahden istunnon jälkeen tiedot analysoidaan ERP-analyysillä ja palkkiopositiivisuuden amplitudi lasketaan jokaiselle elektrodille. Palkkion positiivisuuden ERP-komponentin amplitudin odotetaan olevan suurin potilailla, joilla on elektrodit otsalohkossa lähellä ACC:tä. Tämä antaa suoraa näyttöä siitä, että palkkiopositiivisuus syntyy ACC:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Rekrytointi
        • Department of Neurology, University Hospital Ghent
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Refraktorista epilepsiaa sairastavat potilaat
  • Suunniteltu sairaalahoito CNM:ssä invasiivista video-EEG-tallennusta varten subduraali-, epiduraali- ja/tai syvyyselektrodilla
  • Potilaiden on voitava itse antaa tietoinen suostumus
  • Elektrodien asettamisen (CT ja/tai MRI) jälkeinen kuvantaminen on oltava saatavilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla tiedetään sairastavan dementiaa tai vakavia kognitiivisia ja/tai psykiatrisia häiriöitä, jotka tekevät potilaiden mahdottomaksi osallistua tähän tutkimukseen
  • Aktiivinen alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Jokainen osallistuja käy läpi kaksi istuntoa, jotka koostuvat virtuaalisen T-labyrinttitehtävän suorittamisesta, päänahan EEG-tallennuksen ja/tai kallonsisäisen video-EEG-tallenteen suorittamisesta.
Potilaiden on suoritettava virtuaalinen T-labyrinttitehtävä, jonka tiedetään herättävän palkitsevaa positiivisuutta. Tämän tehtävän aikana potilaat näkevät tietokoneen näytöllä virtuaalisen T-sokkelon ja heidän on valittava jokaisessa risteyksessä, menevätkö he oikealle vai vasemmalle. Valitusta suunnasta riippuen he saavat joko positiivista tai negatiivista palautetta (palkita tai ei palkkiota). Tämä palaute valitaan täysin satunnaisesti, 50 % palkkiolla / 50 % ei palkkiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palkkion positiivisuuden amplitudin jakautuminen
Aikaikkuna: Mukaanottopäivä toisen istunnon päivämäärään (noin kuukausi)
Palkkion positiivisuuden amplitudin laskeminen kallonsisäisillä elektrodeilla tallennetun ERP-komponentin ja päänahan amplitudin jakautumisen kaikkien koehenkilöiden kesken
Mukaanottopäivä toisen istunnon päivämäärään (noin kuukausi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sijainti aivoissa edustaa todennäköisimmin palkintopositiivisuuden lähdettä
Aikaikkuna: Mukaanottopäivä toisen istunnon päivämäärään (noin kuukausi)
Elektrodi, jolla on suurin palkintopositiivisuuden amplitudi ja vastaava sijainti aivoissa, analyysi kaikista kohteista
Mukaanottopäivä toisen istunnon päivämäärään (noin kuukausi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Alfred Meurs, MD PhD, University Hospital Ghent, Department of Neurology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa