虚拟现实视觉疗法的有效性 - VERVE (VRVT - VERVE)
2024年4月15日 更新者：OculoMotor Technologies
虚拟现实耳机中视觉治疗的有效性
本研究的目的是了解参与者眼睛协调和/或聚焦问题的治疗如何改善眼部肌肉反应和眼睛疲劳症状。
我们将使用一种称为虚拟现实头戴式耳机的娱乐设备来玩定制设计的视频游戏，以了解双眼视觉治疗如何改善参与者的协调和/或注意力问题。
虚拟现实耳机使用眼动仪以完全客观的方式监控进度。
客观测试允许医生在不依赖参与者回答问题或以任何方式口头回应的能力的情况下确定结果。
我们将比较参与者在玩视频游戏前后的结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chang Yaramothu, PhD
- 电话号码：9735585456
- 邮箱：cto@omtvr.com
学习地点
-
-
New Jersey
-
Newark、New Jersey、美国、07103
- 招聘中
- OculoMotor Technologies
-
接触：
- Chang Yaramothu, PhD
- 邮箱：cto@omtvr.com
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19141
- 完全的
- The Eye Institute at Salus University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9年 至 35年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 9岁以上
- CISS评分≥16
- 每只眼睛的最佳矫正远视力为 20/25 或更好
- 500 弧秒或更好的随机点立体视觉欣赏
- 父母或受试者了解协议并愿意参加研究
排除标准：
- 远处或近处持续斜视
- 垂直隐斜 ≥ 2 ∆ 在远处或近处
- 最佳矫正视力≥2线双眼间差异
- 通过俯卧撑法测量的双眼近调节点 > 20 cm
- 显性或潜性眼球震颤
- 与已知脑部疾病相关的非斜视双眼视觉和调节障碍
- 已知会影响调节、聚散度或眼球运动的疾病，例如多发性硬化症、Graves 眼眶病、重症肌无力、糖尿病、帕金森病
- 任何已知会影响调节或聚散度的眼部或全身药物，例如抗焦虑药（例如，Librium 或 Valium）、抗心律失常药（例如，Cifenline、Cibenzoline）、抗胆碱能药、膀胱解痉药（例如，Propiverine），羟氯喹、氯喹、吩噻嗪（例如 Compazine、Mellaril、Thorazine）、三环类抗抑郁药（例如 Elavil、Nortriptyline、Tofranil）
- 无法理解和/或执行任何与研究相关的测试或程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：基于虚拟现实的主动视觉治疗
虚拟现实视觉疗法，参与者将玩定制设计的视频游戏，作为对消费者可用的虚拟现实耳机的治疗干预。
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将使用消费者可用的虚拟现实耳机 (VIVE Pro Eye) 向参与者提供带有视觉治疗元素的视频游戏。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
正融合聚散度
大体时间：治疗后最多 4 周
|
正常范围 >15 棱镜屈光度
|
治疗后最多 4 周
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近收敛点
大体时间：治疗后最多 4 周
|
正常范围是 < 6 厘米
|
治疗后最多 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
收敛不足症状调查 (CISS)
大体时间：治疗后最多 4 周
|
成人的正常范围是 < 21，儿童的正常范围是 < 16
|
治疗后最多 4 周
|
|
随时间调查的视觉生活质量 (VisQuaL-T)
大体时间：治疗后最多 4 周
|
正常范围是 > 2.5
|
治疗后最多 4 周
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游戏体验调查问卷的核心要素
大体时间：治疗后最多 4 周
|
用户体验评分
|
治疗后最多 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Chang Yaramothu, PhD、OculoMotor Technologies
- 首席研究员：Tara L Alvarez, PhD、OculoMotor Technologies
- 首席研究员：Mitchell M Scheiman, OD, PhD、OculoMotor Technologies
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月14日
初级完成 (估计的)
2024年8月28日
研究完成 (估计的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月30日
首次发布 (实际的)
2020年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月15日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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