Effektiviteten af Virtual Reality Vision Therapy - VERVE (VRVT - VERVE)
15. april 2024 opdateret af: OculoMotor Technologies
Effektiviteten af synsterapi i et Virtual Reality-headset
Formålet med dette forskningsstudie er at se, hvor godt behandlingen af en deltagers øjenkoordinations- og/eller fokuseringsproblemer forbedrer øjenmuskelrespons og symptomer på øjenbelastning.
Vi vil bruge en underholdningsenhed kaldet et virtual reality-headset til at spille et specialdesignet videospil for at finde ud af, hvor godt behandlingen af kikkertsyn forbedrer en deltagers koordinations- og/eller fokuseringsproblem.
Virtual reality-headsettet bruger eye-trackere til at overvåge fremskridt på en fuldstændig objektiv måde.
Objektiv test giver lægen mulighed for at bestemme resultaterne uden at stole på en deltagers evne til at besvare spørgsmål eller svare verbalt på nogen måde.
Vi vil sammenligne resultaterne af en deltager før og efter at have spillet videospillet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chang Yaramothu, PhD
- Telefonnummer: 9735585456
- E-mail: cto@omtvr.com
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07103
- Rekruttering
- OculoMotor Technologies
-
Kontakt:
- Chang Yaramothu, PhD
- E-mail: cto@omtvr.com
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19141
- Afsluttet
- The Eye Institute at Salus University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 35 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 9 år og ældre
- CISS-score ≥ 16
- Bedst korrigeret afstandssynsstyrke på 20/25 eller bedre i hvert øje
- Tilfældig prikstereopsis påskønnelse af 500 sekunders bue eller bedre
- Forælder eller forsøgsperson forstår protokollen og er villig til at tilmelde sig undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Konstant strabismus på afstand eller nær
- Vertikal heterofori ≥ 2 ∆ på afstand eller nær
- ≥ 2 linjers interokulær forskel i bedst korrigeret synsstyrke
- Nærliggende sted > 20 cm i begge øjne målt ved push-up metode
- Manifest eller latent nystagmus
- Ikke-strabismisk kikkertsyn og akkomodative lidelser forbundet med kendt sygdom i hjernen
- Sygdomme, der vides at påvirke akkommodation, vergens eller okulær motilitet, såsom multipel sklerose, Graves orbitopati, myasthenia gravis, diabetes mellitus, Parkinsons sygdom
- Enhver okulær eller systemisk medicin, der vides at påvirke akkommodation eller vergens, såsom angstdæmpende midler (f.eks. Librium eller Valium), antiarytmiske midler (f.eks. Cifenlin, Cibenzolin), anti-cholinergika, blærespasmolytiske lægemidler (f.eks. Propiverin), hydroxychloroquin, chloroquin, phenothiaziner (f.eks. Compazine, Mellaril, Thorazin), tricykliske antidepressiva (f.eks. Elavil, Nortriptylin, Tofranil)
- Manglende evne til at forstå og/eller udføre en undersøgelsesrelateret test eller procedure
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv Virtual Reality-baseret synsterapi
Virtual reality-visionsterapi, hvor deltagerne vil spille et specialdesignet videospil, der fungerer som en terapeutisk intervention på et forbrugertilgængeligt virtual reality-headset.
|
Et videospil designet med elementer af synsterapi vil blive leveret til deltagere ved hjælp af forbrugertilgængelige virtual reality-headset (VIVE Pro Eye).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv fusionsvergens
Tidsramme: op til 4 uger efter behandling
|
Normalområdet er >15 prismedioptrier
|
op til 4 uger efter behandling
|
|
Nær Point of Convergence
Tidsramme: op til 4 uger efter behandling
|
Normal rækkevidde er < 6 cm
|
op til 4 uger efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Convergence Insufficiency Symptom Survey (CISS)
Tidsramme: op til 4 uger efter behandling
|
Normalområdet er < 21 for voksne og < 16 for pædiatri
|
op til 4 uger efter behandling
|
|
Vision Livskvalitet med tidsundersøgelse (VisQuaL-T)
Tidsramme: op til 4 uger efter behandling
|
Normalområdet er > 2,5
|
op til 4 uger efter behandling
|
|
Spørgeskema om kerneelementer i spiloplevelse
Tidsramme: op til 4 uger efter behandling
|
Brugeroplevelsesvurdering
|
op til 4 uger efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Chang Yaramothu, PhD, OculoMotor Technologies
- Ledende efterforsker: Tara L Alvarez, PhD, OculoMotor Technologies
- Ledende efterforsker: Mitchell M Scheiman, OD, PhD, OculoMotor Technologies
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. december 2020
Først opslået (Faktiske)
31. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OMT-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Konvergensinsufficiens
-
University of California, San FranciscoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSphingosin Phosphate Lyase Insufficiency Syndrome (SPLIS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Virtual Eye Rotation Vision Exercises (VERVE)
-
New Jersey Institute of TechnologyU.S. Army Medical Research and Development Command; University of New Mexico og andre samarbejdspartnereRekrutteringTraumatisk hjerneskade | Hjernerystelse, mild | KonvergensinsufficiensForenede Stater