A virtuális valóság látásterápia hatékonysága - VERVE (VRVT - VERVE)
2024. április 15. frissítette: OculoMotor Technologies
A látásterápia hatékonysága virtuális valóságos fejhallgatóban
Ennek a kutatásnak a célja annak megállapítása, hogy a résztvevő szemkoordinációs és/vagy fókuszálási problémáinak kezelése mennyire javítja a szemizom reakcióit és a szem megerőltetésének tüneteit.
Egy virtuális valóságos fejhallgató nevű szórakoztató eszközzel fogunk játszani egy egyedi tervezésű videojátékot, hogy megtudjuk, a binokuláris látás kezelése mennyire javítja a résztvevő koordinációs és/vagy fókuszálási problémáit.
A virtuális valóság fejhallgatója szemkövetőket használ a haladás teljes objektív megfigyelésére.
Az objektív tesztelés lehetővé teszi az orvos számára, hogy meghatározza az eredményeket anélkül, hogy a résztvevő kérdéseire vagy szóbeli válaszadási képességére támaszkodna.
Összehasonlítjuk egy résztvevő eredményeit a videojáték előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chang Yaramothu, PhD
- Telefonszám: 9735585456
- E-mail: cto@omtvr.com
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07103
- Toborzás
- OculoMotor Technologies
-
Kapcsolatba lépni:
- Chang Yaramothu, PhD
- E-mail: cto@omtvr.com
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19141
- Befejezve
- The Eye Institute at Salus University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
9 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 9 éves és idősebb
- CISS pontszám ≥ 16
- A legjobban korrigált távolsági látásélesség 20/25 vagy jobb mindkét szemben
- 500 ívmásodpercnyi vagy annál jobb véletlenpontos sztereopszis felértékelődés
- A szülő vagy az alany megérti a protokollt, és hajlandó beiratkozni a vizsgálatba
Kizárási kritériumok:
- Állandó strabismus távolról vagy közelről
- Függőleges heterofória ≥ 2 ∆ távolságban vagy közelben
- ≥ 2 vonal interokuláris különbség a legjobban korrigált látásélességben
- Az elhelyezési pont közelében > 20 cm mindkét szemben, push-up módszerrel mérve
- Manifest vagy látens nystagmus
- Nem sztrabizmusos binokuláris látás és akkomodatív rendellenességek, amelyek az agy ismert betegségeihez kapcsolódnak
- Az akkomodációt, a vergenciát vagy a szem motilitását befolyásoló betegségek, például sclerosis multiplex, Graves orbitopathia, myasthenia gravis, diabetes mellitus, Parkinson-kór
- Bármilyen szemészeti vagy szisztémás gyógyszer, amelyről ismert, hogy befolyásolja az akkomodációt vagy a vergenciát, például szorongáscsökkentő szerek (pl. Librium vagy Valium), antiarritmiás szerek (pl. Cifenline, Cibenzolin), antikolinerg szerek, hólyaggörcsoldó szerek (pl. Propiverin), hidroxiklorokin, klorokin, fenotiazinok (pl. Compazine, Mellaril, Thorazine), triciklusos antidepresszánsok (pl. Elavil, Nortriptyline, Tofranil)
- Képtelenség megérteni és/vagy elvégezni bármely tanulmányhoz kapcsolódó tesztet vagy eljárást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aktív virtuális valóság alapú látásterápia
Virtuális valóság látásterápia, ahol a résztvevők egy egyedi tervezésű videojátékkal játszanak, hogy terápiás beavatkozásként működjenek a fogyasztók által elérhető virtuális valóság fejhallgatón.
|
A látásterápia elemeivel megtervezett videojátékot a fogyasztók által elérhető virtuális valóság-fejhallgatók (VIVE Pro Eye) segítségével juttatják el a résztvevőknek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pozitív fúziós vergencia
Időkeret: a kezelést követő 4 hétig
|
A normál tartomány >15 prizma dioptria
|
a kezelést követő 4 hétig
|
|
Konvergenciapont közelében
Időkeret: a kezelést követő 4 hétig
|
A normál tartomány < 6 cm
|
a kezelést követő 4 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Konvergencia elégtelenség tünetfelmérés (CISS)
Időkeret: a kezelést követő 4 hétig
|
A normál tartomány <21 felnőtteknél és <16 gyermekgyógyászatnál
|
a kezelést követő 4 hétig
|
|
Látás Életminőség időfelmérés segítségével (VisQuaL-T)
Időkeret: a kezelést követő 4 hétig
|
A normál tartomány > 2,5
|
a kezelést követő 4 hétig
|
|
A játékélmény fő elemei kérdőív
Időkeret: a kezelést követő 4 hétig
|
Felhasználói élmény értékelése
|
a kezelést követő 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Chang Yaramothu, PhD, OculoMotor Technologies
- Kutatásvezető: Tara L Alvarez, PhD, OculoMotor Technologies
- Kutatásvezető: Mitchell M Scheiman, OD, PhD, OculoMotor Technologies
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. augusztus 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 30.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OMT-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .