Virtuaalitodellisuuden visioterapian tehokkuus - VERVE (VRVT - VERVE)
maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: OculoMotor Technologies
Näköterapian tehokkuus virtuaalitodellisuuskuulokkeissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka hyvin osallistujan silmän koordinaatio- ja/tai keskittymisongelmien hoito parantaa silmälihasten vasteita ja silmien rasituksen oireita.
Käytämme virtuaalitodellisuuskuulokemikrofoniksi kutsuttua viihdelaitetta pelataksemme räätälöityä videopeliä selvittääksemme, kuinka hyvin binokulaarisen näön hoito parantaa osallistujan koordinaatio- ja/tai keskittymisongelmia.
Virtuaalitodellisuuskuulokkeet käyttävät katseenseurantalaitteita seuratakseen edistymistä täysin objektiivisesti.
Objektiivisen testauksen avulla lääkäri voi määrittää tulokset luottamatta osallistujan kykyyn vastata kysymyksiin tai vastata suullisesti millään tavalla.
Vertaamme osallistujan tuloksia ennen ja jälkeen videopelin pelaamisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chang Yaramothu, PhD
- Puhelinnumero: 9735585456
- Sähköposti: cto@omtvr.com
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
- Rekrytointi
- OculoMotor Technologies
-
Ottaa yhteyttä:
- Chang Yaramothu, PhD
- Sähköposti: cto@omtvr.com
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
- Valmis
- The Eye Institute at Salus University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 9 vuotta ja vanhempi
- CISS-pisteet ≥ 16
- Paras korjattu etäisyysnäöntarkkuus on 20/25 tai parempi kummassakin silmässä
- Satunnainen pistestereopsisarvo 500 kaarisekuntia tai parempi
- Vanhempi tai tutkittava ymmärtää protokollan ja on valmis ilmoittautumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Jatkuva strabismus etäisyydellä tai lähellä
- Pystysuora heteroforia ≥ 2 ∆ etäisyydellä tai lähellä
- ≥ 2 rivin silmän välinen ero parhaiten korjatussa näöntarkkuudessa
- Lähellä asumispistettä > 20 cm kummassakin silmässä punnerrusmenetelmällä mitattuna
- Ilmeinen tai piilevä nystagmus
- Ei-strabisminen binokulaarinen näkö ja mukautumishäiriöt, jotka liittyvät tunnettuun aivosairauteen
- Sairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan akkomodaatioon, vergenssiin tai silmän liikkuvuuteen, kuten multippeliskleroosi, Gravesin orbitopatia, myasthenia gravis, diabetes mellitus, Parkinsonin tauti
- Kaikki silmä- tai systeemiset lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan mukautumiseen tai vergenssiin, kuten ahdistusta ehkäisevät aineet (esim. Librium tai Valium), rytmihäiriölääkkeet (esim. sifenliini, sibentsoliini), antikolinergit, virtsarakon spasmolyyttiset lääkkeet (esim. propiveriini), hydroksiklorokiini, klorokiini, fenotiatsiinit (esim. Compazine, Mellaril, Thorazine), trisykliset masennuslääkkeet (esim. Elavil, Nortriptyline, Tofranil)
- Kyvyttömyys ymmärtää ja/tai suorittaa mitään tutkimukseen liittyvää testiä tai menettelyä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen virtuaalitodellisuuteen perustuva näköterapia
Virtuaalitodellisuuden näköterapia, jossa osallistujat pelaavat räätälöityä videopeliä, joka toimii terapeuttisena interventiona kuluttajien saatavilla olevissa virtuaalitodellisuuskuulokkeissa.
|
Näköterapiaelementeillä suunniteltu videopeli toimitetaan osallistujille, jotka käyttävät kuluttajien saatavilla olevia virtuaalitodellisuuskuulokkeita (VIVE Pro Eye).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivinen fuusiovergenssi
Aikaikkuna: enintään 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Normaali alue on >15 prismadiopteria
|
enintään 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Lähellä konvergenssipistettä
Aikaikkuna: enintään 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Normaali alue on < 6 cm
|
enintään 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Convergence Insufficiency Symptom Survey (CISS)
Aikaikkuna: enintään 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Normaali vaihteluväli on < 21 aikuisilla ja < 16 lapsilla
|
enintään 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Vision Life Quality with Time Survey (VisQuaL-T)
Aikaikkuna: enintään 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Normaali alue on > 2,5
|
enintään 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Pelikokemuksen ydinelementtejä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: enintään 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Käyttäjäkokemuksen luokitus
|
enintään 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Chang Yaramothu, PhD, OculoMotor Technologies
- Päätutkija: Tara L Alvarez, PhD, OculoMotor Technologies
- Päätutkija: Mitchell M Scheiman, OD, PhD, OculoMotor Technologies
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMT-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .