Efficacité de la thérapie visuelle en réalité virtuelle - VERVE (VRVT - VERVE)
15 avril 2024 mis à jour par: OculoMotor Technologies
Efficacité de la thérapie visuelle dans un casque de réalité virtuelle
Le but de cette étude de recherche est de voir dans quelle mesure le traitement des problèmes de coordination oculaire et/ou de focalisation d'un participant améliore les réponses musculaires oculaires et les symptômes de fatigue oculaire.
Nous utiliserons un appareil de divertissement appelé casque de réalité virtuelle pour jouer à un jeu vidéo personnalisé afin de découvrir dans quelle mesure le traitement de la vision binoculaire améliore le problème de coordination et/ou de mise au point d'un participant.
Le casque de réalité virtuelle utilise des eye-trackers pour suivre les progrès de manière totalement objective.
Les tests objectifs permettent au médecin de déterminer les résultats sans se fier à la capacité d'un participant à répondre aux questions ou à répondre verbalement de quelque manière que ce soit.
Nous allons comparer les résultats d'un participant avant et après avoir joué au jeu vidéo.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chang Yaramothu, PhD
- Numéro de téléphone: 9735585456
- E-mail: cto@omtvr.com
Lieux d'étude
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New Jersey
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Newark, New Jersey, États-Unis, 07103
- Recrutement
- OculoMotor Technologies
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Contact:
- Chang Yaramothu, PhD
- E-mail: cto@omtvr.com
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19141
- Complété
- The Eye Institute at Salus University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 35 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 9 ans et plus
- Score CISS ≥ 16
- Meilleure acuité visuelle à distance corrigée de 20/25 ou mieux dans chaque œil
- Appréciation aléatoire de stéréopsie de points de 500 secondes d'arc ou mieux
- Le parent ou le sujet comprend le protocole et est prêt à s'inscrire à l'étude
Critère d'exclusion:
- Strabisme constant de loin ou de près
- Hétérophorie verticale ≥ 2 ∆ à distance ou à proximité
- Différence interoculaire ≥ 2 lignes dans la meilleure acuité visuelle corrigée
- Près du point d'accommodation> 20 cm dans l'un ou l'autre œil, mesuré par la méthode des pompes
- Nystagmus manifeste ou latent
- Vision binoculaire non strabique et troubles de l'accommodation associés à une maladie connue du cerveau
- Maladies connues pour affecter l'accommodation, la vergence ou la motilité oculaire telles que la sclérose en plaques, l'orbitopathie de Graves, la myasthénie grave, le diabète sucré, la maladie de Parkinson
- Tout médicament oculaire ou systémique connu pour affecter l'accommodation ou la vergence, comme les anxiolytiques (p. hydroxychloroquine, chloroquine, phénothiazines (par exemple, Compazine, Mellaril, Thorazine), antidépresseurs tricycliques (par exemple, Elavil, Nortriptyline, Tofranil)
- Incapacité à comprendre et / ou à effectuer tout test ou procédure lié à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie visuelle active basée sur la réalité virtuelle
Thérapie visuelle en réalité virtuelle où les participants joueront à un jeu vidéo conçu sur mesure pour agir comme une intervention thérapeutique sur un casque de réalité virtuelle disponible pour le consommateur.
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Un jeu vidéo conçu avec des éléments de thérapie visuelle sera proposé aux participants à l'aide de casques de réalité virtuelle grand public (VIVE Pro Eye).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vergence fusionnelle positive
Délai: jusqu'à 4 semaines après le traitement
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La plage normale est> 15 dioptries prismatiques
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jusqu'à 4 semaines après le traitement
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Près du point de convergence
Délai: jusqu'à 4 semaines après le traitement
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La plage normale est < 6 cm
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jusqu'à 4 semaines après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Enquête sur les symptômes d'insuffisance de convergence (CISS)
Délai: jusqu'à 4 semaines après le traitement
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La plage normale est < 21 pour les adultes et < 16 pour la pédiatrie
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jusqu'à 4 semaines après le traitement
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Enquête sur la qualité de vie visuelle dans le temps (VisQuaL-T)
Délai: jusqu'à 4 semaines après le traitement
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La plage normale est > 2,5
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jusqu'à 4 semaines après le traitement
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Questionnaire sur les éléments essentiels de l'expérience de jeu
Délai: jusqu'à 4 semaines après le traitement
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Évaluation de l'expérience utilisateur
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jusqu'à 4 semaines après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Chang Yaramothu, PhD, OculoMotor Technologies
- Chercheur principal: Tara L Alvarez, PhD, OculoMotor Technologies
- Chercheur principal: Mitchell M Scheiman, OD, PhD, OculoMotor Technologies
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 octobre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
28 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2020
Première publication (Réel)
31 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OMT-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .