Эффективность зрительной терапии виртуальной реальностью - VERVE (VRVT - VERVE)
15 апреля 2024 г. обновлено: OculoMotor Technologies
Эффективность терапии зрения в гарнитуре виртуальной реальности
Цель этого исследования - увидеть, насколько хорошо лечение проблем координации глаз и / или фокусировки у участника улучшает реакцию глазных мышц и симптомы зрительного напряжения.
Мы будем использовать развлекательное устройство, называемое гарнитурой виртуальной реальности, чтобы сыграть в специально разработанную видеоигру, чтобы выяснить, насколько хорошо обработка бинокулярного зрения улучшает координацию и/или проблемы с фокусировкой участника.
Гарнитура виртуальной реальности использует айтрекеры для абсолютно объективного отслеживания прогресса.
Объективное тестирование позволяет врачу определить результаты, не полагаясь на способность участника отвечать на вопросы или каким-либо образом устно отвечать.
Мы сравним результаты участника до и после игры в видеоигру.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chang Yaramothu, PhD
- Номер телефона: 9735585456
- Электронная почта: cto@omtvr.com
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07103
- Рекрутинг
- OculoMotor Technologies
-
Контакт:
- Chang Yaramothu, PhD
- Электронная почта: cto@omtvr.com
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19141
- Завершенный
- The Eye Institute at Salus University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 35 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 9 лет и старше
- Оценка по СНПЧ ≥ 16
- Острота зрения вдаль с наилучшей коррекцией 20/25 или лучше для каждого глаза
- Случайное увеличение стереоскопической точки с шагом 500 угловых секунд или лучше
- Родитель или субъект понимает протокол и готов участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Постоянное косоглазие на расстоянии или вблизи
- Вертикальная гетерофория ≥ 2 ∆ на расстоянии или вблизи
- Межокулярная разница ≥ 2 строк в максимально корригированной остроте зрения
- Вблизи точки аккомодации > 20 см в любом глазу при измерении методом пуш-ап
- Явный или скрытый нистагм
- Бинокулярное зрение без косоглазия и нарушения аккомодации, связанные с известным заболеванием головного мозга
- Заболевания, которые, как известно, влияют на аккомодацию, вергенцию или подвижность глаз, такие как рассеянный склероз, орбитопатия Грейвса, тяжелая миастения, сахарный диабет, болезнь Паркинсона
- Любые глазные или системные препараты, которые, как известно, влияют на аккомодацию или вергенцию, такие как успокоительные средства (например, либриум или валиум), антиаритмические средства (например, цифенлин, цибензолин), антихолинергические средства, спазмолитики мочевого пузыря (например, пропиверин), гидроксихлорохин, хлорохин, фенотиазины (например, компазин, мелларил, торазин), трициклические антидепрессанты (например, элавил, нортриптилин, тофранил)
- Неспособность понять и/или выполнить любой тест или процедуру, связанную с исследованием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активная терапия зрения на основе виртуальной реальности
Зрительная терапия виртуальной реальностью, где участники будут играть в специально разработанную видеоигру, которая будет действовать как терапевтическое вмешательство на доступной потребителю гарнитуре виртуальной реальности.
|
Видеоигра, разработанная с элементами терапии зрения, будет предоставлена участникам с использованием доступных потребителю гарнитур виртуальной реальности (VIVE Pro Eye).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положительная фузионная вергенция
Временное ограничение: до 4 недель после терапии
|
Нормальный диапазон >15 призм. диоптрий.
|
до 4 недель после терапии
|
|
Рядом с точкой схождения
Временное ограничение: до 4 недель после терапии
|
Нормальный диапазон < 6 см
|
до 4 недель после терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обзор симптомов недостаточности конвергенции (CISS)
Временное ограничение: до 4 недель после терапии
|
Нормальный диапазон < 21 для взрослых и < 16 для детей.
|
до 4 недель после терапии
|
|
Качество жизни со зрением с опросом времени (VisQuaL-T)
Временное ограничение: до 4 недель после терапии
|
Нормальный диапазон > 2,5
|
до 4 недель после терапии
|
|
Опросник по основным элементам игрового опыта
Временное ограничение: до 4 недель после терапии
|
Рейтинг пользовательского опыта
|
до 4 недель после терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Chang Yaramothu, PhD, OculoMotor Technologies
- Главный следователь: Tara L Alvarez, PhD, OculoMotor Technologies
- Главный следователь: Mitchell M Scheiman, OD, PhD, OculoMotor Technologies
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 октября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OMT-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .