가상현실 비전 테라피의 효과 - VERVE (VRVT - VERVE)
2024년 4월 15일 업데이트: OculoMotor Technologies
가상 현실 헤드셋에서 비전 테라피의 효과
이 연구의 목적은 참여자의 눈 조정 및/또는 초점 문제를 치료하는 것이 눈 근육 반응과 눈의 피로 증상을 얼마나 잘 개선하는지 확인하는 것입니다.
가상 현실 헤드셋이라는 엔터테인먼트 장치를 사용하여 맞춤 설계된 비디오 게임을 플레이하여 양안시 치료가 참가자의 조정 및/또는 초점 문제를 얼마나 잘 개선하는지 알아봅니다.
가상 현실 헤드셋은 시선 추적기를 사용하여 완전히 객관적인 방식으로 진행 상황을 모니터링합니다.
객관적인 테스트를 통해 의사는 참가자의 질문에 대답하거나 구두로 응답하는 능력에 의존하지 않고 결과를 결정할 수 있습니다.
비디오 게임을 하기 전과 후 참가자의 결과를 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chang Yaramothu, PhD
- 전화번호: 9735585456
- 이메일: cto@omtvr.com
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, 미국, 07103
- 모병
- OculoMotor Technologies
-
연락하다:
- Chang Yaramothu, PhD
- 이메일: cto@omtvr.com
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141
- 완전한
- The Eye Institute at Salus University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 9세 이상
- CISS 점수 ≥ 16
- 양쪽 눈의 최대 교정 거리 시력이 20/25 이상
- 500초 이상의 아크에 대한 임의 도트 입체시 감상
- 부모 또는 피험자는 프로토콜을 이해하고 연구에 등록할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 원거리 또는 근거리에서 지속적인 사시
- 원거리 또는 근거리에서 수직 사위 ≥ 2 ∆
- ≥ 최적교정시력의 2라인 양안차
- 팔 굽혀 펴기 방법으로 측정했을 때 양쪽 눈에서 원근 조절점 > 20cm
- 명시적 또는 잠복성 안진
- 알려진 뇌 질환과 관련된 비사시성 양안시 및 조절 장애
- 다발성 경화증, 그레이브스 안와병증, 중증 근무력증, 진성 당뇨병, 파킨슨병과 같은 조절, 이향운동 또는 안구 운동에 영향을 미치는 것으로 알려진 질병
- 항불안제(예: Librium 또는 Valium), 항부정맥제(예: Cifenline, Cibenzoline), 항콜린제, 방광 진경제(예: Propiverine), 하이드록시클로로퀸, 클로로퀸, 페노티아진(예: Compazine, Mellaril, Thorazine), 삼환계 항우울제(예: Elavil, Nortriptyline, Tofranil)
- 연구 관련 테스트 또는 절차를 이해 및/또는 수행할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 능동형 가상현실 기반 시각치료
참가자가 소비자가 사용할 수 있는 가상 현실 헤드셋에서 치료 중재 역할을 하는 맞춤형 비디오 게임을 플레이하는 가상 현실 시각 요법.
|
비전 테라피 요소로 디자인된 비디오 게임은 소비자가 사용할 수 있는 가상 현실 헤드셋(VIVE Pro Eye)을 사용하여 참가자에게 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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긍정적인 Fusional Vergence
기간: 치료 후 최대 4주
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정상 범위는 >15 프리즘 디옵터입니다.
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치료 후 최대 4주
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융합지점 근처
기간: 치료 후 최대 4주
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정상 범위는 < 6cm입니다.
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치료 후 최대 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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융합부족 증상조사(CISS)
기간: 치료 후 최대 4주
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정상 범위는 성인의 경우 21 미만, 소아의 경우 16 미만입니다.
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치료 후 최대 4주
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시각 설문조사를 통한 삶의 질(VisQuaL-T)
기간: 치료 후 최대 4주
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정상 범위는 > 2.5입니다.
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치료 후 최대 4주
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게임 경험 설문지의 핵심 요소
기간: 치료 후 최대 4주
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사용자 경험 등급
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치료 후 최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Chang Yaramothu, PhD, OculoMotor Technologies
- 수석 연구원: Tara L Alvarez, PhD, OculoMotor Technologies
- 수석 연구원: Mitchell M Scheiman, OD, PhD, OculoMotor Technologies
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 14일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 28일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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