Efektivita Vision Therapy virtuální reality - VERVE (VRVT - VERVE)
15. dubna 2024 aktualizováno: OculoMotor Technologies
Účinnost zrakové terapie v náhlavní soupravě pro virtuální realitu
Účelem této výzkumné studie je zjistit, jak dobře léčba oční koordinace a/nebo problémů se zaměřením účastníka zlepšuje reakce očních svalů a příznaky únavy očí.
Použijeme zábavní zařízení zvané náhlavní souprava pro virtuální realitu k hraní videohry navržené na míru, abychom zjistili, jak dobře léčba binokulárním viděním zlepšuje koordinaci a/nebo problém se zaměřením účastníka.
Náhlavní souprava pro virtuální realitu používá eye-trackery ke sledování pokroku zcela objektivním způsobem.
Objektivní testování umožňuje lékaři určit výsledky, aniž by se spoléhal na schopnost účastníka odpovídat na otázky nebo jakkoli verbálně reagovat.
Porovnáme výsledky účastníka před a po hraní videohry.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chang Yaramothu, PhD
- Telefonní číslo: 9735585456
- E-mail: cto@omtvr.com
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103
- Nábor
- OculoMotor Technologies
-
Kontakt:
- Chang Yaramothu, PhD
- E-mail: cto@omtvr.com
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19141
- Dokončeno
- The Eye Institute at Salus University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 35 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 9 let a starší
- Skóre CISS ≥ 16
- Nejlépe korigovaná zraková ostrost na dálku 20/25 nebo lepší v každém oku
- Náhodné bodové zhodnocení stereopse 500 sekund oblouku nebo lepší
- Rodič nebo subjekt rozumí protokolu a je ochoten se do studie zapsat
Kritéria vyloučení:
- Konstantní strabismus na dálku nebo blízko
- Vertikální heteroforie ≥ 2 ∆ na dálku nebo blízko
- ≥ 2řádkový interokulární rozdíl v nejlépe korigované zrakové ostrosti
- Blízký bod akomodace > 20 cm v každém oku, měřeno metodou push-up
- Manifestní nebo latentní nystagmus
- Nestrabismické binokulární vidění a poruchy akomodace spojené se známým onemocněním mozku
- Nemoci, o kterých je známo, že ovlivňují akomodaci, vergenci nebo oční motilitu, jako je roztroušená skleróza, Gravesova orbitopatie, myasthenia gravis, diabetes mellitus, Parkinsonova choroba
- Jakékoli oční nebo systémové léky, o nichž je známo, že ovlivňují akomodaci nebo vergenci, jako jsou léky proti úzkosti (např. Librium nebo Valium), antiarytmika (např. cifenlin, cibenzolin), anticholinergika, spasmolytika močového měchýře (např. propiverin), hydroxychlorochin, chlorochin, fenothiaziny (např. Compazin, Mellaril, Thorazin), tricyklická antidepresiva (např. Elavil, Nortriptylin, Tofranil)
- Neschopnost porozumět a/nebo provést jakýkoli test nebo postup související se studií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní terapie viděním založená na virtuální realitě
Terapie vidění virtuální reality, kde účastníci budou hrát na zakázku navrženou videohru, která bude působit jako terapeutická intervence na spotřebiteli dostupné náhlavní soupravě pro virtuální realitu.
|
Účastníkům bude poskytnuta videohra navržená s prvky zrakové terapie s využitím spotřebitelsky dostupných náhlavních souprav pro virtuální realitu (VIVE Pro Eye).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozitivní fúzní vergence
Časové okno: až 4 týdny po terapii
|
Normální rozsah je >15 prizmatických dioptrií
|
až 4 týdny po terapii
|
|
Blízko bodu konvergence
Časové okno: až 4 týdny po terapii
|
Normální rozsah je < 6 cm
|
až 4 týdny po terapii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum příznaků konvergence (CISS)
Časové okno: až 4 týdny po terapii
|
Normální rozmezí je < 21 pro dospělé a < 16 pro pediatry
|
až 4 týdny po terapii
|
|
Kvalita vize života s časovým průzkumem (VisQuaL-T)
Časové okno: až 4 týdny po terapii
|
Normální rozsah je > 2,5
|
až 4 týdny po terapii
|
|
Dotazník základních prvků herního zážitku
Časové okno: až 4 týdny po terapii
|
Hodnocení uživatelské zkušenosti
|
až 4 týdny po terapii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Chang Yaramothu, PhD, OculoMotor Technologies
- Vrchní vyšetřovatel: Tara L Alvarez, PhD, OculoMotor Technologies
- Vrchní vyšetřovatel: Mitchell M Scheiman, OD, PhD, OculoMotor Technologies
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. října 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
31. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OMT-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .