バーチャル リアリティ ビジョン セラピーの有効性 - VERVE (VRVT - VERVE)
2024年4月15日 更新者：OculoMotor Technologies
バーチャル リアリティ ヘッドセットにおけるビジョン セラピーの有効性
この調査研究の目的は、参加者の眼の調整および/または焦点の問題の治療が、目の筋肉の反応と眼精疲労の症状をどの程度改善するかを確認することです.
バーチャル リアリティ ヘッドセットと呼ばれるエンターテイメント デバイスを使用してカスタム デザインのビデオ ゲームをプレイし、両眼視の治療が参加者の調整および/または集中力の問題をどの程度改善するかを調べます。
バーチャル リアリティ ヘッドセットはアイトラッカーを使用して、完全に客観的な方法で進行状況を監視します。
客観的なテストにより、医師は、参加者が質問に答えたり口頭で応答したりする能力に頼ることなく、結果を判断できます。
ビデオゲームをプレイする前後の参加者の結果を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chang Yaramothu, PhD
- 電話番号：9735585456
- メール：cto@omtvr.com
研究場所
-
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New Jersey
-
Newark、New Jersey、アメリカ、07103
- 募集
- OculoMotor Technologies
-
コンタクト：
- Chang Yaramothu, PhD
- メール：cto@omtvr.com
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19141
- 完了
- The Eye Institute at Salus University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～35年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 対象年齢 9歳以上
- -CISSスコア≧16
- 両眼で20/25以上の最良矯正遠方視力
- 500 秒以上の円弧のランダム ドット立体視鑑賞
- -親または被験者はプロトコルを理解し、喜んで研究に登録します
除外基準:
- 遠くまたは近くで一定の斜視
- 遠距離または近距離で2Δ以上の垂直斜位
- 最高矯正視力の眼間差が 2 行以上ある
- -調節の近点 > 腕立て伏せ法で測定した場合、どちらかの目で > 20 cm
- 顕在性または潜在性眼振
- 既知の脳疾患に関連する非斜視両眼視および調節障害
- 多発性硬化症、グレーブス眼窩症、重症筋無力症、真性糖尿病、パーキンソン病など、調節、輻輳、または眼球運動に影響を与えることが知られている疾患
- 抗不安薬（例：リブリウムまたはバリウム）、抗不整脈薬（例：シフェンリン、シベンゾリン）、抗コリン作動薬、膀胱痙攣薬（例：プロピベリン）など、順応または輻輳に影響を与えることが知られている眼科または全身薬、ヒドロキシクロロキン、クロロキン、フェノチアジン（Compazine、Mellaril、Thorazineなど）、三環系抗うつ薬（Elavil、Nortriptyline、Tofranilなど）
- 研究関連のテストまたは手順を理解および/または実行できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アクティブな仮想現実ベースの視覚療法
参加者がカスタムデザインのビデオゲームをプレイして、消費者が入手できるバーチャルリアリティヘッドセットで治療的介入として機能するバーチャルリアリティビジョンセラピー。
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視覚療法の要素で設計されたビデオ ゲームは、消費者が入手できるバーチャル リアリティ ヘッドセット (VIVE Pro Eye) を利用して参加者に配信されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポジティブフュージョンバージェンス
時間枠：治療後最大4週間
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正常範囲は >15 プリズムディオプターです
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治療後最大4週間
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収束点付近
時間枠：治療後最大4週間
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正常範囲は < 6 cm
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治療後最大4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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収束不全症状調査 (CISS)
時間枠：治療後最大4週間
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正常範囲は成人で 21 未満、小児で 16 未満です。
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治療後最大4週間
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時間調査による視覚の生活の質 (VisQual-T)
時間枠：治療後最大4週間
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正常範囲は > 2.5
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治療後最大4週間
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ゲーム体験アンケートのコア要素
時間枠：治療後最大4週間
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ユーザー エクスペリエンスの評価
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治療後最大4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Chang Yaramothu, PhD、OculoMotor Technologies
- 主任研究者：Tara L Alvarez, PhD、OculoMotor Technologies
- 主任研究者：Mitchell M Scheiman, OD, PhD、OculoMotor Technologies
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月14日
一次修了 (推定)
2024年8月28日
研究の完了 (推定)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月30日
最初の投稿 (実際)
2020年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月15日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。