Efficacia della Terapia della Visione in Realtà Virtuale - VERVE (VRVT - VERVE)
15 aprile 2024 aggiornato da: OculoMotor Technologies
Efficacia della terapia della vista in un visore per realtà virtuale
Lo scopo di questo studio di ricerca è vedere quanto bene il trattamento della coordinazione oculare e/o dei problemi di messa a fuoco di un partecipante migliori le risposte dei muscoli oculari e i sintomi dell'affaticamento degli occhi.
Useremo un dispositivo di intrattenimento chiamato auricolare per realtà virtuale per giocare a un videogioco progettato su misura per scoprire in che modo il trattamento della visione binoculare migliora la coordinazione e/o il problema di messa a fuoco di un partecipante.
L'auricolare per realtà virtuale utilizza eye-tracker per monitorare i progressi in modo totalmente obiettivo.
I test oggettivi consentono al medico di determinare i risultati senza fare affidamento sulla capacità di un partecipante di rispondere alle domande o rispondere verbalmente in alcun modo.
Confronteremo i risultati di un partecipante prima e dopo aver giocato al videogioco.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chang Yaramothu, PhD
- Numero di telefono: 9735585456
- Email: cto@omtvr.com
Luoghi di studio
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07103
- Reclutamento
- OculoMotor Technologies
-
Contatto:
- Chang Yaramothu, PhD
- Email: cto@omtvr.com
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19141
- Completato
- The Eye Institute at Salus University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 35 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 9 anni e oltre
- Punteggio CISS ≥ 16
- Acuità visiva per la distanza con la migliore correzione di 20/25 o migliore in ciascun occhio
- Valutazione della stereopsi casuale dei punti di 500 secondi d'arco o superiore
- Il genitore o il soggetto comprende il protocollo ed è disposto a iscriversi allo studio
Criteri di esclusione:
- Strabismo costante a distanza o vicino
- Eteroforia verticale ≥ 2 ∆ a distanza o da vicino
- Differenza interoculare ≥ 2 linee nell'acuità visiva corretta al meglio
- Punto vicino all'accomodazione > 20 cm in entrambi gli occhi, misurato con il metodo push-up
- Nistagmo manifesto o latente
- Visione binoculare non strabismica e disturbi accomodativi associati a malattie cerebrali note
- Malattie note per influenzare l'accomodazione, la convergenza o la motilità oculare come la sclerosi multipla, l'orbitopatia di Graves, la miastenia grave, il diabete mellito, il morbo di Parkinson
- Qualsiasi farmaco oculare o sistemico noto per influenzare l'accomodazione o la vergenza come agenti anti-ansia (ad es. Librium o Valium), agenti antiaritmici (ad es. Cifenlina, Cibenzolina), anticolinergici, farmaci spasmolitici della vescica (ad es. Propiverina), idrossiclorochina, clorochina, fenotiazine (ad es. Compazine, Mellaril, Thorazine), antidepressivi triciclici (ad es. Elavil, Nortriptyline, Tofranil)
- Incapacità di comprendere e/o eseguire qualsiasi test o procedura relativa allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia della visione attiva basata sulla realtà virtuale
Terapia della visione della realtà virtuale in cui i partecipanti giocheranno a un videogioco progettato su misura per fungere da intervento terapeutico su un visore per realtà virtuale disponibile per il consumatore.
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Un videogioco progettato con elementi di terapia della vista verrà consegnato ai partecipanti utilizzando cuffie per realtà virtuale disponibili per il consumatore (VIVE Pro Eye).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Vergenza fusionale positiva
Lasso di tempo: fino a 4 settimane dopo la terapia
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La portata normale è >15 diottrie prismatiche
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fino a 4 settimane dopo la terapia
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Vicino al punto di convergenza
Lasso di tempo: fino a 4 settimane dopo la terapia
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Il range normale è < 6 cm
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fino a 4 settimane dopo la terapia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indagine sui sintomi dell'insufficienza di convergenza (CISS)
Lasso di tempo: fino a 4 settimane dopo la terapia
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Il range normale è < 21 per gli adulti e < 16 per i bambini
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fino a 4 settimane dopo la terapia
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Qualità della visione della vita con rilevamento del tempo (VisQual-T)
Lasso di tempo: fino a 4 settimane dopo la terapia
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L'intervallo normale è > 2,5
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fino a 4 settimane dopo la terapia
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Questionario sugli elementi fondamentali dell'esperienza di gioco
Lasso di tempo: fino a 4 settimane dopo la terapia
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Valutazione dell'esperienza utente
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fino a 4 settimane dopo la terapia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Chang Yaramothu, PhD, OculoMotor Technologies
- Investigatore principale: Tara L Alvarez, PhD, OculoMotor Technologies
- Investigatore principale: Mitchell M Scheiman, OD, PhD, OculoMotor Technologies
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 ottobre 2021
Completamento primario (Stimato)
28 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
31 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OMT-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .