Skuteczność Terapii Wzroku Wirtualnej Rzeczywistości - VERVE (VRVT - VERVE)
15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: OculoMotor Technologies
Skuteczność terapii widzenia w goglach wirtualnej rzeczywistości
Celem tego badania jest sprawdzenie, w jakim stopniu leczenie problemów z koordynacją wzrokową i/lub skupieniem wzroku u uczestnika poprawia reakcje mięśni oka i objawy zmęczenia oczu.
Użyjemy urządzenia rozrywkowego zwanego goglem wirtualnej rzeczywistości, aby zagrać w specjalnie zaprojektowaną grę wideo, aby dowiedzieć się, jak dobrze leczenie obuocznego widzenia poprawia koordynację i / lub problemy z koncentracją uczestnika.
Zestaw do rzeczywistości wirtualnej wykorzystuje urządzenia do śledzenia ruchu gałek ocznych, aby monitorować postępy w całkowicie obiektywny sposób.
Obiektywne testy pozwalają lekarzowi określić wyniki bez polegania na zdolności uczestnika do odpowiadania na pytania lub odpowiadania werbalnie w jakikolwiek sposób.
Porównamy wyniki uczestnika przed i po zagraniu w grę wideo.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chang Yaramothu, PhD
- Numer telefonu: 9735585456
- E-mail: cto@omtvr.com
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
- Rekrutacyjny
- OculoMotor Technologies
-
Kontakt:
- Chang Yaramothu, PhD
- E-mail: cto@omtvr.com
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19141
- Zakończony
- The Eye Institute at Salus University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 9 lat i więcej
- Wynik CISS ≥ 16
- Najlepiej skorygowana ostrość widzenia do dali 20/25 lub lepsza w każdym oku
- Ocena stereopsji losowej kropki na poziomie 500 sekund łuku lub lepszym
- Rodzic lub pacjent rozumie protokół i jest chętny do zapisania się do badania
Kryteria wyłączenia:
- Stały zez na odległość lub blisko
- Pionowa heteroforia ≥ 2 ∆ w odległości lub blisko
- ≥ 2 linie różnicy międzygałkowej w najlepiej skorygowanej ostrości wzroku
- Bliski punkt akomodacji > 20 cm w każdym oku mierzony metodą push-up
- Jawny lub utajony oczopląs
- Widzenie obuoczne bez zeza i zaburzenia akomodacji związane ze znaną chorobą mózgu
- Choroby, o których wiadomo, że wpływają na akomodację, wergencję lub ruchliwość gałek ocznych, takie jak stwardnienie rozsiane, orbitopatia Gravesa-Basedowa, myasthenia gravis, cukrzyca, choroba Parkinsona
- Wszelkie leki oczne lub ogólnoustrojowe, o których wiadomo, że wpływają na akomodację lub wergence, takie jak leki przeciwlękowe (np. hydroksychlorochina, chlorochina, fenotiazyny (np. Compazine, Mellaril, Thorazyna), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np. Elavil, Nortryptylina, Tofranil)
- Niemożność zrozumienia i/lub wykonania jakiegokolwiek testu lub procedury związanej z badaniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywna terapia wizyjna oparta na rzeczywistości wirtualnej
Terapia wizyjna rzeczywistości wirtualnej, w której uczestnicy będą grać w specjalnie zaprojektowaną grę wideo, która będzie działać jako interwencja terapeutyczna na dostępnym dla konsumenta zestawie słuchawkowym rzeczywistości wirtualnej.
|
Gra wideo zaprojektowana z elementami terapii wzroku zostanie dostarczona uczestnikom za pomocą dostępnych na rynku gogli wirtualnej rzeczywistości (VIVE Pro Eye).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozytywna wergencja fuzyjna
Ramy czasowe: do 4 tygodni po terapii
|
Normalny zakres wynosi >15 dioptrii pryzmatycznych
|
do 4 tygodni po terapii
|
|
Bliski punkt konwergencji
Ramy czasowe: do 4 tygodni po terapii
|
Normalny zakres wynosi < 6 cm
|
do 4 tygodni po terapii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie objawów braku konwergencji (CISS)
Ramy czasowe: do 4 tygodni po terapii
|
Normalny zakres wynosi <21 dla dorosłych i <16 dla dzieci
|
do 4 tygodni po terapii
|
|
Wizja Jakości Życia w Czasie (VisQuaL-T)
Ramy czasowe: do 4 tygodni po terapii
|
Normalny zakres wynosi > 2,5
|
do 4 tygodni po terapii
|
|
Kwestionariusz podstawowych elementów doświadczenia w grach
Ramy czasowe: do 4 tygodni po terapii
|
Ocena doświadczenia użytkownika
|
do 4 tygodni po terapii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Chang Yaramothu, PhD, OculoMotor Technologies
- Główny śledczy: Tara L Alvarez, PhD, OculoMotor Technologies
- Główny śledczy: Mitchell M Scheiman, OD, PhD, OculoMotor Technologies
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 października 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OMT-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .