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连续 CO2 设置与连续 CO2 设置对胚胎培养的影响

2023年5月2日 更新者：Reproductive Medicine Associates of New Jersey
本研究的目的是确定单一 CO2 环境下的胚胎培养是否能提高囊胚形成率。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

登记后，患者将按照先前在诊所同意的常规进行卵巢刺激和卵母细胞取出。 IVF 刺激方案将由患者的个人提供者根据例程自行决定。 将进行胞浆内单精子注射 (ICSI)，并按照常规将胚胎培养至胚泡期。 胚胎学护理本身没有变化，研究中的唯一区别是等待患者随机分组的培养箱内的二氧化碳水平。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

102

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New Jersey
      • Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
        • Reproductive Medicine Associates of New Jersey

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

参与者的主要入选标准：

1. 接受 IVF 刺激周期并计划进行后续 FET 的患者

参与者的主要排除标准：

  1. 所有未自愿书面同意参与的患者
  2. 男性伴侣每次射精的活动精子总数 <100,000（供体精子是可接受的）
  3. 使用外科手术获取精子

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：连续二氧化碳水平
胚胎将保留在一个设置为连续 CO2 水平的培养箱中
其他：连续二氧化碳水平
胚胎将在单一、连续的 CO2 环境中培养
无干预：连续 CO2 水平
目前的护理标准

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
囊胚率
大体时间：大约一周
达到囊胚阶段的受精卵数量
大约一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月3日

初级完成 (实际的)

2021年1月11日

研究完成 (实际的)

2022年4月30日

研究注册日期

首次提交

2020年12月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月31日

首次发布 (实际的)

2021年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月2日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RMA-2020-04

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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