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Die Wirkung der Embryokultur unter einer kontinuierlichen CO2-Einstellung im Vergleich zu einer sequentiellen CO2-Einstellung

2. Mai 2023 aktualisiert von: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Embryokultur unter einer einzigen CO2-Einstellung die Blastozystenbildungsrate verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach der Aufnahme werden die Patientinnen routinemäßig einer ovariellen Stimulation und Oozytenentnahme unterzogen, wie zuvor in der Klinik vereinbart. Das IVF-Stimulationsprotokoll liegt je nach Routine im Ermessen des individuellen Anbieters des Patienten. Es wird eine intrazytoplasmatische Spermieninjektion (ICSI) durchgeführt und die Embryonen werden routinemäßig bis zum Blastozystenstadium kultiviert. Es gibt keine Änderungen an der embryologischen Versorgung selbst, der einzige Unterschied innerhalb der Studie ist der CO2-Gehalt im Inkubator bis zur Randomisierung der Patientin.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
        • Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien für Teilnehmer:

1. Patienten, die sich einem IVF-Stimulationszyklus mit Plan für einen anschließenden FET unterziehen

Wichtige Ausschlusskriterien für Teilnehmer:

  1. Alle Patienten, die nicht freiwillig ihr schriftliches Einverständnis zur Teilnahme geben
  2. Männlicher Partner mit insgesamt <100.000 beweglichen Spermien pro Ejakulat (Spendersamen ist akzeptabel)
  3. Verwendung chirurgischer Verfahren zur Gewinnung von Sperma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontinuierlicher CO2-Gehalt
Embryonen verbleiben in einem einzigen Inkubator, der auf einem kontinuierlichen CO2-Niveau eingestellt ist
Sonstiges: Kontinuierlicher CO2-Gehalt
Embryonen werden in einer einzigen, kontinuierlichen CO2-Umgebung kultiviert
Kein Eingriff: Sequenzielles CO2-Niveau
Aktueller Pflegestandard

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blasrate
Zeitfenster: etwa eine Woche
die Anzahl der Zygoten, die das Blastozystenstadium erreichen
etwa eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RMA-2020-04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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