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在 COVID-19 大流行期间,癌症患者和非癌症患者的焦虑和抑郁情绪

2021年1月5日 更新者:Elif Yıldırım Ayaz、Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

COVID-19 大流行期间癌症患者和非癌症患者的焦虑和抑郁情绪:基于人群的比较研究

COVID-19 大流行不仅在生理上而且在心理上都对个人产生了负面影响。 本研究的目的是通过在线筛查问卷调查 COVID-19 大流行期间癌症患者、非癌症慢性病患者和健康人的焦虑和抑郁状态。

研究概览

详细说明

我们的目标是通过在线筛查程序评估和比较 COVID-19 期间癌症患者、非慢性慢性病患者和健康人的焦虑和抑郁状态。

由计算机执行的简单随机抽样方法用于从医院自动化系统中提供信息的 7,000 人中选择参与者。 计算机程序枚举抽样框架中的项目,确定自己的随机数,并以书面或数字方式向研究人员展示所选项目(Newman & Ridenour,1998)。

样本组随机选自癌症患者、非癌症慢性病患者和无任何疾病的患者。 该研究包括 18 岁及以上、自愿参加研究且识字的个人。 查阅患者电子病历中记录的诊断,排除诊断为精神疾病(抑郁、躁狂、双相情感障碍、精神病、强迫症等)、智力低下、痴呆、阿尔茨海默病的患者。 此外,问卷问题还包括是否存在精神和神经疾病的问题。 如果患者报告了这些诊断,则该患者也被排除在研究之外。 此外,不允许患者同时患有癌症和非癌症慢性疾病参与研究。 非癌症慢性病被定义为糖尿病、高血压、神经系统疾病、哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)、其他肺部疾病、心血管疾病和甲状腺功能减退症。 其他使用慢性药物和/或因任何慢性疾病(风湿病、内分泌失调、肝病、肾病)进行随访的患者被归类为其他慢性病。 在研究开始之前,获得了健康科学大学 XXX 伦理委员会(批准号:20/133)的批准。 患者通过电话确认是否愿意参加研究,并征得患者同意。 想要参加研究的个人被告知研究的目的、程序和数据隐私,并被告知参与是自愿的,个人可以随时退出研究。 个人在线阅读并签署同意书。 该研究是根据赫尔辛基宣言的“涉及人类受试者的医学研究的伦理原则”进行的。 所有数据均使用 Survey Monkey (2005 SurveyMonkey.com) 收集, 它提供电子自我控制,防止同一个人多次输入,并更容易收集和跟踪数据(最后一次输入数据:07/06/2020)。 通过完全停用电子记录和 IP 地址记录来保证机密性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1107

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34660
        • Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

样本组随机选择癌症患者、非癌症慢性病患者和无任何疾病的患者

描述

纳入标准:

  • 癌症患者、非癌症慢性病患者和无任何疾病的患者
  • 18岁或以上
  • 识字

排除标准:

  • 精神疾病(抑郁症、躁狂症、躁郁症、精神病、强迫症等)
  • 智力低下
  • 失智
  • 阿尔茨海默病被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康
没有慢性病
HADS是一项自我报告问卷调查,旨在筛查精神病患者以外的患有医疗疾病的患者的焦虑和抑郁症状,这是一份自我报告调查表,旨在筛查精神病患者以外的患有医疗疾病的患者的焦虑和抑郁症状。 4 点李克特式量表,共 14 个条目,有 2 个分量表。 HADS-焦虑 (HADS-A) 和 HADS-抑郁 (HADS-D) 子量表各有 7 个项目。 每个问题的分数在 0 到 3 之间变化。高分表示高水平的焦虑和抑郁。 对问题的回答给出一定的分数,因此0-7分为正常水平,8-10分为极限水平,11分及以上为高水平(异常水平)。
癌症
得了癌症
HADS是一项自我报告问卷调查,旨在筛查精神病患者以外的患有医疗疾病的患者的焦虑和抑郁症状,这是一份自我报告调查表,旨在筛查精神病患者以外的患有医疗疾病的患者的焦虑和抑郁症状。 4 点李克特式量表,共 14 个条目,有 2 个分量表。 HADS-焦虑 (HADS-A) 和 HADS-抑郁 (HADS-D) 子量表各有 7 个项目。 每个问题的分数在 0 到 3 之间变化。高分表示高水平的焦虑和抑郁。 对问题的回答给出一定的分数,因此0-7分为正常水平,8-10分为极限水平,11分及以上为高水平(异常水平)。
非癌症慢性疾病
有非癌症慢性疾病
HADS是一项自我报告问卷调查,旨在筛查精神病患者以外的患有医疗疾病的患者的焦虑和抑郁症状,这是一份自我报告调查表,旨在筛查精神病患者以外的患有医疗疾病的患者的焦虑和抑郁症状。 4 点李克特式量表,共 14 个条目,有 2 个分量表。 HADS-焦虑 (HADS-A) 和 HADS-抑郁 (HADS-D) 子量表各有 7 个项目。 每个问题的分数在 0 到 3 之间变化。高分表示高水平的焦虑和抑郁。 对问题的回答给出一定的分数,因此0-7分为正常水平,8-10分为极限水平,11分及以上为高水平(异常水平)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HADS
大体时间:14天
医院焦虑抑郁量表评分
14天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月8日

初级完成 (实际的)

2020年6月25日

研究完成 (实际的)

2020年6月25日

研究注册日期

首次提交

2021年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月5日

首次发布 (实际的)

2021年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月5日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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