Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тревога и депрессия, воспринимаемые людьми с раком и без него в период пандемии COVID-19

5 января 2021 г. обновлено: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Тревога и депрессия, воспринимаемые людьми с раком и без него в период пандемии COVID-19: сравнительное популяционное исследование

Пандемия COVID-19 негативно повлияла на людей не только физиологически, но и психологически. Целью этого исследования является изучение состояния тревоги и депрессии у онкологических больных, лиц с неонкологическими хроническими заболеваниями и здоровых людей с помощью онлайн-анкеты скрининга в период пандемии COVID-19.

Обзор исследования

Подробное описание

Наша цель — оценить и сравнить состояние тревоги и депрессии у онкологических больных, людей с нехроническими хроническими заболеваниями и здоровых людей в период COVID-19 с помощью программы онлайн-скрининга.

Для отбора участников из 7000 человек, чья информация была доступна в системе автоматизации больниц, использовался простой метод случайной выборки, осуществляемый с помощью компьютера. Компьютерная программа перечисляет элементы в структуре выборки, определяет свои собственные случайные числа и представляет выбранные элементы исследователю в письменной или цифровой форме (Newman & Ridenour, 1998).

Группы выборки были выбраны случайным образом из онкологических больных, пациентов с неонкологическими хроническими заболеваниями и без каких-либо заболеваний. В исследование были включены лица в возрасте 18 лет и старше, которые добровольно участвовали в исследовании и были грамотными. Были исследованы диагнозы, зафиксированные в электронных медицинских картах пациентов, и были исключены диагнозы психических заболеваний (депрессия, мания, биполярное расстройство, психоз, обсессивно-компульсивное расстройство и др.), умственная отсталость, деменция, болезнь Альцгеймера. Кроме того, вопросы анкеты включают вопрос о наличии имеющихся психических и неврологических заболеваний. Пациент был исключен из исследования также, если эти диагнозы были сообщены пациентом. При этом участие пациента в исследовании не допускалось при наличии как онкологического, так и неракового хронического заболевания. Неонкологические хронические заболевания были определены как сахарный диабет, гипертония, неврологические заболевания, астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), другие легочные заболевания, сердечно-сосудистые заболевания и гипотиреоз. Другие пациенты, которые постоянно принимали лекарства и/или находились под наблюдением по поводу какого-либо хронического заболевания (ревматические заболевания, эндокринные заболевания, заболевания печени, почек), были классифицированы как другие хронические заболевания. Утверждение было получено от Комитета по этике XXX Университета медицинских наук (номер утверждения: 20/133) до начала исследования. Пациентам звонили по телефону и подтверждали, хотят ли они участвовать в исследовании, и получали их согласие. Лица, желающие принять участие в исследовании, были проинформированы о цели исследования, процедуре и конфиденциальности данных, а также о том, что участие осуществляется на добровольной основе, и люди могут покинуть исследование в любое время по своему желанию. Люди читают и подписывают свои формы согласия онлайн. Исследование проводилось в соответствии с «Этическими принципами медицинских исследований с участием людей» Хельсинкской декларации. Все данные были собраны с помощью Survey Monkey (2005 SurveyMonkey.com), который обеспечивает электронный самоконтроль, предотвращает множественные записи от одного и того же человека и упрощает сбор и отслеживание данных (последний ввод данных: 06.07.2020). Конфиденциальность была гарантирована путем полной деактивации электронных записей и записей IP-адресов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1107

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34660
        • Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группы выборки были выбраны случайным образом из онкологических больных, пациентов с неонкологическими хроническими заболеваниями и без каких-либо заболеваний.

Описание

Критерии включения:

  • Онкологические больные, пациенты с неонкологическими хроническими заболеваниями и лица без каких-либо заболеваний
  • 18 лет и старше
  • Грамотный

Критерий исключения:

  • Психические заболевания (депрессия, мания, биполярное расстройство, психоз, обсессивно-компульсивное расстройство и др.)
  • Умственная отсталость
  • слабоумие
  • Исключена болезнь Альцгеймера.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровый
Не имеют хронических заболеваний
HADS представляет собой опросник для самоотчетов, предназначенный для выявления симптомов тревоги и депрессии у лиц с соматическими заболеваниями, кроме психических заболеваний 4-балльная шкала типа Лайкерта, состоящая из 14 пунктов, имеет 2 субшкалы. Каждая из подшкал HADS-тревога (HADS-A) и HADS-депрессия (HADS-D) состоит из 7 пунктов. Оценка за каждый вопрос варьируется от 0 до 3. Высокий балл указывает на высокий уровень тревоги и депрессии. Ответам на вопросы присваиваются определенные баллы, и в итоге балл 0-7 относится к нормальному уровню, 8-10 к уровню на пределе и 11 и выше к высокому уровню (аномальный уровень).
Рак
Есть рак
HADS представляет собой опросник для самоотчетов, предназначенный для выявления симптомов тревоги и депрессии у лиц с соматическими заболеваниями, кроме психических заболеваний 4-балльная шкала типа Лайкерта, состоящая из 14 пунктов, имеет 2 субшкалы. Каждая из подшкал HADS-тревога (HADS-A) и HADS-депрессия (HADS-D) состоит из 7 пунктов. Оценка за каждый вопрос варьируется от 0 до 3. Высокий балл указывает на высокий уровень тревоги и депрессии. Ответам на вопросы присваиваются определенные баллы, и в итоге балл 0-7 относится к нормальному уровню, 8-10 к уровню на пределе и 11 и выше к высокому уровню (аномальный уровень).
Нераковое хроническое заболевание
Имеют неонкологические хронические заболевания
HADS представляет собой опросник для самоотчетов, предназначенный для выявления симптомов тревоги и депрессии у лиц с соматическими заболеваниями, кроме психических заболеваний 4-балльная шкала типа Лайкерта, состоящая из 14 пунктов, имеет 2 субшкалы. Каждая из подшкал HADS-тревога (HADS-A) и HADS-депрессия (HADS-D) состоит из 7 пунктов. Оценка за каждый вопрос варьируется от 0 до 3. Высокий балл указывает на высокий уровень тревоги и депрессии. Ответам на вопросы присваиваются определенные баллы, и в итоге балл 0-7 относится к нормальному уровню, 8-10 к уровню на пределе и 11 и выше к высокому уровню (аномальный уровень).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ХАДС
Временное ограничение: 14 дней
Оценка госпитальной шкалы тревоги и депрессии
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться