Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Angst og depresjon oppfattet av personer med og uten kreft i løpet av COVID-19-pandemiperioden

5. januar 2021 oppdatert av: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Angst og depresjon oppfattet av personer med og uten kreft i løpet av COVID-19-pandemiperioden: En befolkningsbasert sammenlignende studie

COVID-19-pandemien har påvirket enkeltpersoner negativt, ikke bare fysiologisk, men også psykologisk. Målet med denne studien er å undersøke angst- og depresjonsstatusen til kreftpasienter, individer med ikke-kreft kroniske sykdommer og friske individer med et nettbasert spørreskjema under COVID-19-pandemiperioden.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vårt mål er å evaluere og sammenligne angst- og depresjonsstatusen til kreftpasienter, individer med ikke-kroniske kroniske sykdommer og friske individer i løpet av COVID-19-perioden med et online screeningprogram.

En enkel stikkprøvemetode utført av en datamaskin ble brukt til å velge deltakerne fra 7000 personer hvis informasjon var tilgjengelig i sykehusets automatiseringssystem. Dataprogrammet oppregner elementene i utvalgsrammen, bestemmer sine egne tilfeldige tall og presenterer de utvalgte elementene for forskeren skriftlig eller digitalt (Newman & Ridenour, 1998).

Utvalgsgruppene ble tilfeldig valgt blant kreftpasienter, pasienter med ikke-kreft kroniske sykdommer og de uten noen sykdommer. Studien inkluderte personer som var i alderen 18 år og over, meldte seg frivillig til å delta i studien og var lesekyndige. Diagnosene som er registrert i den elektroniske journalen til pasientene ble undersøkt, og de som ble diagnostisert med psykiatriske sykdommer (depresjon, mani, bipolar lidelse, psykose, tvangslidelse, etc.), psykisk utviklingshemming, demens og Alzheimers sykdom ble ekskludert. I tillegg inkluderer spørreskjemaspørsmålene spørsmålet om tilstedeværelsen av eksisterende psykiatriske og nevrologiske sykdommer. Pasienten ble ekskludert fra studien også dersom disse diagnosene ble rapportert av pasienten. Dessuten var pasientens deltakelse i studien ikke tillatt i nærvær av både kreft og en ikke-kreft kronisk sykdom. Ikke-kreft kroniske sykdommer ble definert som diabetes mellitus, hypertensjon, nevrologiske sykdommer, astma, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), andre lungesykdommer, kardiovaskulære sykdommer og hypotyreose. Andre pasienter som brukte kronisk medisin og/eller ble fulgt opp for enhver kronisk sykdom (reumatisk sykdom, endokrine lidelser, leversykdom, nyresykdommer) ble klassifisert som andre kroniske sykdommer. Godkjenning ble hentet fra University of Health Sciences, XXX Ethics Committee (godkjenningsnummer: 20/133) før studien startet. Pasientene ble oppringt med telefon og bekreftet om de ønsket å delta i studien, og deres samtykke ble innhentet. Personer som ønsket å delta i studien ble informert om formålet med studien, prosedyre og personvern, og fortalte at deltakelse var på frivillig basis, og enkeltpersoner kunne forlate forskningen når som helst de ønsket. Enkeltpersoner leste og signerte samtykkeskjemaene sine på nettet. Studien ble utført i samsvar med "Etiske prinsipper for medisinsk forskning som involverer mennesker" i Helsinki-erklæringen. Alle data ble samlet inn med Survey Monkey (2005 SurveyMonkey.com), som gir elektronisk selvkontroll, hindrer flere oppføringer fra samme person, og gjør det enklere å samle inn og spore data (siste datainntasting: 07.06.2020). Konfidensialitet ble garantert ved å fullstendig deaktivere elektroniske poster og IP-adresseposter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1107

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34660
        • Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Utvalgsgruppene ble tilfeldig valgt fra kreftpasienter, pasienter med ikke-kreft kroniske sykdommer og de uten noen sykdommer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kreftpasienter, pasienter med ikke-kreft kroniske sykdommer og de uten noen sykdommer
  • 18 år eller eldre
  • skrivekyndige

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatriske sykdommer (depresjon, mani, bipolar lidelse, psykose, tvangslidelse, etc.)
  • Mental retardasjon
  • Demens
  • Alzheimers sykdom ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunn
Har ikke kronisk sykdom
HADS er et selvrapporterende spørreskjema utviklet for å screene symptomene på angst og depresjon hos personer med andre medisinske sykdommer enn psykiatriske sykdommer. 4-punkts Likert skala, som består av 14 elementer, har 2 underskalaer. Hver av underskalaene HADS-Angst (HADS-A) og HADS-Depresjon (HADS-D) har 7 elementer. Poengsummen som gis for hvert spørsmål varierer mellom 0 og 3. En høy poengsum indikerer et høyt nivå av angst og depresjon. Svarene som gis på spørsmålene gis visse skårer, og som et resultat refererer en skår på 0-7 til et normalt nivå, 8-10 til et nivå ved grensen og 11 og over til et høyt nivå (unormalt nivå).
Kreft
Har kreft
HADS er et selvrapporterende spørreskjema utviklet for å screene symptomene på angst og depresjon hos personer med andre medisinske sykdommer enn psykiatriske sykdommer. 4-punkts Likert skala, som består av 14 elementer, har 2 underskalaer. Hver av underskalaene HADS-Angst (HADS-A) og HADS-Depresjon (HADS-D) har 7 elementer. Poengsummen som gis for hvert spørsmål varierer mellom 0 og 3. En høy poengsum indikerer et høyt nivå av angst og depresjon. Svarene som gis på spørsmålene gis visse skårer, og som et resultat refererer en skår på 0-7 til et normalt nivå, 8-10 til et nivå ved grensen og 11 og over til et høyt nivå (unormalt nivå).
Kronisk sykdom som ikke er kreft
Har ikke-kreft kronisk sykdom
HADS er et selvrapporterende spørreskjema utviklet for å screene symptomene på angst og depresjon hos personer med andre medisinske sykdommer enn psykiatriske sykdommer. 4-punkts Likert skala, som består av 14 elementer, har 2 underskalaer. Hver av underskalaene HADS-Angst (HADS-A) og HADS-Depresjon (HADS-D) har 7 elementer. Poengsummen som gis for hvert spørsmål varierer mellom 0 og 3. En høy poengsum indikerer et høyt nivå av angst og depresjon. Svarene som gis på spørsmålene gis visse skårer, og som et resultat refererer en skår på 0-7 til et normalt nivå, 8-10 til et nivå ved grensen og 11 og over til et høyt nivå (unormalt nivå).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HADS
Tidsramme: 14 dager
Poengsummen til Hospital Anxiety Depression Scale
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

25. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

25. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere