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Anxiété et dépression perçues par les personnes avec et sans cancer pendant la période de pandémie de COVID-19

5 janvier 2021 mis à jour par: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Anxiété et dépression perçues par les personnes avec et sans cancer pendant la période de pandémie de COVID-19 : une étude comparative basée sur la population

La pandémie de COVID-19 a affecté négativement les individus non seulement physiologiquement mais aussi psychologiquement. Le but de cette étude est d'examiner l'état d'anxiété et de dépression des patients atteints de cancer, des personnes atteintes de maladies chroniques non cancéreuses et des personnes en bonne santé avec un questionnaire de dépistage en ligne pendant la période de pandémie de COVID-19.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Notre objectif est d'évaluer et de comparer l'état d'anxiété et de dépression des patients atteints de cancer, des personnes atteintes de maladies chroniques non chroniques et des personnes en bonne santé pendant la période COVID-19 avec un programme de dépistage en ligne.

Une simple méthode d'échantillonnage aléatoire effectuée par ordinateur a été utilisée pour sélectionner les participants parmi 7 000 personnes dont les informations étaient disponibles dans le système d'automatisation de l'hôpital. Le programme informatique énumère les éléments du cadre d'échantillonnage, détermine ses propres nombres aléatoires et présente les éléments sélectionnés au chercheur par écrit ou numériquement (Newman et Ridenour, 1998).

Les groupes d'échantillons ont été choisis au hasard parmi les patients atteints de cancer, les patients atteints de maladies chroniques non cancéreuses et ceux sans aucune maladie. L'étude comprenait des personnes âgées de 18 ans et plus, volontaires pour participer à l'étude et alphabétisées. Les diagnostics enregistrés dans les dossiers médicaux électroniques des patients ont été examinés, et ceux diagnostiqués avec des maladies psychiatriques (dépression, manie, trouble bipolaire, psychose, trouble obsessionnel-compulsif, etc.), un retard mental, une démence et la maladie d'Alzheimer ont été exclus. De plus, les questions du questionnaire incluent la question de la présence de maladies psychiatriques et neurologiques existantes. Le patient était également exclu de l'étude si ces diagnostics étaient rapportés par le patient. De plus, la participation du patient à l'étude n'était pas autorisée en présence à la fois d'un cancer et d'une maladie chronique non cancéreuse. Les maladies chroniques non cancéreuses ont été définies comme le diabète sucré, l'hypertension, les maladies neurologiques, l'asthme, la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), les autres maladies pulmonaires, les maladies cardiovasculaires et l'hypothyroïdie. Les autres patients qui ont utilisé des médicaments chroniques et/ou ont été suivis pour une maladie chronique (maladie rhumatismale, troubles endocriniens, maladie du foie, maladies rénales) ont été classés dans les autres maladies chroniques. L'approbation a été prise par le comité d'éthique de l'Université des sciences de la santé, XXX (numéro d'approbation : 20/133) avant le début de l'étude. Les patients ont été appelés par téléphone et ont confirmé s'ils souhaitaient participer à l'étude, et leurs consentements ont été obtenus. Les personnes qui souhaitaient participer à l'étude ont été informées de l'objectif de l'étude, de la procédure et de la confidentialité des données, et ont été informées que la participation était volontaire et que les personnes pouvaient quitter la recherche à tout moment. Les personnes ont lu et signé leurs formulaires de consentement en ligne. L'étude a été menée conformément aux "Principes éthiques pour la recherche médicale impliquant des sujets humains" de la Déclaration d'Helsinki. Toutes les données ont été collectées avec Survey Monkey (2005 SurveyMonkey.com), qui fournit un autocontrôle électronique, empêche les entrées multiples de la même personne et facilite la collecte et le suivi des données (dernière entrée de données : 07/06/2020). La confidentialité a été garantie en désactivant complètement les enregistrements électroniques et les enregistrements d'adresses IP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1107

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34660
        • Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les groupes d'échantillons ont été sélectionnés au hasard parmi les patients atteints de cancer, les patients atteints de maladies chroniques non cancéreuses et ceux sans aucune maladie.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de cancer, patients atteints de maladies chroniques non cancéreuses et ceux sans aucune maladie
  • 18 ans ou plus
  • Alphabétiser

Critère d'exclusion:

  • Maladies psychiatriques (dépression, manie, trouble bipolaire, psychose, trouble obsessionnel-compulsif, etc.)
  • Retard mental
  • Démence
  • La maladie d'Alzheimer a été exclue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
En bonne santé
Ne pas avoir de maladie chronique
HADS est un questionnaire d'auto-évaluation conçu pour dépister les symptômes d'anxiété et de dépression chez les personnes atteintes de maladies médicales autres que les maladies psychiatriquesHADS est un questionnaire d'auto-évaluation conçu pour dépister les symptômes d'anxiété et de dépression chez les personnes atteintes de maladies médicales autres que les maladies psychiatriques. L'échelle de type Likert à 4 points, composée de 14 items, comporte 2 sous-échelles. Chacune des sous-échelles HADS-Anxiété (HADS-A) et HADS-Dépression (HADS-D) comporte 7 items. Le score attribué à chaque question varie entre 0 et 3. Un score élevé indique un niveau élevé d'anxiété et de dépression. Les réponses données aux questions reçoivent certains scores, et par conséquent, un score de 0 à 7 fait référence à un niveau normal, 8 à 10 à un niveau à la limite et 11 et plus à un niveau élevé (niveau anormal).
Un cancer
Avoir un cancer
HADS est un questionnaire d'auto-évaluation conçu pour dépister les symptômes d'anxiété et de dépression chez les personnes atteintes de maladies médicales autres que les maladies psychiatriquesHADS est un questionnaire d'auto-évaluation conçu pour dépister les symptômes d'anxiété et de dépression chez les personnes atteintes de maladies médicales autres que les maladies psychiatriques. L'échelle de type Likert à 4 points, composée de 14 items, comporte 2 sous-échelles. Chacune des sous-échelles HADS-Anxiété (HADS-A) et HADS-Dépression (HADS-D) comporte 7 items. Le score attribué à chaque question varie entre 0 et 3. Un score élevé indique un niveau élevé d'anxiété et de dépression. Les réponses données aux questions reçoivent certains scores, et par conséquent, un score de 0 à 7 fait référence à un niveau normal, 8 à 10 à un niveau à la limite et 11 et plus à un niveau élevé (niveau anormal).
Maladie chronique non cancéreuse
Avoir une maladie chronique non cancéreuse
HADS est un questionnaire d'auto-évaluation conçu pour dépister les symptômes d'anxiété et de dépression chez les personnes atteintes de maladies médicales autres que les maladies psychiatriquesHADS est un questionnaire d'auto-évaluation conçu pour dépister les symptômes d'anxiété et de dépression chez les personnes atteintes de maladies médicales autres que les maladies psychiatriques. L'échelle de type Likert à 4 points, composée de 14 items, comporte 2 sous-échelles. Chacune des sous-échelles HADS-Anxiété (HADS-A) et HADS-Dépression (HADS-D) comporte 7 items. Le score attribué à chaque question varie entre 0 et 3. Un score élevé indique un niveau élevé d'anxiété et de dépression. Les réponses données aux questions reçoivent certains scores, et par conséquent, un score de 0 à 7 fait référence à un niveau normal, 8 à 10 à un niveau à la limite et 11 et plus à un niveau élevé (niveau anormal).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HADS
Délai: 14 jours
Le score de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

25 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

25 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2021

Première publication (Réel)

6 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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