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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04698044
Anxiété et dépression perçues par les personnes avec et sans cancer pendant la période de pandémie de COVID-19
Anxiété et dépression perçues par les personnes avec et sans cancer pendant la période de pandémie de COVID-19 : une étude comparative basée sur la population
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre objectif est d'évaluer et de comparer l'état d'anxiété et de dépression des patients atteints de cancer, des personnes atteintes de maladies chroniques non chroniques et des personnes en bonne santé pendant la période COVID-19 avec un programme de dépistage en ligne.
Une simple méthode d'échantillonnage aléatoire effectuée par ordinateur a été utilisée pour sélectionner les participants parmi 7 000 personnes dont les informations étaient disponibles dans le système d'automatisation de l'hôpital. Le programme informatique énumère les éléments du cadre d'échantillonnage, détermine ses propres nombres aléatoires et présente les éléments sélectionnés au chercheur par écrit ou numériquement (Newman et Ridenour, 1998).
Les groupes d'échantillons ont été choisis au hasard parmi les patients atteints de cancer, les patients atteints de maladies chroniques non cancéreuses et ceux sans aucune maladie. L'étude comprenait des personnes âgées de 18 ans et plus, volontaires pour participer à l'étude et alphabétisées. Les diagnostics enregistrés dans les dossiers médicaux électroniques des patients ont été examinés, et ceux diagnostiqués avec des maladies psychiatriques (dépression, manie, trouble bipolaire, psychose, trouble obsessionnel-compulsif, etc.), un retard mental, une démence et la maladie d'Alzheimer ont été exclus. De plus, les questions du questionnaire incluent la question de la présence de maladies psychiatriques et neurologiques existantes. Le patient était également exclu de l'étude si ces diagnostics étaient rapportés par le patient. De plus, la participation du patient à l'étude n'était pas autorisée en présence à la fois d'un cancer et d'une maladie chronique non cancéreuse. Les maladies chroniques non cancéreuses ont été définies comme le diabète sucré, l'hypertension, les maladies neurologiques, l'asthme, la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), les autres maladies pulmonaires, les maladies cardiovasculaires et l'hypothyroïdie. Les autres patients qui ont utilisé des médicaments chroniques et/ou ont été suivis pour une maladie chronique (maladie rhumatismale, troubles endocriniens, maladie du foie, maladies rénales) ont été classés dans les autres maladies chroniques. L'approbation a été prise par le comité d'éthique de l'Université des sciences de la santé, XXX (numéro d'approbation : 20/133) avant le début de l'étude. Les patients ont été appelés par téléphone et ont confirmé s'ils souhaitaient participer à l'étude, et leurs consentements ont été obtenus. Les personnes qui souhaitaient participer à l'étude ont été informées de l'objectif de l'étude, de la procédure et de la confidentialité des données, et ont été informées que la participation était volontaire et que les personnes pouvaient quitter la recherche à tout moment. Les personnes ont lu et signé leurs formulaires de consentement en ligne. L'étude a été menée conformément aux "Principes éthiques pour la recherche médicale impliquant des sujets humains" de la Déclaration d'Helsinki. Toutes les données ont été collectées avec Survey Monkey (2005 SurveyMonkey.com), qui fournit un autocontrôle électronique, empêche les entrées multiples de la même personne et facilite la collecte et le suivi des données (dernière entrée de données : 07/06/2020). La confidentialité a été garantie en désactivant complètement les enregistrements électroniques et les enregistrements d'adresses IP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34660
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de cancer, patients atteints de maladies chroniques non cancéreuses et ceux sans aucune maladie
- 18 ans ou plus
- Alphabétiser
Critère d'exclusion:
- Maladies psychiatriques (dépression, manie, trouble bipolaire, psychose, trouble obsessionnel-compulsif, etc.)
- Retard mental
- Démence
- La maladie d'Alzheimer a été exclue.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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En bonne santé
Ne pas avoir de maladie chronique
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HADS est un questionnaire d'auto-évaluation conçu pour dépister les symptômes d'anxiété et de dépression chez les personnes atteintes de maladies médicales autres que les maladies psychiatriquesHADS est un questionnaire d'auto-évaluation conçu pour dépister les symptômes d'anxiété et de dépression chez les personnes atteintes de maladies médicales autres que les maladies psychiatriques. L'échelle de type Likert à 4 points, composée de 14 items, comporte 2 sous-échelles.
Chacune des sous-échelles HADS-Anxiété (HADS-A) et HADS-Dépression (HADS-D) comporte 7 items.
Le score attribué à chaque question varie entre 0 et 3. Un score élevé indique un niveau élevé d'anxiété et de dépression.
Les réponses données aux questions reçoivent certains scores, et par conséquent, un score de 0 à 7 fait référence à un niveau normal, 8 à 10 à un niveau à la limite et 11 et plus à un niveau élevé (niveau anormal).
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Un cancer
Avoir un cancer
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HADS est un questionnaire d'auto-évaluation conçu pour dépister les symptômes d'anxiété et de dépression chez les personnes atteintes de maladies médicales autres que les maladies psychiatriquesHADS est un questionnaire d'auto-évaluation conçu pour dépister les symptômes d'anxiété et de dépression chez les personnes atteintes de maladies médicales autres que les maladies psychiatriques. L'échelle de type Likert à 4 points, composée de 14 items, comporte 2 sous-échelles.
Chacune des sous-échelles HADS-Anxiété (HADS-A) et HADS-Dépression (HADS-D) comporte 7 items.
Le score attribué à chaque question varie entre 0 et 3. Un score élevé indique un niveau élevé d'anxiété et de dépression.
Les réponses données aux questions reçoivent certains scores, et par conséquent, un score de 0 à 7 fait référence à un niveau normal, 8 à 10 à un niveau à la limite et 11 et plus à un niveau élevé (niveau anormal).
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Maladie chronique non cancéreuse
Avoir une maladie chronique non cancéreuse
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HADS est un questionnaire d'auto-évaluation conçu pour dépister les symptômes d'anxiété et de dépression chez les personnes atteintes de maladies médicales autres que les maladies psychiatriquesHADS est un questionnaire d'auto-évaluation conçu pour dépister les symptômes d'anxiété et de dépression chez les personnes atteintes de maladies médicales autres que les maladies psychiatriques. L'échelle de type Likert à 4 points, composée de 14 items, comporte 2 sous-échelles.
Chacune des sous-échelles HADS-Anxiété (HADS-A) et HADS-Dépression (HADS-D) comporte 7 items.
Le score attribué à chaque question varie entre 0 et 3. Un score élevé indique un niveau élevé d'anxiété et de dépression.
Les réponses données aux questions reçoivent certains scores, et par conséquent, un score de 0 à 7 fait référence à un niveau normal, 8 à 10 à un niveau à la limite et 11 et plus à un niveau élevé (niveau anormal).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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HADS
Délai: 14 jours
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Le score de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles de l'humeur
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- La dépression
- Dépression
- COVID-19 [feminine]
- Troubles anxieux
- Maladie chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- COVFAIROFALL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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