COVID-19 パンデミック期にがんの有無にかかわらず個人が感じる不安と抑うつ
COVID-19 パンデミック期にがんの有無にかかわらず個人が感じた不安と抑うつ：人口ベースの比較研究
調査の概要
詳細な説明
私たちの目的は、オンライン スクリーニング プログラムを使用して、COVID-19 期間中のがん患者、非慢性慢性疾患患者、および健康な個人の不安およびうつ病の状態を評価し、比較することです。
病院の自動化システムで情報が利用可能な 7,000 人から参加者を選択する際に、コンピューターによって実行される単純な無作為抽出法が使用されました。 コンピュータ プログラムは、サンプリング フレーム内の項目を列挙し、独自の乱数を決定し、選択された項目を書面またはデジタル形式で研究者に提示します (Newman & Ridenour, 1998)。
サンプルグループは、がん患者、がん以外の慢性疾患患者、および疾患のない患者からランダムに選択されました。 この研究には、18 歳以上で、自発的に研究に参加し、読み書きができる個人が含まれていました。 患者の電子カルテに記録された診断を調べ、精神疾患（うつ病、躁病、双極性障害、精神病、強迫性障害など）、精神遅滞、認知症、アルツハイマー病と診断された患者を除外した。 さらに、アンケートの質問には、既存の精神疾患および神経疾患の存在に関する質問が含まれます。 これらの診断が患者によって報告された場合も、患者は研究から除外されました。 さらに、がんとがん以外の慢性疾患の両方がある場合、研究への患者の参加は許可されませんでした。 非癌慢性疾患は、真性糖尿病、高血圧、神経疾患、喘息、慢性閉塞性肺疾患 (COPD)、その他の肺疾患、心血管疾患、および甲状腺機能低下症と定義されました。 慢性的な投薬を使用している、および/または何らかの慢性疾患 (リウマチ性疾患、内分泌疾患、肝臓疾患、腎臓疾患) の経過観察を受けているその他の患者は、その他の慢性疾患として分類されました。 試験開始前に、健康科学大学のXXX倫理委員会（承認番号：20/133）から承認を得た。 患者さんに電話をかけて、研究への参加を希望するかどうかを確認し、同意を得ました。 研究への参加を希望する個人は、研究の目的、手順、およびデータのプライバシーについて通知され、参加は任意であり、個人はいつでも研究から離れることができると伝えられました。 個人はオンラインで同意書を読んで署名しました。 この研究は、ヘルシンキ宣言の「人間を対象とする医学研究の倫理原則」に従って実施されました。 すべてのデータは、Survey Monkey (2005 年 SurveyMonkey.com) で収集されました。 これにより、電子的なセルフコントロールが提供され、同じ人物による複数の入力が防止され、データの収集と追跡が容易になります (最後のデータ入力: 2020 年 7 月 6 日)。 電子記録やIPアドレス記録を完全に無効化することで機密性を確保。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34660
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- がん患者、がん以外の慢性疾患患者、無病患者
- 18歳以上
- 読み書きができる
除外基準:
- 精神疾患（うつ病、躁病、双極性障害、精神病、強迫性障害など）
- 精神遅滞
- 認知症
- アルツハイマー病は除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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元気
持病がないこと
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HADS は、精神疾患以外の内科疾患を有する個人の不安および抑うつの症状をスクリーニングするために設計された自己報告アンケートです。HADS は、精神疾患以外の内科疾患を有する個人の不安および抑うつの症状をスクリーニングするために設計された自己報告アンケートです。 14 項目で構成される 4 点リッカート型スケールには、2 つのサブスケールがあります。
HADS-不安 (HADS-A) および HADS-うつ病 (HADS-D) サブスケールには、それぞれ 7 つの項目があります。
各質問のスコアは 0 から 3 の間で変化します。高いスコアは、不安と抑うつのレベルが高いことを示します。
設問に対する回答には一定の点数が付けられており、その結果、0～7点が正常レベル、8～10点が限界レベル、11点以上が高レベル(異常レベル)となります。
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癌
がんを患っている
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HADS は、精神疾患以外の内科疾患を有する個人の不安および抑うつの症状をスクリーニングするために設計された自己報告アンケートです。HADS は、精神疾患以外の内科疾患を有する個人の不安および抑うつの症状をスクリーニングするために設計された自己報告アンケートです。 14 項目で構成される 4 点リッカート型スケールには、2 つのサブスケールがあります。
HADS-不安 (HADS-A) および HADS-うつ病 (HADS-D) サブスケールには、それぞれ 7 つの項目があります。
各質問のスコアは 0 から 3 の間で変化します。高いスコアは、不安と抑うつのレベルが高いことを示します。
設問に対する回答には一定の点数が付けられており、その結果、0～7点が正常レベル、8～10点が限界レベル、11点以上が高レベル(異常レベル)となります。
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がん以外の慢性疾患
がん以外の慢性疾患がある
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HADS は、精神疾患以外の内科疾患を有する個人の不安および抑うつの症状をスクリーニングするために設計された自己報告アンケートです。HADS は、精神疾患以外の内科疾患を有する個人の不安および抑うつの症状をスクリーニングするために設計された自己報告アンケートです。 14 項目で構成される 4 点リッカート型スケールには、2 つのサブスケールがあります。
HADS-不安 (HADS-A) および HADS-うつ病 (HADS-D) サブスケールには、それぞれ 7 つの項目があります。
各質問のスコアは 0 から 3 の間で変化します。高いスコアは、不安と抑うつのレベルが高いことを示します。
設問に対する回答には一定の点数が付けられており、その結果、0～7点が正常レベル、8～10点が限界レベル、11点以上が高レベル(異常レベル)となります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ハズ
時間枠：14日間
|
Hospital Anxiety Depression Scaleのスコア
|
14日間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COVFAIROFALL
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
病院不安うつ病尺度の臨床試験
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