Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lęk i depresja odczuwane przez osoby z rakiem i bez raka w okresie pandemii COVID-19

5 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Lęk i depresja postrzegane przez osoby z rakiem i bez raka w okresie pandemii COVID-19: populacyjne badanie porównawcze

Pandemia COVID-19 negatywnie wpłynęła na jednostki nie tylko fizjologicznie, ale także psychicznie. Celem tego badania jest zbadanie stanu lęku i depresji pacjentów onkologicznych, osób z przewlekłymi chorobami nienowotworowymi oraz osób zdrowych za pomocą internetowego kwestionariusza przesiewowego w okresie pandemii COVID-19.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Naszym celem jest ocena i porównanie stanu lękowego i depresyjnego pacjentów z rakiem, osób z chorobami przewlekłymi i osób zdrowych w okresie COVID-19 za pomocą internetowego programu badań przesiewowych.

Do wyselekcjonowania uczestników spośród 7000 osób, których informacje były dostępne w systemie automatyki szpitala, wykorzystano prostą metodę doboru losowego przeprowadzonego przez komputer. Program komputerowy wylicza pozycje w operacie losowania, wyznacza własne liczby losowe i przedstawia wybrane pozycje badaczowi w formie pisemnej lub cyfrowej (Newman i Ridenour, 1998).

Grupy próbne zostały wybrane losowo spośród pacjentów z chorobą nowotworową, pacjentów z przewlekłymi chorobami nienowotworowymi oraz osób bez żadnych chorób. W badaniu uczestniczyły osoby w wieku 18 lat i starsze, które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu i posiadały umiejętność czytania i pisania. Zbadano rozpoznania zarejestrowane w elektronicznej dokumentacji medycznej pacjentów, a wykluczono osoby, u których zdiagnozowano choroby psychiczne (depresja, mania, choroba afektywna dwubiegunowa, psychoza, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne itp.), upośledzenie umysłowe, otępienie, chorobę Alzheimera. Ponadto pytania kwestionariusza zawierają pytanie o obecność istniejących chorób psychicznych i neurologicznych. Pacjenta wykluczano z badania także wtedy, gdy takie rozpoznania zgłaszał pacjent. Ponadto udział chorego w badaniu był niedopuszczony w przypadku współistnienia zarówno nowotworu, jak i nienowotworowej choroby przewlekłej. Nienowotworowe choroby przewlekłe zdefiniowano jako cukrzycę, nadciśnienie, choroby neurologiczne, astmę, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP), inne choroby płuc, choroby układu krążenia i niedoczynność tarczycy. Pozostali pacjenci, którzy przewlekle przyjmowali leki i/lub byli monitorowani pod kątem jakiejkolwiek choroby przewlekłej (choroba reumatyczna, zaburzenia endokrynologiczne, choroby wątroby, choroby nerek) zostali sklasyfikowani jako inne choroby przewlekłe. Zgodę uzyskano od Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu, XXX Komisji Etyki (numer zgody: 20/133) przed rozpoczęciem badania. Pacjenci zostali wezwani telefonicznie i potwierdzili chęć udziału w badaniu oraz uzyskano ich zgody. Osoby, które chciały wziąć udział w badaniu, zostały poinformowane o celu badania, procedurze i ochronie danych oraz poinformowano, że udział w badaniu jest dobrowolny, a osoby mogą w każdej chwili zrezygnować z badania. Osoby czytają i podpisują swoje formularze zgody online. Badanie przeprowadzono zgodnie z „Zasadami etyki badań medycznych z udziałem ludzi” Deklaracji Helsińskiej. Wszystkie dane zostały zebrane za pomocą Survey Monkey (2005 SurveyMonkey.com), który zapewnia elektroniczną samokontrolę, zapobiega wielokrotnym wpisom tej samej osoby oraz ułatwia gromadzenie i śledzenie danych (ostatni wpis danych: 07.06.2020). Poufność została zagwarantowana poprzez całkowitą dezaktywację zapisów elektronicznych oraz zapisów adresów IP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1107

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34660
        • Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupy próbne zostały wybrane losowo spośród pacjentów z chorobą nowotworową, pacjentów z przewlekłymi chorobami nienowotworowymi oraz osób bez żadnych chorób

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z chorobą nowotworową, pacjenci z przewlekłymi chorobami nienowotworowymi i bez chorób
  • 18 lat lub więcej
  • Piśmienny

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby psychiczne (depresja, mania, choroba afektywna dwubiegunowa, psychoza, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne itp.)
  • Upośledzenie umysłowe
  • Demencja
  • Wykluczono chorobę Alzheimera.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowy
Nie mieć przewlekłej choroby
HADS to kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do badania objawów lęku i depresji u osób z chorobami innymi niż choroby psychiczne HADS to kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do badania objawów lęku i depresji u osób z chorobami innymi niż choroby psychiczne Czteropunktowa skala typu Likerta, która składa się z 14 pozycji, ma 2 podskale. Każda z podskal HADS-Lęk (HADS-A) i HADS-Depresja (HADS-D) ma 7 pozycji. Wynik przyznawany za każde pytanie waha się od 0 do 3. Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom lęku i depresji. Odpowiedzi udzielane na pytania są punktowane, w wyniku czego wynik 0-7 odnosi się do poziomu normalnego, 8-10 do poziomu granicznego, a 11 i więcej do poziomu wysokiego (poziom nienormalny).
Rak
Mieć raka
HADS to kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do badania objawów lęku i depresji u osób z chorobami innymi niż choroby psychiczne HADS to kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do badania objawów lęku i depresji u osób z chorobami innymi niż choroby psychiczne Czteropunktowa skala typu Likerta, która składa się z 14 pozycji, ma 2 podskale. Każda z podskal HADS-Lęk (HADS-A) i HADS-Depresja (HADS-D) ma 7 pozycji. Wynik przyznawany za każde pytanie waha się od 0 do 3. Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom lęku i depresji. Odpowiedzi udzielane na pytania są punktowane, w wyniku czego wynik 0-7 odnosi się do poziomu normalnego, 8-10 do poziomu granicznego, a 11 i więcej do poziomu wysokiego (poziom nienormalny).
Nienowotworowa choroba przewlekła
Mieć przewlekłą chorobę nienowotworową
HADS to kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do badania objawów lęku i depresji u osób z chorobami innymi niż choroby psychiczne HADS to kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do badania objawów lęku i depresji u osób z chorobami innymi niż choroby psychiczne Czteropunktowa skala typu Likerta, która składa się z 14 pozycji, ma 2 podskale. Każda z podskal HADS-Lęk (HADS-A) i HADS-Depresja (HADS-D) ma 7 pozycji. Wynik przyznawany za każde pytanie waha się od 0 do 3. Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom lęku i depresji. Odpowiedzi udzielane na pytania są punktowane, w wyniku czego wynik 0-7 odnosi się do poziomu normalnego, 8-10 do poziomu granicznego, a 11 i więcej do poziomu wysokiego (poziom nienormalny).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MIAŁ
Ramy czasowe: 14 dni
Wynik Skali Depresji Lęku Szpitalnego
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szpitalna Skala Depresji Lęku

Subskrybuj