Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Angst og depression opfattet af personer med og uden kræft under COVID-19-pandemiperioden

5. januar 2021 opdateret af: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Angst og depression opfattet af personer med og uden kræft under COVID-19-pandemiperioden: En befolkningsbaseret sammenlignende undersøgelse

COVID-19-pandemien har påvirket individer negativt, ikke kun fysiologisk, men også psykologisk. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge angst- og depressionsstatus hos kræftpatienter, personer med ikke-cancer kroniske sygdomme og raske personer med et online screeningsspørgeskema under COVID-19-pandemiperioden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vores mål er at evaluere og sammenligne angst- og depressionsstatus hos kræftpatienter, personer med ikke-kroniske kroniske sygdomme og raske personer i COVID-19-perioden med et online screeningprogram.

En simpel stikprøvemetode udført af en computer blev brugt til at udvælge deltagerne blandt 7.000 personer, hvis information var tilgængelig i hospitalets automatiseringssystem. Computerprogrammet opregner emnerne i stikprøverammen, bestemmer sine egne tilfældige tal og præsenterer de udvalgte emner for forskeren skriftligt eller digitalt (Newman & Ridenour, 1998).

Prøvegrupperne blev tilfældigt udvalgt blandt cancerpatienter, patienter med ikke-cancer kroniske sygdomme og patienter uden nogen sygdom. Undersøgelsen omfattede personer, der var i alderen 18 år og derover, meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og var læsekyndige. Diagnoserne registreret i patienternes elektroniske journaler blev undersøgt, og de diagnosticerede psykiatriske sygdomme (depression, mani, bipolar lidelse, psykose, tvangslidelser osv.), mental retardering, demens og Alzheimers sygdom blev udelukket. Derudover omfatter spørgeskemaspørgsmålene spørgsmålet om tilstedeværelsen af ​​eksisterende psykiatriske og neurologiske sygdomme. Patienten blev også udelukket fra undersøgelsen, hvis disse diagnoser blev rapporteret af patienten. Desuden var patientens deltagelse i undersøgelsen ikke tilladt ved tilstedeværelse af både cancer og en ikke-cancer kronisk sygdom. Ikke-cancer kroniske sygdomme blev defineret som diabetes mellitus, hypertension, neurologiske sygdomme, astma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), andre lungesygdomme, kardiovaskulære sygdomme og hypothyroidisme. Andre patienter, der brugte kronisk medicin og/eller blev fulgt op for en hvilken som helst kronisk sygdom (gigtsygdom, endokrine lidelser, leversygdomme, nyresygdomme) blev klassificeret som andre kroniske sygdomme. Godkendelse blev taget fra University of Health Sciences, XXX Ethics Committee (godkendelsesnummer: 20/133), før undersøgelsen startede. Patienterne blev ringet op med telefon og bekræftet, om de ønskede at deltage i undersøgelsen, og deres samtykke blev indhentet. Personer, der ønskede at deltage i undersøgelsen, blev informeret om formålet med undersøgelsen, proceduren og databeskyttelse, og fortalte, at deltagelse var på frivillig basis, og enkeltpersoner kunne forlade undersøgelsen, når som helst, de ønskede. Enkeltpersoner læste og underskrev deres samtykkeformularer online. Undersøgelsen blev udført i overensstemmelse med "Etiske principper for medicinsk forskning, der involverer mennesker" i Helsinki-erklæringen. Alle data blev indsamlet med Survey Monkey (2005 SurveyMonkey.com), som giver elektronisk selvkontrol, forhindrer flere indtastninger fra samme person og gør det nemmere at indsamle og spore data (sidste dataindtastning: 07/06/2020). Fortrolighed blev garanteret ved fuldstændig at deaktivere elektroniske optegnelser og IP-adresseregistreringer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1107

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34660
        • Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøvegrupperne blev tilfældigt udvalgt blandt cancerpatienter, patienter med ikke-cancer kroniske sygdomme og patienter uden nogen sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kræftpatienter, patienter med ikke-cancer kroniske sygdomme og patienter uden sygdomme
  • 18 år eller derover
  • Læsere

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatriske sygdomme (depression, mani, bipolar lidelse, psykose, obsessiv-kompulsiv lidelse osv.)
  • Mental retardering
  • Demens
  • Alzheimers sygdom blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund og rask
Har ikke kronisk sygdom
HADS er et selvrapporteringsspørgeskema designet til at screene symptomerne på angst og depression hos personer med andre medicinske sygdomme end psykiatriske sygdomme. 4-punkts Likert-skalaen, som består af 14 punkter, har 2 underskalaer. Hver af HADS-Angst (HADS-A) og HADS-Depression (HADS-D) underskalaerne har 7 punkter. Den score, der gives for hvert spørgsmål, varierer mellem 0 og 3. En høj score indikerer et højt niveau af angst og depression. Svarene på spørgsmålene er givet visse karakterer, og som følge heraf refererer en score på 0-7 til et normalt niveau, 8-10 til et niveau ved grænsen og 11 og derover til et højt niveau (unormalt niveau).
Kræft
Har kræft
HADS er et selvrapporteringsspørgeskema designet til at screene symptomerne på angst og depression hos personer med andre medicinske sygdomme end psykiatriske sygdomme. 4-punkts Likert-skalaen, som består af 14 punkter, har 2 underskalaer. Hver af HADS-Angst (HADS-A) og HADS-Depression (HADS-D) underskalaerne har 7 punkter. Den score, der gives for hvert spørgsmål, varierer mellem 0 og 3. En høj score indikerer et højt niveau af angst og depression. Svarene på spørgsmålene er givet visse karakterer, og som følge heraf refererer en score på 0-7 til et normalt niveau, 8-10 til et niveau ved grænsen og 11 og derover til et højt niveau (unormalt niveau).
Ikke-kræft kronisk sygdom
Har ikke-kræft kronisk sygdom
HADS er et selvrapporteringsspørgeskema designet til at screene symptomerne på angst og depression hos personer med andre medicinske sygdomme end psykiatriske sygdomme. 4-punkts Likert-skalaen, som består af 14 punkter, har 2 underskalaer. Hver af HADS-Angst (HADS-A) og HADS-Depression (HADS-D) underskalaerne har 7 punkter. Den score, der gives for hvert spørgsmål, varierer mellem 0 og 3. En høj score indikerer et højt niveau af angst og depression. Svarene på spørgsmålene er givet visse karakterer, og som følge heraf refererer en score på 0-7 til et normalt niveau, 8-10 til et niveau ved grænsen og 11 og derover til et højt niveau (unormalt niveau).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HADS
Tidsramme: 14 dage
Resultatet af Hospital Anxiety Depression Scale
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

25. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Hospital Angst Depression Scale

Abonner