- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04698044
Angst og depression opfattet af personer med og uden kræft under COVID-19-pandemiperioden
Angst og depression opfattet af personer med og uden kræft under COVID-19-pandemiperioden: En befolkningsbaseret sammenlignende undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores mål er at evaluere og sammenligne angst- og depressionsstatus hos kræftpatienter, personer med ikke-kroniske kroniske sygdomme og raske personer i COVID-19-perioden med et online screeningprogram.
En simpel stikprøvemetode udført af en computer blev brugt til at udvælge deltagerne blandt 7.000 personer, hvis information var tilgængelig i hospitalets automatiseringssystem. Computerprogrammet opregner emnerne i stikprøverammen, bestemmer sine egne tilfældige tal og præsenterer de udvalgte emner for forskeren skriftligt eller digitalt (Newman & Ridenour, 1998).
Prøvegrupperne blev tilfældigt udvalgt blandt cancerpatienter, patienter med ikke-cancer kroniske sygdomme og patienter uden nogen sygdom. Undersøgelsen omfattede personer, der var i alderen 18 år og derover, meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og var læsekyndige. Diagnoserne registreret i patienternes elektroniske journaler blev undersøgt, og de diagnosticerede psykiatriske sygdomme (depression, mani, bipolar lidelse, psykose, tvangslidelser osv.), mental retardering, demens og Alzheimers sygdom blev udelukket. Derudover omfatter spørgeskemaspørgsmålene spørgsmålet om tilstedeværelsen af eksisterende psykiatriske og neurologiske sygdomme. Patienten blev også udelukket fra undersøgelsen, hvis disse diagnoser blev rapporteret af patienten. Desuden var patientens deltagelse i undersøgelsen ikke tilladt ved tilstedeværelse af både cancer og en ikke-cancer kronisk sygdom. Ikke-cancer kroniske sygdomme blev defineret som diabetes mellitus, hypertension, neurologiske sygdomme, astma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), andre lungesygdomme, kardiovaskulære sygdomme og hypothyroidisme. Andre patienter, der brugte kronisk medicin og/eller blev fulgt op for en hvilken som helst kronisk sygdom (gigtsygdom, endokrine lidelser, leversygdomme, nyresygdomme) blev klassificeret som andre kroniske sygdomme. Godkendelse blev taget fra University of Health Sciences, XXX Ethics Committee (godkendelsesnummer: 20/133), før undersøgelsen startede. Patienterne blev ringet op med telefon og bekræftet, om de ønskede at deltage i undersøgelsen, og deres samtykke blev indhentet. Personer, der ønskede at deltage i undersøgelsen, blev informeret om formålet med undersøgelsen, proceduren og databeskyttelse, og fortalte, at deltagelse var på frivillig basis, og enkeltpersoner kunne forlade undersøgelsen, når som helst, de ønskede. Enkeltpersoner læste og underskrev deres samtykkeformularer online. Undersøgelsen blev udført i overensstemmelse med "Etiske principper for medicinsk forskning, der involverer mennesker" i Helsinki-erklæringen. Alle data blev indsamlet med Survey Monkey (2005 SurveyMonkey.com), som giver elektronisk selvkontrol, forhindrer flere indtastninger fra samme person og gør det nemmere at indsamle og spore data (sidste dataindtastning: 07/06/2020). Fortrolighed blev garanteret ved fuldstændig at deaktivere elektroniske optegnelser og IP-adresseregistreringer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34660
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kræftpatienter, patienter med ikke-cancer kroniske sygdomme og patienter uden sygdomme
- 18 år eller derover
- Læsere
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatriske sygdomme (depression, mani, bipolar lidelse, psykose, obsessiv-kompulsiv lidelse osv.)
- Mental retardering
- Demens
- Alzheimers sygdom blev udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund og rask
Har ikke kronisk sygdom
|
HADS er et selvrapporteringsspørgeskema designet til at screene symptomerne på angst og depression hos personer med andre medicinske sygdomme end psykiatriske sygdomme. 4-punkts Likert-skalaen, som består af 14 punkter, har 2 underskalaer.
Hver af HADS-Angst (HADS-A) og HADS-Depression (HADS-D) underskalaerne har 7 punkter.
Den score, der gives for hvert spørgsmål, varierer mellem 0 og 3. En høj score indikerer et højt niveau af angst og depression.
Svarene på spørgsmålene er givet visse karakterer, og som følge heraf refererer en score på 0-7 til et normalt niveau, 8-10 til et niveau ved grænsen og 11 og derover til et højt niveau (unormalt niveau).
|
|
Kræft
Har kræft
|
HADS er et selvrapporteringsspørgeskema designet til at screene symptomerne på angst og depression hos personer med andre medicinske sygdomme end psykiatriske sygdomme. 4-punkts Likert-skalaen, som består af 14 punkter, har 2 underskalaer.
Hver af HADS-Angst (HADS-A) og HADS-Depression (HADS-D) underskalaerne har 7 punkter.
Den score, der gives for hvert spørgsmål, varierer mellem 0 og 3. En høj score indikerer et højt niveau af angst og depression.
Svarene på spørgsmålene er givet visse karakterer, og som følge heraf refererer en score på 0-7 til et normalt niveau, 8-10 til et niveau ved grænsen og 11 og derover til et højt niveau (unormalt niveau).
|
|
Ikke-kræft kronisk sygdom
Har ikke-kræft kronisk sygdom
|
HADS er et selvrapporteringsspørgeskema designet til at screene symptomerne på angst og depression hos personer med andre medicinske sygdomme end psykiatriske sygdomme. 4-punkts Likert-skalaen, som består af 14 punkter, har 2 underskalaer.
Hver af HADS-Angst (HADS-A) og HADS-Depression (HADS-D) underskalaerne har 7 punkter.
Den score, der gives for hvert spørgsmål, varierer mellem 0 og 3. En høj score indikerer et højt niveau af angst og depression.
Svarene på spørgsmålene er givet visse karakterer, og som følge heraf refererer en score på 0-7 til et normalt niveau, 8-10 til et niveau ved grænsen og 11 og derover til et højt niveau (unormalt niveau).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HADS
Tidsramme: 14 dage
|
Resultatet af Hospital Anxiety Depression Scale
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Stemningsforstyrrelser
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Depression
- Depressiv lidelse
- COVID-19
- Angstlidelser
- Kronisk sygdom
Andre undersøgelses-id-numre
- COVFAIROFALL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med Hospital Angst Depression Scale
-
Institut de Cancérologie de la LoireAfsluttet
-
University of NottinghamAfsluttetKolon- eller rektalkræftDet Forenede Kongerige
-
Université Catholique de LouvainAktiv, ikke rekrutterende
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuDepression | NSCLC | Angst postoperativ
-
GFPC InvestigationRekrutteringMetastatisk lungekræft | Metastatisk NSCLC | Metastatisk småcellet lungekræftFrankrig
-
M.D. Anderson Cancer CenterSigma Theta Tau InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Bogomolets National Medical UniversityAfsluttet
-
Rennes University HospitalInstitut NuMeCan, INRAE 1341Afsluttet
-
University of PaviaAfsluttetDepression | Rheumatoid arthritis | AngstItalien