- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04698044
Ansiedad y depresión percibidas por personas con y sin cáncer durante el período de pandemia de COVID-19
Ansiedad y depresión percibidas por personas con y sin cáncer durante el período de pandemia de COVID-19: un estudio comparativo de base poblacional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro objetivo es evaluar y comparar el estado de ansiedad y depresión de pacientes con cáncer, personas con enfermedades crónicas no crónicas y personas sanas durante el período COVID-19 con un programa de detección en línea.
Se utilizó un método de muestreo aleatorio simple realizado por computadora para seleccionar a los participantes entre 7.000 personas cuya información estaba disponible en el sistema de automatización del hospital. El programa de computadora enumera los ítems en el marco muestral, determina sus propios números aleatorios y presenta los ítems seleccionados al investigador por escrito o digitalmente (Newman & Ridenour, 1998).
Los grupos de muestra fueron seleccionados aleatoriamente de pacientes con cáncer, pacientes con enfermedades crónicas no cancerosas y aquellos sin ninguna enfermedad. El estudio incluyó a personas de 18 años o más, que se ofrecieron como voluntarias para participar en el estudio y sabían leer y escribir. Se examinaron los diagnósticos registrados en la historia clínica electrónica de los pacientes, y se excluyeron los diagnosticados de enfermedades psiquiátricas (depresión, manía, trastorno bipolar, psicosis, trastorno obsesivo-compulsivo, etc.), retraso mental, demencia y enfermedad de Alzheimer. Además, las preguntas del cuestionario incluyen la pregunta sobre la presencia de enfermedades psiquiátricas y neurológicas existentes. El paciente fue excluido del estudio también si estos diagnósticos fueron informados por el paciente. Además, no se permitió la participación del paciente en el estudio en presencia tanto de cáncer como de una enfermedad crónica no cancerosa. Las enfermedades crónicas no oncológicas se definieron como diabetes mellitus, hipertensión, enfermedades neurológicas, asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), otras enfermedades pulmonares, enfermedades cardiovasculares e hipotiroidismo. Otros pacientes que usaban medicación crónica y/o estaban en seguimiento por alguna enfermedad crónica (enfermedad reumática, trastornos endocrinos, enfermedad hepática, enfermedades renales) fueron clasificados como otras enfermedades crónicas. Se obtuvo la aprobación del Comité de Ética XXX de la Universidad de Ciencias de la Salud (número de aprobación: 20/133) antes de que comenzara el estudio. Los pacientes fueron llamados por teléfono y confirmaron si querían participar en el estudio, y se obtuvieron sus consentimientos. A las personas que querían participar en el estudio se les informó sobre el propósito del estudio, el procedimiento y la privacidad de los datos, y se les dijo que la participación era voluntaria y que las personas podían abandonar la investigación en el momento que quisieran. Las personas leyeron y firmaron sus formularios de consentimiento en línea. El estudio se realizó de conformidad con los "Principios éticos para la investigación médica en seres humanos" de la Declaración de Helsinki. Todos los datos fueron recolectados con Survey Monkey (2005 SurveyMonkey.com), que proporciona autocontrol electrónico, evita entradas múltiples de la misma persona y facilita la recopilación y el seguimiento de datos (última entrada de datos: 06/07/2020). La confidencialidad se garantizó mediante la desactivación total de los registros electrónicos y los registros de direcciones IP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34660
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer, pacientes con enfermedades crónicas no cancerosas y sin ninguna enfermedad
- 18 años o más
- Alfabetizado
Criterio de exclusión:
- Enfermedades psiquiátricas (depresión, manía, trastorno bipolar, psicosis, trastorno obsesivo-compulsivo, etc.)
- Retraso mental
- Demencia
- Se excluyó la enfermedad de Alzheimer.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Saludable
No tener enfermedad crónica
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HADS es un cuestionario de autoinforme diseñado para detectar los síntomas de ansiedad y depresión en personas con enfermedades médicas distintas de las enfermedades psiquiátricasHADS es un cuestionario de autoinforme diseñado para detectar los síntomas de ansiedad y depresión en personas con enfermedades médicas distintas de las enfermedades psiquiátricas Escala tipo Likert de 4 puntos, que consta de 14 ítems, tiene 2 subescalas.
Cada una de las subescalas HADS-Ansiedad (HADS-A) y HADS-Depresión (HADS-D) tiene 7 ítems.
La puntuación otorgada a cada pregunta varía entre 0 y 3. Una puntuación alta indica un alto nivel de ansiedad y depresión.
Las respuestas dadas a las preguntas reciben ciertos puntajes, y como resultado, un puntaje de 0 a 7 se refiere a un nivel normal, de 8 a 10 a un nivel en el límite y de 11 en adelante a un nivel alto (nivel anormal).
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Cáncer
Tener cáncer
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HADS es un cuestionario de autoinforme diseñado para detectar los síntomas de ansiedad y depresión en personas con enfermedades médicas distintas de las enfermedades psiquiátricasHADS es un cuestionario de autoinforme diseñado para detectar los síntomas de ansiedad y depresión en personas con enfermedades médicas distintas de las enfermedades psiquiátricas Escala tipo Likert de 4 puntos, que consta de 14 ítems, tiene 2 subescalas.
Cada una de las subescalas HADS-Ansiedad (HADS-A) y HADS-Depresión (HADS-D) tiene 7 ítems.
La puntuación otorgada a cada pregunta varía entre 0 y 3. Una puntuación alta indica un alto nivel de ansiedad y depresión.
Las respuestas dadas a las preguntas reciben ciertos puntajes, y como resultado, un puntaje de 0 a 7 se refiere a un nivel normal, de 8 a 10 a un nivel en el límite y de 11 en adelante a un nivel alto (nivel anormal).
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Enfermedad crónica no cancerosa
Tiene una enfermedad crónica no cancerosa
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HADS es un cuestionario de autoinforme diseñado para detectar los síntomas de ansiedad y depresión en personas con enfermedades médicas distintas de las enfermedades psiquiátricasHADS es un cuestionario de autoinforme diseñado para detectar los síntomas de ansiedad y depresión en personas con enfermedades médicas distintas de las enfermedades psiquiátricas Escala tipo Likert de 4 puntos, que consta de 14 ítems, tiene 2 subescalas.
Cada una de las subescalas HADS-Ansiedad (HADS-A) y HADS-Depresión (HADS-D) tiene 7 ítems.
La puntuación otorgada a cada pregunta varía entre 0 y 3. Una puntuación alta indica un alto nivel de ansiedad y depresión.
Las respuestas dadas a las preguntas reciben ciertos puntajes, y como resultado, un puntaje de 0 a 7 se refiere a un nivel normal, de 8 a 10 a un nivel en el límite y de 11 en adelante a un nivel alto (nivel anormal).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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HADS
Periodo de tiempo: 14 dias
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La puntuación de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Depresión
- Desorden depresivo
- COVID-19
- Desórdenes de ansiedad
- Enfermedad crónica
Otros números de identificación del estudio
- COVFAIROFALL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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