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Ansiedad y depresión percibidas por personas con y sin cáncer durante el período de pandemia de COVID-19

5 de enero de 2021 actualizado por: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Ansiedad y depresión percibidas por personas con y sin cáncer durante el período de pandemia de COVID-19: un estudio comparativo de base poblacional

La pandemia de COVID-19 ha afectado negativamente a las personas no solo fisiológicamente sino también psicológicamente. El objetivo de este estudio es examinar el estado de ansiedad y depresión de pacientes con cáncer, personas con enfermedades crónicas no cancerosas y personas sanas con un cuestionario de detección en línea durante el período pandémico de COVID-19.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Nuestro objetivo es evaluar y comparar el estado de ansiedad y depresión de pacientes con cáncer, personas con enfermedades crónicas no crónicas y personas sanas durante el período COVID-19 con un programa de detección en línea.

Se utilizó un método de muestreo aleatorio simple realizado por computadora para seleccionar a los participantes entre 7.000 personas cuya información estaba disponible en el sistema de automatización del hospital. El programa de computadora enumera los ítems en el marco muestral, determina sus propios números aleatorios y presenta los ítems seleccionados al investigador por escrito o digitalmente (Newman & Ridenour, 1998).

Los grupos de muestra fueron seleccionados aleatoriamente de pacientes con cáncer, pacientes con enfermedades crónicas no cancerosas y aquellos sin ninguna enfermedad. El estudio incluyó a personas de 18 años o más, que se ofrecieron como voluntarias para participar en el estudio y sabían leer y escribir. Se examinaron los diagnósticos registrados en la historia clínica electrónica de los pacientes, y se excluyeron los diagnosticados de enfermedades psiquiátricas (depresión, manía, trastorno bipolar, psicosis, trastorno obsesivo-compulsivo, etc.), retraso mental, demencia y enfermedad de Alzheimer. Además, las preguntas del cuestionario incluyen la pregunta sobre la presencia de enfermedades psiquiátricas y neurológicas existentes. El paciente fue excluido del estudio también si estos diagnósticos fueron informados por el paciente. Además, no se permitió la participación del paciente en el estudio en presencia tanto de cáncer como de una enfermedad crónica no cancerosa. Las enfermedades crónicas no oncológicas se definieron como diabetes mellitus, hipertensión, enfermedades neurológicas, asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), otras enfermedades pulmonares, enfermedades cardiovasculares e hipotiroidismo. Otros pacientes que usaban medicación crónica y/o estaban en seguimiento por alguna enfermedad crónica (enfermedad reumática, trastornos endocrinos, enfermedad hepática, enfermedades renales) fueron clasificados como otras enfermedades crónicas. Se obtuvo la aprobación del Comité de Ética XXX de la Universidad de Ciencias de la Salud (número de aprobación: 20/133) antes de que comenzara el estudio. Los pacientes fueron llamados por teléfono y confirmaron si querían participar en el estudio, y se obtuvieron sus consentimientos. A las personas que querían participar en el estudio se les informó sobre el propósito del estudio, el procedimiento y la privacidad de los datos, y se les dijo que la participación era voluntaria y que las personas podían abandonar la investigación en el momento que quisieran. Las personas leyeron y firmaron sus formularios de consentimiento en línea. El estudio se realizó de conformidad con los "Principios éticos para la investigación médica en seres humanos" de la Declaración de Helsinki. Todos los datos fueron recolectados con Survey Monkey (2005 SurveyMonkey.com), que proporciona autocontrol electrónico, evita entradas múltiples de la misma persona y facilita la recopilación y el seguimiento de datos (última entrada de datos: 06/07/2020). La confidencialidad se garantizó mediante la desactivación total de los registros electrónicos y los registros de direcciones IP.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1107

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34660
        • Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los grupos de muestra fueron seleccionados aleatoriamente de pacientes con cáncer, pacientes con enfermedades crónicas no cancerosas y aquellos sin ninguna enfermedad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer, pacientes con enfermedades crónicas no cancerosas y sin ninguna enfermedad
  • 18 años o más
  • Alfabetizado

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades psiquiátricas (depresión, manía, trastorno bipolar, psicosis, trastorno obsesivo-compulsivo, etc.)
  • Retraso mental
  • Demencia
  • Se excluyó la enfermedad de Alzheimer.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Saludable
No tener enfermedad crónica
HADS es un cuestionario de autoinforme diseñado para detectar los síntomas de ansiedad y depresión en personas con enfermedades médicas distintas de las enfermedades psiquiátricasHADS es un cuestionario de autoinforme diseñado para detectar los síntomas de ansiedad y depresión en personas con enfermedades médicas distintas de las enfermedades psiquiátricas Escala tipo Likert de 4 puntos, que consta de 14 ítems, tiene 2 subescalas. Cada una de las subescalas HADS-Ansiedad (HADS-A) y HADS-Depresión (HADS-D) tiene 7 ítems. La puntuación otorgada a cada pregunta varía entre 0 y 3. Una puntuación alta indica un alto nivel de ansiedad y depresión. Las respuestas dadas a las preguntas reciben ciertos puntajes, y como resultado, un puntaje de 0 a 7 se refiere a un nivel normal, de 8 a 10 a un nivel en el límite y de 11 en adelante a un nivel alto (nivel anormal).
Cáncer
Tener cáncer
HADS es un cuestionario de autoinforme diseñado para detectar los síntomas de ansiedad y depresión en personas con enfermedades médicas distintas de las enfermedades psiquiátricasHADS es un cuestionario de autoinforme diseñado para detectar los síntomas de ansiedad y depresión en personas con enfermedades médicas distintas de las enfermedades psiquiátricas Escala tipo Likert de 4 puntos, que consta de 14 ítems, tiene 2 subescalas. Cada una de las subescalas HADS-Ansiedad (HADS-A) y HADS-Depresión (HADS-D) tiene 7 ítems. La puntuación otorgada a cada pregunta varía entre 0 y 3. Una puntuación alta indica un alto nivel de ansiedad y depresión. Las respuestas dadas a las preguntas reciben ciertos puntajes, y como resultado, un puntaje de 0 a 7 se refiere a un nivel normal, de 8 a 10 a un nivel en el límite y de 11 en adelante a un nivel alto (nivel anormal).
Enfermedad crónica no cancerosa
Tiene una enfermedad crónica no cancerosa
HADS es un cuestionario de autoinforme diseñado para detectar los síntomas de ansiedad y depresión en personas con enfermedades médicas distintas de las enfermedades psiquiátricasHADS es un cuestionario de autoinforme diseñado para detectar los síntomas de ansiedad y depresión en personas con enfermedades médicas distintas de las enfermedades psiquiátricas Escala tipo Likert de 4 puntos, que consta de 14 ítems, tiene 2 subescalas. Cada una de las subescalas HADS-Ansiedad (HADS-A) y HADS-Depresión (HADS-D) tiene 7 ítems. La puntuación otorgada a cada pregunta varía entre 0 y 3. Una puntuación alta indica un alto nivel de ansiedad y depresión. Las respuestas dadas a las preguntas reciben ciertos puntajes, y como resultado, un puntaje de 0 a 7 se refiere a un nivel normal, de 8 a 10 a un nivel en el límite y de 11 en adelante a un nivel alto (nivel anormal).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
HADS
Periodo de tiempo: 14 dias
La puntuación de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
14 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

25 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

25 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Escala hospitalaria de ansiedad y depresión

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