Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Angst und Depression, die von Personen mit und ohne Krebs während der COVID-19-Pandemie wahrgenommen wurden

5. Januar 2021 aktualisiert von: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Angst und Depression, die von Personen mit und ohne Krebs während der COVID-19-Pandemie wahrgenommen wurden: Eine bevölkerungsbezogene Vergleichsstudie

Die COVID-19-Pandemie hat den Einzelnen nicht nur physiologisch, sondern auch psychisch negativ beeinflusst. Ziel dieser Studie ist es, den Angst- und Depressionsstatus von Krebspatienten, Personen mit chronischen Nicht-Krebserkrankungen und gesunden Personen mit einem Online-Screening-Fragebogen während der COVID-19-Pandemie zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Unser Ziel ist es, den Angst- und Depressionsstatus von Krebspatienten, Personen mit nicht-chronischen chronischen Krankheiten und gesunden Personen während der COVID-19-Periode mit einem Online-Screening-Programm zu bewerten und zu vergleichen.

Bei der Auswahl der Teilnehmer aus 7.000 Personen, deren Informationen im Automatisierungssystem des Krankenhauses verfügbar waren, wurde ein einfaches Zufallsstichprobenverfahren verwendet, das von einem Computer durchgeführt wurde. Das Computerprogramm zählt die Items im Stichprobenrahmen auf, bestimmt seine eigenen Zufallszahlen und präsentiert die ausgewählten Items dem Forscher schriftlich oder digital (Newman & Ridenour, 1998).

Die Stichprobengruppen wurden nach dem Zufallsprinzip aus Krebspatienten, Patienten mit chronischen Nicht-Krebserkrankungen und Patienten ohne Erkrankungen ausgewählt. An der Studie nahmen Personen ab 18 Jahren teil, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten und lesen und schreiben konnten. Die in den elektronischen Krankenakten der Patienten erfassten Diagnosen wurden untersucht und diejenigen mit diagnostizierten psychiatrischen Erkrankungen (Depression, Manie, bipolare Störung, Psychose, Zwangsstörung etc.), geistiger Behinderung, Demenz und Alzheimer ausgeschlossen. Darüber hinaus beinhalten die Fragen des Fragebogens die Frage nach dem Vorliegen bestehender psychiatrischer und neurologischer Erkrankungen. Der Patient wurde auch dann aus der Studie ausgeschlossen, wenn diese Diagnosen vom Patienten angegeben wurden. Darüber hinaus war die Teilnahme des Patienten an der Studie nicht erlaubt, wenn gleichzeitig Krebs und eine chronische Nicht-Krebserkrankung vorhanden waren. Chronische Nichtkrebserkrankungen wurden als Diabetes mellitus, Bluthochdruck, neurologische Erkrankungen, Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), andere Lungenerkrankungen, kardiovaskuläre Erkrankungen und Hypothyreose definiert. Andere Patienten, die chronische Medikamente einnahmen und/oder wegen einer chronischen Erkrankung (rheumatische Erkrankung, endokrine Erkrankungen, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen) nachuntersucht wurden, wurden als andere chronische Erkrankungen eingestuft. Die Genehmigung wurde von der University of Health Sciences, XXX Ethikkommission (Genehmigungsnummer: 20/133) vor Beginn der Studie eingeholt. Die Patienten wurden telefonisch angerufen und bestätigt, ob sie an der Studie teilnehmen möchten, und ihre Zustimmung wurde eingeholt. Personen, die an der Studie teilnehmen wollten, wurden über den Zweck der Studie, das Verfahren und den Datenschutz informiert und darauf hingewiesen, dass die Teilnahme auf freiwilliger Basis erfolgt und Personen die Studie jederzeit verlassen können. Einzelpersonen haben ihre Einverständniserklärungen online gelesen und unterschrieben. Die Studie wurde in Übereinstimmung mit den „Ethischen Grundsätzen für die medizinische Forschung am Menschen“ der Deklaration von Helsinki durchgeführt. Alle Daten wurden mit Survey Monkey (2005 SurveyMonkey.com) erhoben, die eine elektronische Selbstkontrolle bietet, Mehrfacheingaben derselben Person verhindert und das Sammeln und Nachverfolgen von Daten erleichtert (letzte Dateneingabe: 06.07.2020). Die Vertraulichkeit wurde durch die vollständige Deaktivierung elektronischer Aufzeichnungen und IP-Adressaufzeichnungen gewährleistet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1107

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34660
        • Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Stichprobengruppen wurden nach dem Zufallsprinzip aus Krebspatienten, Patienten mit chronischen Nicht-Krebserkrankungen und Patienten ohne Erkrankungen ausgewählt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krebspatienten, Patienten mit nicht krebsbedingten chronischen Krankheiten und Patienten ohne Krankheiten
  • 18 Jahre oder älter
  • Literarisch

Ausschlusskriterien:

  • Psychiatrische Erkrankungen (Depression, Manie, Bipolare Störung, Psychose, Zwangsstörung etc.)
  • Mentale Behinderung
  • Demenz
  • Alzheimer-Krankheit wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesund
Habe keine chronische Krankheit
HADS ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der entwickelt wurde, um die Symptome von Angst und Depression bei Personen mit anderen medizinischen Erkrankungen als psychiatrischen Erkrankungen zu untersuchen Die 4-Punkte-Likert-Skala, die aus 14 Items besteht, hat 2 Subskalen. Jede der Subskalen HADS-Angst (HADS-A) und HADS-Depression (HADS-D) hat 7 Items. Die Punktzahl für jede Frage variiert zwischen 0 und 3. Eine hohe Punktzahl weist auf ein hohes Maß an Angst und Depression hin. Die Antworten auf die Fragen werden mit bestimmten Punkten bewertet, so dass eine Punktzahl von 0-7 auf ein normales Niveau, 8-10 auf ein Niveau am Limit und 11 und mehr auf ein hohes Niveau (abnormales Niveau) hinweist.
Krebs
Krebs haben
HADS ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der entwickelt wurde, um die Symptome von Angst und Depression bei Personen mit anderen medizinischen Erkrankungen als psychiatrischen Erkrankungen zu untersuchen Die 4-Punkte-Likert-Skala, die aus 14 Items besteht, hat 2 Subskalen. Jede der Subskalen HADS-Angst (HADS-A) und HADS-Depression (HADS-D) hat 7 Items. Die Punktzahl für jede Frage variiert zwischen 0 und 3. Eine hohe Punktzahl weist auf ein hohes Maß an Angst und Depression hin. Die Antworten auf die Fragen werden mit bestimmten Punkten bewertet, so dass eine Punktzahl von 0-7 auf ein normales Niveau, 8-10 auf ein Niveau am Limit und 11 und mehr auf ein hohes Niveau (abnormales Niveau) hinweist.
Chronische Erkrankung ohne Krebs
Haben Sie eine nicht krebsbedingte chronische Krankheit
HADS ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der entwickelt wurde, um die Symptome von Angst und Depression bei Personen mit anderen medizinischen Erkrankungen als psychiatrischen Erkrankungen zu untersuchen Die 4-Punkte-Likert-Skala, die aus 14 Items besteht, hat 2 Subskalen. Jede der Subskalen HADS-Angst (HADS-A) und HADS-Depression (HADS-D) hat 7 Items. Die Punktzahl für jede Frage variiert zwischen 0 und 3. Eine hohe Punktzahl weist auf ein hohes Maß an Angst und Depression hin. Die Antworten auf die Fragen werden mit bestimmten Punkten bewertet, so dass eine Punktzahl von 0-7 auf ein normales Niveau, 8-10 auf ein Niveau am Limit und 11 und mehr auf ein hohes Niveau (abnormales Niveau) hinweist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HAT
Zeitfenster: 14 Tage
Die Punktzahl der Hospital Anxiety Depression Scale
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Krankenhaus-Angst-Depressions-Skala

Abonnieren