- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04698044
Angst und Depression, die von Personen mit und ohne Krebs während der COVID-19-Pandemie wahrgenommen wurden
Angst und Depression, die von Personen mit und ohne Krebs während der COVID-19-Pandemie wahrgenommen wurden: Eine bevölkerungsbezogene Vergleichsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unser Ziel ist es, den Angst- und Depressionsstatus von Krebspatienten, Personen mit nicht-chronischen chronischen Krankheiten und gesunden Personen während der COVID-19-Periode mit einem Online-Screening-Programm zu bewerten und zu vergleichen.
Bei der Auswahl der Teilnehmer aus 7.000 Personen, deren Informationen im Automatisierungssystem des Krankenhauses verfügbar waren, wurde ein einfaches Zufallsstichprobenverfahren verwendet, das von einem Computer durchgeführt wurde. Das Computerprogramm zählt die Items im Stichprobenrahmen auf, bestimmt seine eigenen Zufallszahlen und präsentiert die ausgewählten Items dem Forscher schriftlich oder digital (Newman & Ridenour, 1998).
Die Stichprobengruppen wurden nach dem Zufallsprinzip aus Krebspatienten, Patienten mit chronischen Nicht-Krebserkrankungen und Patienten ohne Erkrankungen ausgewählt. An der Studie nahmen Personen ab 18 Jahren teil, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten und lesen und schreiben konnten. Die in den elektronischen Krankenakten der Patienten erfassten Diagnosen wurden untersucht und diejenigen mit diagnostizierten psychiatrischen Erkrankungen (Depression, Manie, bipolare Störung, Psychose, Zwangsstörung etc.), geistiger Behinderung, Demenz und Alzheimer ausgeschlossen. Darüber hinaus beinhalten die Fragen des Fragebogens die Frage nach dem Vorliegen bestehender psychiatrischer und neurologischer Erkrankungen. Der Patient wurde auch dann aus der Studie ausgeschlossen, wenn diese Diagnosen vom Patienten angegeben wurden. Darüber hinaus war die Teilnahme des Patienten an der Studie nicht erlaubt, wenn gleichzeitig Krebs und eine chronische Nicht-Krebserkrankung vorhanden waren. Chronische Nichtkrebserkrankungen wurden als Diabetes mellitus, Bluthochdruck, neurologische Erkrankungen, Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), andere Lungenerkrankungen, kardiovaskuläre Erkrankungen und Hypothyreose definiert. Andere Patienten, die chronische Medikamente einnahmen und/oder wegen einer chronischen Erkrankung (rheumatische Erkrankung, endokrine Erkrankungen, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen) nachuntersucht wurden, wurden als andere chronische Erkrankungen eingestuft. Die Genehmigung wurde von der University of Health Sciences, XXX Ethikkommission (Genehmigungsnummer: 20/133) vor Beginn der Studie eingeholt. Die Patienten wurden telefonisch angerufen und bestätigt, ob sie an der Studie teilnehmen möchten, und ihre Zustimmung wurde eingeholt. Personen, die an der Studie teilnehmen wollten, wurden über den Zweck der Studie, das Verfahren und den Datenschutz informiert und darauf hingewiesen, dass die Teilnahme auf freiwilliger Basis erfolgt und Personen die Studie jederzeit verlassen können. Einzelpersonen haben ihre Einverständniserklärungen online gelesen und unterschrieben. Die Studie wurde in Übereinstimmung mit den „Ethischen Grundsätzen für die medizinische Forschung am Menschen“ der Deklaration von Helsinki durchgeführt. Alle Daten wurden mit Survey Monkey (2005 SurveyMonkey.com) erhoben, die eine elektronische Selbstkontrolle bietet, Mehrfacheingaben derselben Person verhindert und das Sammeln und Nachverfolgen von Daten erleichtert (letzte Dateneingabe: 06.07.2020). Die Vertraulichkeit wurde durch die vollständige Deaktivierung elektronischer Aufzeichnungen und IP-Adressaufzeichnungen gewährleistet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34660
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krebspatienten, Patienten mit nicht krebsbedingten chronischen Krankheiten und Patienten ohne Krankheiten
- 18 Jahre oder älter
- Literarisch
Ausschlusskriterien:
- Psychiatrische Erkrankungen (Depression, Manie, Bipolare Störung, Psychose, Zwangsstörung etc.)
- Mentale Behinderung
- Demenz
- Alzheimer-Krankheit wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesund
Habe keine chronische Krankheit
|
HADS ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der entwickelt wurde, um die Symptome von Angst und Depression bei Personen mit anderen medizinischen Erkrankungen als psychiatrischen Erkrankungen zu untersuchen Die 4-Punkte-Likert-Skala, die aus 14 Items besteht, hat 2 Subskalen.
Jede der Subskalen HADS-Angst (HADS-A) und HADS-Depression (HADS-D) hat 7 Items.
Die Punktzahl für jede Frage variiert zwischen 0 und 3. Eine hohe Punktzahl weist auf ein hohes Maß an Angst und Depression hin.
Die Antworten auf die Fragen werden mit bestimmten Punkten bewertet, so dass eine Punktzahl von 0-7 auf ein normales Niveau, 8-10 auf ein Niveau am Limit und 11 und mehr auf ein hohes Niveau (abnormales Niveau) hinweist.
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Krebs
Krebs haben
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HADS ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der entwickelt wurde, um die Symptome von Angst und Depression bei Personen mit anderen medizinischen Erkrankungen als psychiatrischen Erkrankungen zu untersuchen Die 4-Punkte-Likert-Skala, die aus 14 Items besteht, hat 2 Subskalen.
Jede der Subskalen HADS-Angst (HADS-A) und HADS-Depression (HADS-D) hat 7 Items.
Die Punktzahl für jede Frage variiert zwischen 0 und 3. Eine hohe Punktzahl weist auf ein hohes Maß an Angst und Depression hin.
Die Antworten auf die Fragen werden mit bestimmten Punkten bewertet, so dass eine Punktzahl von 0-7 auf ein normales Niveau, 8-10 auf ein Niveau am Limit und 11 und mehr auf ein hohes Niveau (abnormales Niveau) hinweist.
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Chronische Erkrankung ohne Krebs
Haben Sie eine nicht krebsbedingte chronische Krankheit
|
HADS ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der entwickelt wurde, um die Symptome von Angst und Depression bei Personen mit anderen medizinischen Erkrankungen als psychiatrischen Erkrankungen zu untersuchen Die 4-Punkte-Likert-Skala, die aus 14 Items besteht, hat 2 Subskalen.
Jede der Subskalen HADS-Angst (HADS-A) und HADS-Depression (HADS-D) hat 7 Items.
Die Punktzahl für jede Frage variiert zwischen 0 und 3. Eine hohe Punktzahl weist auf ein hohes Maß an Angst und Depression hin.
Die Antworten auf die Fragen werden mit bestimmten Punkten bewertet, so dass eine Punktzahl von 0-7 auf ein normales Niveau, 8-10 auf ein Niveau am Limit und 11 und mehr auf ein hohes Niveau (abnormales Niveau) hinweist.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
HAT
Zeitfenster: 14 Tage
|
Die Punktzahl der Hospital Anxiety Depression Scale
|
14 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
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- Depression
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Andere Studien-ID-Nummern
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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