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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04698044
COVID-19 팬데믹 기간 동안 암 유무에 관계없이 개인이 느끼는 불안과 우울증
COVID-19 대유행 기간 동안 암 유무에 관계없이 개인이 느끼는 불안과 우울: 인구 기반 비교 연구
연구 개요
상세 설명
우리의 목표는 온라인 스크리닝 프로그램을 통해 COVID-19 기간 동안 암 환자, 비만성 만성 질환자 및 건강한 개인의 불안 및 우울증 상태를 평가하고 비교하는 것입니다.
병원자동화시스템에 정보가 있는 7,000명 중에서 컴퓨터를 이용한 단순무작위추출법을 이용하여 피험자를 선정하였다. 컴퓨터 프로그램은 샘플링 프레임의 항목을 열거하고 자체 난수를 결정하며 선택된 항목을 서면 또는 디지털 방식으로 연구자에게 제시합니다(Newman & Ridenour, 1998).
샘플 그룹은 암 환자, 비암성 만성 질환 환자 및 질병이 없는 환자 중에서 무작위로 선택되었습니다. 이 연구에는 18세 이상이고 연구에 참여하기로 자원했으며 글을 읽을 줄 아는 개인이 포함되었습니다. 환자의 전자의무기록에 기록된 진단명을 조사하였으며, 정신질환(우울증, 조증, 조울증, 정신병, 강박장애 등), 정신지체, 치매, 알츠하이머병으로 진단된 경우는 제외하였다. 또한 설문지 질문에는 기존 정신과 및 신경계 질환의 존재 여부에 대한 질문이 포함됩니다. 환자가 이러한 진단을 보고한 경우에도 환자는 연구에서 제외되었습니다. 또한, 암과 비암성 만성 질환이 모두 있는 경우 환자의 연구 참여가 허용되지 않았습니다. 비암성 만성질환은 당뇨병, 고혈압, 신경계질환, 천식, 만성폐쇄성폐질환(COPD), 기타 폐질환, 심혈관질환, 갑상선기능저하증으로 정의했다. 만성 약물을 사용하거나 만성 질환(류마티스 질환, 내분비 장애, 간 질환, 신장 질환)에 대한 추적 관찰을 받은 다른 환자는 기타 만성 질환으로 분류되었습니다. 연구가 시작되기 전에 보건 과학 대학교 XXX 윤리 위원회(승인 번호: 20/133)로부터 승인을 받았습니다. 환자들에게 전화를 걸어 연구 참여 의사를 확인하고 동의를 얻었다. 연구에 참여하기를 원하는 개인에게는 연구의 목적, 절차 및 개인 정보 보호에 대한 정보를 제공하고 참여는 자발적이며 개인은 원하는 시간에 연구를 떠날 수 있다고 말했습니다. 개인은 온라인에서 동의서를 읽고 서명했습니다. 이 연구는 헬싱키 선언의 "인간 피험자를 대상으로 하는 의학 연구에 대한 윤리적 원칙"에 따라 수행되었습니다. 모든 데이터는 Survey Monkey(2005 SurveyMonkey.com)로 수집되었으며, 전자적 자체 제어 기능을 제공하고, 동일인의 다중 입력을 방지하며, 데이터 수집 및 추적을 더 쉽게 만듭니다(마지막 데이터 입력: 07/06/2020). 전자기록 및 IP주소 기록을 완전 비활성화하여 비밀을 보장하였습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34660
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 암환자, 비암성 만성질환자 및 질환이 없는 자
- 18세 이상
- 교양 있는
제외 기준:
- 정신질환(우울증, 조증, 조울증, 정신병, 강박장애 등)
- 정신 지체
- 백치
- 알츠하이머병은 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한
만성질환이 없다
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HADS는 정신질환 이외의 의학적 질환을 앓는 개인의 불안 및 우울 증상을 선별하기 위해 고안된 자기보고식 설문지HADS는 정신질환 이외의 의학적 질환을 앓는 개인의 불안 및 우울 증상을 선별하기 위해 고안된 자기보고식 설문지이다. 14문항으로 구성된 4점 리커트형 척도는 2개의 하위 척도가 있다.
HADS-불안(HADS-A) 및 HADS-우울(HADS-D) 하위 척도에는 각각 7개의 항목이 있습니다.
각 질문에 주어진 점수는 0에서 3 사이입니다. 높은 점수는 불안과 우울의 정도가 높다는 것을 나타냅니다.
문항에 대한 응답에는 일정한 점수가 부여되며, 그 결과 0~7점은 정상 수준, 8~10점은 한계 수준, 11점 이상은 높은 수준(비정상 수준)을 의미한다.
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암
암에 걸렸다
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HADS는 정신질환 이외의 의학적 질환을 앓는 개인의 불안 및 우울 증상을 선별하기 위해 고안된 자기보고식 설문지HADS는 정신질환 이외의 의학적 질환을 앓는 개인의 불안 및 우울 증상을 선별하기 위해 고안된 자기보고식 설문지이다. 14문항으로 구성된 4점 리커트형 척도는 2개의 하위 척도가 있다.
HADS-불안(HADS-A) 및 HADS-우울(HADS-D) 하위 척도에는 각각 7개의 항목이 있습니다.
각 질문에 주어진 점수는 0에서 3 사이입니다. 높은 점수는 불안과 우울의 정도가 높다는 것을 나타냅니다.
문항에 대한 응답에는 일정한 점수가 부여되며, 그 결과 0~7점은 정상 수준, 8~10점은 한계 수준, 11점 이상은 높은 수준(비정상 수준)을 의미한다.
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암 이외의 만성 질환
암 이외의 만성질환이 있는 경우
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HADS는 정신질환 이외의 의학적 질환을 앓는 개인의 불안 및 우울 증상을 선별하기 위해 고안된 자기보고식 설문지HADS는 정신질환 이외의 의학적 질환을 앓는 개인의 불안 및 우울 증상을 선별하기 위해 고안된 자기보고식 설문지이다. 14문항으로 구성된 4점 리커트형 척도는 2개의 하위 척도가 있다.
HADS-불안(HADS-A) 및 HADS-우울(HADS-D) 하위 척도에는 각각 7개의 항목이 있습니다.
각 질문에 주어진 점수는 0에서 3 사이입니다. 높은 점수는 불안과 우울의 정도가 높다는 것을 나타냅니다.
문항에 대한 응답에는 일정한 점수가 부여되며, 그 결과 0~7점은 정상 수준, 8~10점은 한계 수준, 11점 이상은 높은 수준(비정상 수준)을 의미한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HADS
기간: 14 일
|
병원 불안 우울 척도 점수
|
14 일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COVFAIROFALL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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병원 불안 우울증 척도에 대한 임상 시험
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University of Maryland, Baltimore종료됨
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Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital완전한
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Centre Hospitalier EsquirolMireille BELLE MBOU; Emma BEAU모병