Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úzkost a deprese vnímané jednotlivci s rakovinou a bez rakoviny během období pandemie COVID-19

5. ledna 2021 aktualizováno: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Úzkost a deprese vnímané jedinci s rakovinou a bez rakoviny během období pandemie COVID-19: populační srovnávací studie

Pandemie COVID-19 negativně ovlivnila jedince nejen fyziologicky, ale i psychicky. Cílem této studie je prozkoumat stav úzkosti a deprese u pacientů s rakovinou, jedinců s nerakovinnými chronickými onemocněními a zdravých jedinců pomocí online screeningového dotazníku v období pandemie COVID-19.

Přehled studie

Detailní popis

Naším cílem je vyhodnotit a porovnat stav úzkosti a deprese u pacientů s rakovinou, jedinců s nechronickými chronickými onemocněními a zdravých jedinců v období COVID-19 pomocí online screeningového programu.

Pro výběr účastníků ze 7 000 lidí, jejichž informace byly dostupné v nemocničním automatizačním systému, byla použita jednoduchá metoda náhodného vzorkování prováděná počítačem. Počítačový program provede výčet položek v rámci vzorkování, určí svá vlastní náhodná čísla a vybrané položky předloží výzkumníkovi písemně nebo digitálně (Newman & Ridenour, 1998).

Vzorové skupiny byly náhodně vybrány z pacientů s rakovinou, pacientů s nenádorovým chronickým onemocněním a pacientů bez jakéhokoli onemocnění. Studie zahrnovala jednotlivce, kteří byli ve věku 18 let a více, dobrovolně se účastnili studie a byli gramotní. Byly vyšetřeny diagnózy zaznamenané v elektronické zdravotnické dokumentaci pacientů, vyloučeny byly diagnózy s psychiatrickými onemocněními (deprese, mánie, bipolární porucha, psychóza, obsedantně-kompulzivní porucha atd.), mentální retardace, demence a Alzheimerova choroba. Dotazníkové otázky navíc zahrnují otázku přítomnosti existujících psychiatrických a neurologických onemocnění. Pacient byl ze studie vyloučen i v případě, že tyto diagnózy pacient nahlásil. Navíc účast pacienta ve studii nebyla povolena v přítomnosti rakoviny i nerakovinného chronického onemocnění. Nerakovinná chronická onemocnění byla definována jako diabetes mellitus, hypertenze, neurologická onemocnění, astma, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), další plicní onemocnění, kardiovaskulární onemocnění a hypotyreóza. Ostatní pacienti, kteří užívali chronickou medikaci a/nebo byli sledováni pro jakékoli chronické onemocnění (revmatické onemocnění, endokrinní onemocnění, onemocnění jater, onemocnění ledvin), byli klasifikováni jako ostatní chronická onemocnění. Před zahájením studie byl schválen XXX Etický výbor Univerzity zdravotnických věd (číslo schválení: 20/133). Pacientům bylo telefonicky zavoláno a potvrzeno, zda se chtějí studie zúčastnit, a byl získán jejich souhlas. Jednotlivci, kteří se chtěli zúčastnit studie, byli informováni o účelu studie, postupu a ochraně osobních údajů a bylo jim sděleno, že účast je na dobrovolné bázi a jednotlivci mohou výzkum opustit, kdykoli chtějí. Jednotlivci si přečetli a podepsali svůj souhlas online. Studie byla provedena v souladu s „Etickými zásadami pro lékařský výzkum zahrnující lidské subjekty“ Helsinské deklarace. Všechna data byla shromážděna pomocí Survey Monkey (2005 SurveyMonkey.com), který poskytuje elektronickou sebekontrolu, zabraňuje vícenásobným vstupům od stejné osoby a usnadňuje shromažďování a sledování dat (poslední zadání dat: 07.06.2020). Důvěrnost byla zaručena úplnou deaktivací elektronických záznamů a záznamů IP adres.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1107

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34660
        • Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorové skupiny byly náhodně vybrány z pacientů s rakovinou, pacientů s nenádorovým chronickým onemocněním a pacientů bez jakéhokoli onemocnění

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Onkologické pacienty, pacienty s nenádorovými chronickými onemocněními a pacienty bez jakýchkoli onemocnění
  • 18 let nebo více
  • Gramotný

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrická onemocnění (deprese, mánie, bipolární porucha, psychóza, obsedantně-kompulzivní porucha atd.)
  • Mentální retardace
  • Demence
  • Alzheimerova choroba byla vyloučena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravý
Nemít chronické onemocnění
HADS je self-reportový dotazník určený ke screeningu příznaků úzkosti a deprese u jedinců s jinými než psychiatrickými onemocněními HADS je self-reportový dotazník určený ke screeningu příznaků úzkosti a deprese u jedinců s jinými než psychiatrickými onemocněními. 4bodová škála typu Likert, která se skládá ze 14 položek, má 2 subškály. Každá ze subškál HADS-Anxiety (HADS-A) a HADS-Depression (HADS-D) má 7 položek. Skóre dané pro každou otázku se pohybuje mezi 0 a 3. Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň úzkosti a deprese. Odpovědi na otázky dostávají určité skóre, v důsledku čehož skóre 0-7 označuje normální úroveň, 8-10 úroveň na hranici a 11 a vyšší úroveň vysokou (abnormální úroveň).
Rakovina
Mít rakovinu
HADS je self-reportový dotazník určený ke screeningu příznaků úzkosti a deprese u jedinců s jinými než psychiatrickými onemocněními HADS je self-reportový dotazník určený ke screeningu příznaků úzkosti a deprese u jedinců s jinými než psychiatrickými onemocněními. 4bodová škála typu Likert, která se skládá ze 14 položek, má 2 subškály. Každá ze subškál HADS-Anxiety (HADS-A) a HADS-Depression (HADS-D) má 7 položek. Skóre dané pro každou otázku se pohybuje mezi 0 a 3. Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň úzkosti a deprese. Odpovědi na otázky dostávají určité skóre, v důsledku čehož skóre 0-7 označuje normální úroveň, 8-10 úroveň na hranici a 11 a vyšší úroveň vysokou (abnormální úroveň).
Nerakovinové chronické onemocnění
Trpět nerakovinným chronickým onemocněním
HADS je self-reportový dotazník určený ke screeningu příznaků úzkosti a deprese u jedinců s jinými než psychiatrickými onemocněními HADS je self-reportový dotazník určený ke screeningu příznaků úzkosti a deprese u jedinců s jinými než psychiatrickými onemocněními. 4bodová škála typu Likert, která se skládá ze 14 položek, má 2 subškály. Každá ze subškál HADS-Anxiety (HADS-A) a HADS-Depression (HADS-D) má 7 položek. Skóre dané pro každou otázku se pohybuje mezi 0 a 3. Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň úzkosti a deprese. Odpovědi na otázky dostávají určité skóre, v důsledku čehož skóre 0-7 označuje normální úroveň, 8-10 úroveň na hranici a 11 a vyšší úroveň vysokou (abnormální úroveň).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HADS
Časové okno: 14 dní
Skóre škály nemocniční úzkostné deprese
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

25. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

25. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Škála nemocniční úzkostné deprese

Předplatit